Utilizarea unui inel silastic în bypass gastric deschis pentru obezitate morbidă și asocierea acestuia cu boala de reflux gastroesofagian

Inelele silastice au fost folosite în jurul pungii gastrice pentru a promova o scădere mai bună în greutate după operația de by-pass gastric Roux-și-Y (RYGBP). Cu toate acestea, anchetatorii au arătat că unii pacienți au dezvoltat boală de reflux gastroesofagian după RYGBP într-un studiu anterior. Anchetatorii au emis ipoteza că utilizarea unui inel silastic poate juca un rol în promovarea GERD după această operație.

studiu

Acesta este un studiu controlat randomizat dublu orb conceput pentru a identifica dacă utilizarea inelului induce intoleranță alimentară și vărsături care pot duce la eroziuni ale mucoasei esofagiene și/sau simptome GERD.

Tipul de intervenție: Procedură

Descriere: bypass gastric roux-en-Y deschis nu este bandat

Eticheta grupului de brațe: fără inel

Tipul de intervenție: Procedură

Descriere: Bypass gastric vertical cu bandă Roux-en-Y

Etichetă grup de brațe: inel RYGBP

Criterii de incluziune: - Indicații pentru chirurgia bariatrică (IMC peste 40 kg/m2 sau peste 35 kg/m2 asociate cu o afecțiune morbidă care tratează viața. - Acceptarea să fie supusă unei monitorizări a pH-ului 24h și manometrie esofagiană - Nu există contraindicații pentru bypass gastric - Absența unei intervenții chirurgicale gastrice anterioare - Opțiune pentru bypass gastric deschis Criterii de excludere: - Proteză totală inferioară și superioară a dinților - Condiții chirurgicale slabe

Vârsta minimă: 18 ani

Vârsta maximă: 58 de ani

Voluntari sănătoși: Nu

Tip: Investigator principal

Afilierea investigatorului: Clinica Gastrobese

Numele complet al investigatorului: Carlos AS Madalosso

Titlul investigatorului: Carlos AS Madalosso

Tipul: Sham Comparator

Descriere: Pacienților din acest grup li se va scoate INELUL LA FINALUL CHIRURGIEI.

Tipul: Comparator activ

Descriere: Bypass gastric Roux-en-Y deschis cu un inel silastic care se realizează cu capsator tăiat liniar de 100 mm și un membru biliopancreatic de 60 cm lungime și un membru alimentar de 100 cm lungime. Toți pacienții vor avea un inel silastic de 6,5 cm situat la mijlocul pungii deasupra gastroenteroanastomozei.

Model de intervenție: atribuire paralelă

Scop principal: Tratament

Mascare: cvadruplă (participant, furnizor de îngrijire, investigator, evaluator al rezultatelor)