Gabapentina perioperatorie pentru durerea cronică post-toracotomie: un studiu randomizat, dublu-orb, controlat cu placebo.

Pentru a evalua efectele tratamentului prelungit de gabapentină preoperator (10 zile) asupra durerii cronice după toracotomie.

studiu

Studiu randomizat, dublu orb, care a înscris 200 de adulți supuși toracotomiei. Pacienții primesc fie 75 mg hidroxizină înainte de operație, cât și placebo de 3 ori pe zi timp de 10 zile sau 1200 mg gabapentină înainte de intervenția chirurgicală continuată timp de 10 zile. Toți pacienții primesc, de asemenea, o analgezie epidurală toracică. Evaluarea durerii cronice la 3 luni cu o evaluare de către un medic (intensitatea durerii, calitatea durerii și analgezie necesară). Evaluarea durerii acute în perioada postoperatorie timpurie (intensitatea durerii, calitatea durerii și analgezie necesară).

Tipul de intervenție: droguri

Eticheta grupului de brațe: grupul gabapentin

Alt nume: gabapentin Biogaran 400 mg capsule

Tipul de intervenție: droguri

Eticheta grupului Arm: grup placebo

Alt nume: capsulă orală placebo (lactoză)

Criterii de incluziune: - vârstă> 18 ani - rezecție electivă a plămânilor prin toracotomie Criterii de excludere: - pleurectomie extinsă și rezecție a peretelui toracic - toracotomie ipsilaterală anterioară - radioterapie ipsilaterală anterioară - toracotomie pentru piotorax - leziuni toracice - chirurgie paliativă - plasare contraindicată a unui cateter epidural toracic - alergie la medicamente conform protocolului - sindrom de durere preexistent - tratament actual cu morfină, gabapentină, pregabalină, anticonvulsivante sau antidepresive triciclice - antecedente de dependență de droguri trecute sau actuale - tulburări hepatice, renale sau cardiovasculare severe - incapacitate de a înțelege protocolul de studiu sau pentru a răspunde la chestionarele privind durerea și calitatea vieții - tulburări psihiatrice severe - adulți incompetenți sub o formă de tutelă - refuzul protocolului - persoane fără acoperire de securitate socială - femeie însărcinată sau care alăptează

Vârsta minimă: 18 ani

Voluntari sănătoși: Nu

Numele de familie: Jacques Desbordes, MD

Etichetă: grupul gabapentin

Descriere: cu o zi înainte de intervenție chirurgicală: gabapentin 400 mg oral preoperator (2 ore înainte de intervenție chirurgicală): 3 capsule conținând fiecare 400 mg gabapentin (doză totală de gabapentin 1200 mg) și perfuzie intravenoasă de 50 ml soluție salină normală postoperator zi 1-10: 400 mg x 3 (gabapentin 1200 mg pe zi)

Etichetă: grup placebo

Tipul: Comparator Placebo

Descriere: Cu o zi înainte de operație: 1 capsulă placebo pe cale orală preoperator (2 ore înainte de operație): 3 capsule placebo și perfuzie intravenoasă de 75 mg hidroxizină postoperator ziua 1 până la 10: 1 capsulă placebo x 3

Model de intervenție: atribuire paralelă

Scop principal: Tratament

Mascare: cvadruplă (participant, furnizor de îngrijire, investigator, evaluator al rezultatelor)