Eficacitatea clinică și siguranța maleatului de trimebutină combinat cu rabeprazol la pacienții cu esofagită de reflux de grad A sau B ale căror simptome sunt refractare la rabeprazol

Cercetarea își propune să investigheze dacă maleatul de trimebutină, combinat cu rabeprazol, poate îmbunătăți eficacitatea clinică la pacienții cu esofagită de reflux refractară de gradul A sau B. Un total de 500 de pacienți cu esofagită de reflux de grad A sau B refractară la rabeprazol vor fi împărțiți în mod aleatoriu în două grupuri. Unul va continua să primească tratament cu rabeprazol, iar celălalt grup va primi suplimentar maleat de trimebutină pe cale orală 200 mg de trei ori pe zi timp de 4 săptămâni. Sfârșitul studiului pentru fiecare pacient este îmbunătățirea principalelor simptome. Analizele primare și secundare sunt principalul scor al simptomelor, rezultatele endoscopiei, chestionarul bolii de reflux gastroesofagian （scor GerdQ), scorul de anxietate și depresie spitalicească (HADS), scara de insomnie din Atena și Organizația Mondială a Sănătății Quality of Life-Bref (WHOQOL-BREF) scoruri la scară la evaluările inițiale și finale.

studiu

Tipul de intervenție: droguri

Descriere: Rabeprazol 20 mg o dată pe zi a fost administrat în timpul etapelor de screening de 8 săptămâni, apoi maleatul oral de trimebutină 200 mg de trei ori pe zi, combinat cu rabeprazol 20 mg o dată pe zi, a fost administrat brațului experimental timp de 4 săptămâni.

Eticheta grupului de brațe: maleat de trimebutină + rabeprazol

Tipul de intervenție: droguri

Descriere: Rabeprazol 20 mg o dată pe zi a fost administrat în timpul etapei de screening de 8 săptămâni, iar rabeprazol 20 mg o dată pe zi a fost administrat altor brațe timp de 4 săptămâni suplimentare.