WASHINGTON (Reuters) - Medicamentele pentru scăderea în greutate de la GlaxoSmithKline PLC și Roche Holding AG vor prezenta noi avertismente cu privire la rapoarte rare de leziuni hepatice, S.U.A. au declarat miercuri oficiali sanitari.

privire

Administrația pentru Alimente și Medicamente a declarat că nu a stabilit că medicamentul eliberat pe bază de prescripție medicală al lui Roche Xenical sau pilula fără prescripție medicală Alli a lui Glaxo a cauzat leziuni hepatice, dar a considerat că publicul ar trebui să fie alertat, deoarece starea este gravă.

Pacienții ar trebui să înceteze să ia oricare dintre medicamente și să consulte un medic dacă observă semne de leziuni hepatice, a spus FDA. Simptomele pot include mâncărime, ochi sau piele galbene, urină închisă la culoare, scaune de culoare deschisă sau pierderea poftei de mâncare.

FDA a spus că a analizat 12 cazuri de leziuni hepatice severe la pacienții din afara Statelor Unite care au luat Xenical și unul în S.U.A. pacient care l-a luat pe Alli. Doi au murit și trei au avut nevoie de transplant de ficat.

Unii pacienți au luat alte medicamente sau au avut alte afecțiuni care ar fi putut contribui la afectarea ficatului, a spus FDA.

Se estimează că 40 de milioane de oameni din întreaga lume au luat Xenical sau Alli, a spus FDA. Ambele medicamente conțin ingredientul orlistat. Xenical a fost aprobat în 1999 și Alli, care conține jumătate din cantitatea de orlistat ca Xenical, a fost eliminat în 2007.

Roche a declarat într-un comunicat că compania și FDA au fost de acord să adauge informațiile despre afectarea ficatului la măsurile de precauție enumerate în instrucțiunile de prescriere ale Xenical.

"Vom continua să monitorizăm profilul de siguranță al Xenical și să oferim aceste informații FDA", a spus compania.

FDA a spus că lucrează cu Glaxo pentru a adăuga un avertisment similar cu Alli.

O purtătoare de cuvânt a Glaxo nu a avut niciun comentariu imediat.

Acțiunile Glaxo au scăzut cu 0,7 la sută la 32,69 dolari în tranzacționarea după-amiezii la bursa din New York. Acțiunile Roche s-au închis mai devreme cu 1,3% mai mult în tranzacționarea elvețiană.

(Raportare de Lisa Richwine; editare de Lisa Von Ahn și Gunna Dickson)