Inaffit LLC reamintește în mod voluntar Natureal, un produs comercializat ca supliment alimentar pentru slăbit, din cauza sibutraminei nedeclarate.

reamintit

Retragerea afectează toate capsulele verde deschis și verde închis. Farmaciștii și consumatorii vor recunoaște produsul ca o sticlă transparentă cu capsule verzi care au fost fabricate pe 12 martie 2015 și au o dată de expirare de 11 martie 2017.

Sibutramina este un inhibitor al apetitului care a fost retras de pe piața SUA în 2010.

Se știe că ingredientul crește „substanțial” tensiunea arterială și/sau pulsul, ceea ce poate reprezenta o amenințare pentru sănătatea celor cu antecedente de boli coronariene, insuficiență cardiacă congestivă, accident vascular cerebral sau aritmii, potrivit FDA.

Sibutramina poate interacționa, de asemenea, cu alte medicamente și poate provoca efecte care pun viața în pericol.

Inaffit a informat clienții despre rechemarea prin e-mail și le-a cerut să returneze produsul. În plus, FDA solicită pacienților și furnizorilor de servicii medicale să raporteze toate efectele adverse programului FDA de raportare a evenimentelor adverse MedWatch.

FDA a emis inițial o declarație despre Natureal la 1 octombrie 2015, în care se spune că consumatorii ar trebui să evite achiziționarea produsului, deoarece analizele de laborator FDA au confirmat prezența sibutraminei.

În plus, declarația FDA a menționat o tendință în creștere a suplimentelor alimentare care conțin medicamente și substanțe chimice ascunse.

FDA a avertizat că aceste produse sunt adesea comercializate ca fiind „naturale” și pretind să crească performanța sexuală, să ajute la gestionarea greutății sau la creșterea mușchilor.

„FDA nu poate testa și identifica toate produsele comercializate ca suplimente alimentare care au ingrediente ascunse potențial dăunătoare”, a spus administrația. "Consumatorii ar trebui să fie prudenți înainte de a cumpăra orice produs din categoriile de mai sus."