Folosirea suplimentelor nutritive pentru slăbit este obișnuită în SUA, deoarece consumatorii caută metode de combatere a creșterii secțiunilor medii. În 2011, clienții Statelor Unite au investit mai mult de 30 de miliarde de dolari pe suplimente alimentare, inclusiv pe cele menite să promoveze gestionarea greutății.1 O cercetare din 2008 a constatat că 34% dintre persoanele care depuneau eforturi majore pentru a scădea în greutate au încercat de fapt suplimente nutritive de slăbit. La fel, cei mai susceptibili de a utiliza astfel de suplimente sunt femeile, persoanele cu vârste cuprinse între 25 și 34 de ani, negrii, hispanicii, persoanele cu gospodării cu venituri reduse și persoanele cu mult mai puțină educație și învățare.2.

Mulți clienți consideră că suplimentele de slăbit disponibile pentru achiziționare în Statele Unite trebuie să fie sigure și, de asemenea, eficiente. Mulți dintre ei nu recunosc că suplimentele nu sunt controlate la fel de strict ca medicamentele eliberate pe bază de rețetă și că multe suplimente sunt atât ineficiente, cât și, eventual, riscante. Într-un sondaj, aproximativ jumătate dintre respondenți credeau că FDA a evaluat siguranța și securitatea și eficacitatea suplimentelor și, de asemenea, aproximativ două treimi au presupus că guvernul federal are nevoie de suplimente pentru a enumera precauții cu privire la potențialele efecte secundare pe etichetele lor. o treime din consumatorii care utilizează suplimente pentru slăbit au raportat că au analizat utilizarea cu un specialist în sănătate și wellness.

slăbit

Dieteticienii joacă o funcție esențială în a-i ajuta pe clienți să înțeleagă riscurile utilizării suplimentelor dietetice de slăbit, precum și în ce fel diferă de medicamentele controlate. Prin urmare, acest program de educație și învățare continuă trece în revistă problemele de reglementare de bază referitoare la suplimentele dietetice pentru scăderea în greutate, componentele utilizate în mod obișnuit în aceste suplimente și îngrijorările noi legate de contaminare. În plus, oferă un scurt rezumat al suplimentelor nutritive de slăbire aprobate de FDA.

În SUA, majoritatea comprimatelor pentru slăbit sunt reglementate ca suplimente alimentare. FDA specifică un supliment nutritiv ca „un produs ... menit să completeze dieta care conține sau conține una sau mai multe dintre componentele dietetice care respectă: o vitamină, un mineral, o plantă naturală sau diverse alte plante botanice, un aminoacid, o dietă substanță pentru utilizare de către om pentru a completa regimul alimentar prin creșterea consumului nutrițional complet; sau un concentrat, metabolit, constituent, esență sau combinație a oricărui tip de component menționat mai sus. ” 4.

Deși suplimentele sunt de obicei comercializate sub formă de tablete, acestea sunt reglementate ca alimente, nu ca medicamente. Spre deosebire de rolul său referitor la medicamentele fără prescripție medicală, precum și la medicamentele eliberate pe bază de rețetă, este posibil ca FDA să nu solicite producătorilor de suplimente să confirme siguranța și eficacitatea unui produs înainte de circulație. Suplimentele pot fi comercializate fără dovezi științifice documentate care să demonstreze că funcționează și sunt, de asemenea, fără riscuri, atâta timp cât nu includ componente care nu se aflau pe piață începând cu 15 octombrie 1994.

În 1994, Congresul a adoptat legea privind sănătatea suplimentară și, de asemenea, Legea educației (DSHEA). Acest regulament a poziționat obligația de a asigura securitatea suplimentară pentru producătorul unui produs înainte ca acesta să utilizeze un articol disponibil, dar acordă FDA puterea de a examina un articol asociat cu rapoarte de ocazii adverse și de a interzice vânzarea acestuia dacă problemele de securitate și securitate necesită o astfel de acțiune. .6 O politică este semnificativ diferită de cea a medicamentelor fără prescripție medicală, precum și a medicamentelor eliberate pe bază de prescripție medicală, pentru care producătorii trebuie să demonstreze amănunțit atât siguranța și securitatea, cât și eficiența mai întâi la animale și după aceea la oameni.

De îndată ce a fost acceptat de FDA și vândut, un medicament intră într-un proces de etapă 4 planificat pentru a verifica siguranța și securitatea sa de lungă durată. Producătorul ar trebui să colecteze rapoarte de ocazii negative, precum și să le dezvăluie către FDA. Dacă sunt raportate ocazii nefavorabile adecvate, FDA ar putea efectua propria examinare și ar putea alege să interzică medicamentul de pe piață, în funcție de constatările sale.

În schimb, producătorii de suplimente nu au nevoie să evalueze siguranța și securitatea și, de asemenea, eficacitatea produselor lor înainte de a le distribui consumatorilor și trebuie să se conformeze numai cu screeningul post-comercializare similar cu procesul de fază 4 al medicamentelor. De asemenea, acest nivel de urmărire a fost solicitat chiar din 2007.

Suplimentul dietetic și, de asemenea, Legea pentru apărarea consumatorilor de medicamente fără prescripție medicală a apărut în 2006 ca o modificare a Legii federale privind alimentele, medicamentele și, de asemenea, legea estetică. Acest set de modificări într-o zonă are nevoie pentru firmele de medicamente fără prescripție medicală și, de asemenea, pentru producătorii de suplimente pentru a aduna, precum și pentru a raporta ocaziile negative referitoare la utilizarea produselor lor.7 Pentru funcțiile de eliminare a unui produs de pe piață, este definit termenul „ocazie adversă gravă” ca constând dintr-o experiență care pune viața în pericol și poate duce la fatalitate, internarea în spital, o dizabilitate sau incapacitate consecventă sau considerabilă, sau anomalie sau anomalie ereditară. Legislația din 2006 prevede în plus ca eticheta articolului să conțină numele, precum și adresa producătorului sau a reprezentantului responsabil pentru colectarea informațiilor privind evenimentele negative provocate de un supliment.

Producătorul trebuie să raporteze evenimentelor negative grave FDA nu mai mult de 15 zile lucrătoare după ce a înțeles acele ocazii.8 FDA poate elimina un articol dacă firma poate concluziona că există un link web direct către evenimentele adverse majore raportate. O serie de ocazii trebuie raportate pentru a provoca o investigație, iar apoi FDA poate lua o decizie dacă există suficiente dovezi că suplimentul a declanșat evenimentele, precum și eliminarea produsului de pe piață.

În timp ce această procedură a dus la eliminarea a cel puțin unui articol - soluția originală a suplimentului de pierdere în greutate Hydroxycut, despre care se va discuta cu siguranță și mai multe de mai jos - susținătorii consumatorilor cred că multe ocazii adverse nu sunt raportate, precum și multe articole dăunătoare. rămâneți pe piață. Mulți consumatori nu sunt conștienți de procedura de raportare, în timp ce alții pot lega evenimentele negative cu utilizarea concomitentă a prescripției, spre deosebire de utilizarea suplimentară.

DSHEA aprobă, de asemenea, FDA o anumită autoritate cu privire la etichetarea produselor. Etichetele suplimentare sunt necesare pentru a furniza toate ingredientele active și, de asemenea, inactive, cu toate acestea, nici măcar aceste nevoi marginale nu sunt respectate în mod constant. Un studiu de cercetare din 2007 a constatat că doar 84% din etichetele suplimentelor analizate includeau toate ingredientele energetice și, de asemenea, mult mai puțin de 50% constau din toate componentele inactive.10 Un studiu de cercetare canadian din 2013 a constatat că din 44 de suplimente naturale testate, 59% din articolele aveau etichete inexacte, adică erau alcătuite din ingrediente care nu erau notate. Din cele 44 de articole, 32% au avut componente de schimb specificate ca ingrediente nelistate care au contribuit la produs în locul unei componente furnizate, care a fost lăsată în afara lotului respectiv și, de asemenea, 21% au inclus umpluturi care au fost recunoscute alergeni precum grâul, orezul și de asemenea soia.11.

DSHEA a clarificat obligația FDA de a reglementa suplimentele, iar modificările aduse DSHEA au considerat că au întărit actul, precum și au dat FDA și mai multă putere de a interzice suplimentele înainte de comercializare. Cu toate acestea, modificările nu au oferit FDA autoritatea de a gestiona suplimentele în metoda dorită de mulți avocați ai consumatorilor.

Un aranjament inclus în DSHEA este prezentul Bunelor practici de fabricație (cGMP), care prevedea procedurile specifice de control al calității necesare în timpul producției, precum și procesul de circulație pentru toate companiile rezidențiale și internaționale care distribuie articole în Statele Unite. CGMP-urile includ cerințe pentru stilul plantei, proceduri de fabricație, testarea produsului final, întreținerea documentelor și, de asemenea, proceduri pentru soluționarea reclamațiilor consumatorilor. FDA poate scoate în afara legii companiile care nu îndeplinesc cGMPs.6.

Împreună cu FDA, Federal Trade Compensation (FTC) a restricționat jurisdicția asupra suplimentelor nutritive. FTC poate sancționa firmele care fac reclamații de asigurare dubioase cu privire la eficiența produselor lor în reclame și, de asemenea, le poate interzice să-și ofere articolele în SUA.12.

În timp ce actuala procedură de guvernare oferă unele protecții pentru consumatori, suplimentele rămân articole „cumpărător, ferește-te”.

Categorii de suplimente și, de asemenea, componente comune.
Utilizarea extensivă a suplimentelor este o problemă, deoarece multe produse includ ingrediente care pot amenința persoanele vulnerabile sau pot deveni dăunătoare în combinație cu diferite alte ingrediente. Persoanele cu probleme cardiovasculare pot avea efecte nefavorabile din cauza suplimentelor dietetice de scădere în greutate, deoarece numeroase produse declanșează metabolismul stimulat, care accentuează sistemul circulator.