surse
 Siguranța și validitatea științifică a acestui studiu sunt responsabilitatea sponsorului și a anchetatorilor studiului. Enumerarea unui studiu nu înseamnă că a fost evaluat de S.U.A. Guvernul federal. Citiți responsabilitatea noastră pentru detalii.

  • Detalii de studiu
  • Vizualizare tabulară
  • Niciun rezultat postat
  • Declinare de responsabilitate
  • Cum să citiți o înregistrare de studiu

Există o dovadă epidemiologică în creștere conform căreia consumul de carne roșie este asociat cu o incidență mai mare a bolilor cardiovasculare (BCV) decât alimentele din carne albă sau fără carne. Cercetările din grupul nostru au arătat că o dietă bogată în grăsimi saturate (SF) cu un conținut moderat de carne roșie mărește selectiv lipoproteinele cu densitate intermediară (IDL) și lipoproteinele cu densitate mică mai mare (LDL), care sunt mai slab asociate cu riscul de BCV decât LDL-urile mai mici. În contrast, anchetatorii au descoperit că, cu un aport similar de SF, consumul ridicat de carne de vită are ca rezultat o creștere preferențială a particulelor LDL mici și medii, care sunt puternic legate de BCV. Până în prezent, niciun studiu nu a comparat în mod direct efectele lipoproteice ale cărnii roșii cu cele ale altor surse alimentare de proteine, atât în ​​contextul consumului ridicat, cât și al celui scăzut de grăsimi saturate.


Stare sau boală Intervenție/tratament Fază
Boli cardiovasculare Dislipidemie Rezistență la insulină Inflamație Altele: Dietă bogată în grăsimi saturate cu carne roșie Altele: Dietă bogată în grăsimi saturate fără carne Altele: Dietă bogată în grăsimi saturate cu carne albă Altele: Dietă slabă cu grăsimi saturate din carne roșie Altele: Dietă slabă cu grăsimi saturate din carne albă Altele: Dietă slabă fără grăsimi saturate fără carne Nu se aplică

Participanții vor vizita clinica de un total de 11 ori de la ecran până la finalizarea studiului. Aceasta va include vizite săptămânale cu nutriționistul și 9 vizite care necesită extragere de sânge (la ecran și la 2 vizite consecutive după fiecare perioadă dietetică). La fiecare vizită, participanții vor fi cântăriți, vor fi măsurate circumferința taliei și șoldului și va fi monitorizată tensiunea arterială. Cantitatea totală de sânge colectată în cursul studiului va fi de 455 ml.

Vizită de screening (SV: 1 oră):

Recrutorii vor stabili inițial eligibilitatea printr-o revizuire a unui chestionar de screening și a unui interviu telefonic sau personal. Dacă un potențial subiect este eligibil și interesat, va fi trimis un pachet de orientare care va include informații scrise despre cerințele studiului. Persoanele interesate supuse pre-screeningului vor fi programate pentru o vizită de screening pentru extragerea sângelui pentru a determina eligibilitatea finală. La vizita de screening (SV), participanții vor da consimțământul în cunoștință de cauză, își vor revizui istoricul medical cu o asistentă medicală înregistrată și li se vor măsura tensiunea arterială, greutatea, înălțimea și circumferința taliei și șoldului. Se vor extrage treizeci de ml de sânge pentru măsurarea trigliceridelor plasmatice (TG), C-total, LDL-C, HDL-C, glucoză și hormonului stimulator al tiroidei (TSH). Femeilor aflate la vârstă fertilă li se va face un test de sarcină în urină beta-gonadotropină corionică umană (b-hCG). Participanții vor fi contactați în termen de 2 săptămâni pentru a le notifica eligibilitatea.

Vizite nutriționiști (inițială: 1 oră):

Participanții se vor întâlni săptămânal cu un nutriționist pentru a primi consiliere, inclusiv controlul greutății și revizuirea dietei. La aceste întâlniri, participanții vor primi intrări congelate și alimente de studiu pentru o săptămână, precum și meniuri standardizate cu liste de verificare. În timpul perioadei de spălare (săptămânile 6-8; săptămânile 12-14), subiecții vor continua să se abțină de la alcool, dar își vor consuma dieta obișnuită la domiciliu timp de 14 zile.

Vizite post-dietă care necesită extrageri de sânge (vizite A: 1,5 ore, vizite B: 2,5 ore):

Participanții vor vizita clinica în două zile separate de la finalizarea fiecărei diete pentru a furniza probe de sânge. Eșantionarea duplicat reduce variabilitatea biologică și, prin urmare, îmbunătățește puterea studiului pentru a detecta modificări semnificative ale măsurării induse de dietă. În penultima zi a fiecărei diete (vizite 1A, 2A, 3A, 4A) se va lua o extragere de sânge (45 mL) de post pentru măsurători plasmatice (TG, C-total, LDL-C, HDL-C, subfracțiuni lipoproteice, glucoză, insulină, apolipoproteine ​​AI, AII, B și CIII și markeri inflamatori). În ultima zi a fiecărei perioade dietetice (vizitele 1B, 2B, 3B, 4B) participanții vor furniza o a doua probă de sânge în repaus alimentar (pentru lipide și lipoproteine ​​ca mai sus). Activitățile lipoproteice lipazei și lipazei hepatice vor fi, de asemenea, măsurate în plasmă (20 ml) colectate la 15 minute după heparină intravenoasă (75 unități/kg).

Măsurători clinice: Tensiunea arterială va fi măsurată de 3 ori într-o poziție șezândă și mediile ultimelor 2 valori. Măsurătorile antropometrice includ înălțimea, greutatea, circumferința taliei și șoldului și% grăsime corporală prin bioimpedanță (scara Tanita). Circumferința taliei este măsurată de două ori la creasta iliacă, iar circumferința șoldului este măsurată în cel mai lat punct al șoldurilor.

Eșantionare standard de sânge: Utilizând proceduri standard de colectare a sângelui, probele de sânge vor fi colectate de la participanți după un post de 12-14 ore. Sângele va fi colectat în tuburi care conțin următoarea soluție conservantă: 3,0 g EDTA (dipotasiu), 1,7 mg P-Pack, 0,15 g sulfat de gentamicină, 0,15 g cloramfenicol, 5,96 ml aprotinină (Sigma A-6279) și 0,30 g azidă de sodiu toate acestea sunt diluate la 20 ml cu apă dublă deionizată. Plasma este separată prin centrifugare imediată la 4 ° C. Se efectuează măsurători de lipide și lipoproteine, iar alicote de plasmă sunt înghețate pentru analize viitoare.

Prelevare de sânge post-heparină: Se prelevează o probă de sânge (20 ml) la 15 minute după administrarea intravenoasă a unui bol heparinic (75 U/kg, a se vedea secțiunea Risc pentru justificare) pentru analiza activității lipazei plasmatice. Înainte de administrare, participanții vor fi intervievați pentru antecedente familiale de tulburări de coagulare sau contraindicații personale, inclusiv utilizarea anticoagulantelor, antecedente de sângerări sau anomalii de vânătăi sau alte boli, alergii sau lucrări dentare recente. După administrare, participanții vor rămâne în clinică timp de 2 ore sub observație. De asemenea, li se va furniza o fișă informativă privind heparina și procedura.

Măsurarea funcției endoteliale: Funcția endotelială va fi evaluată în stare de repaus prin tonometrie arterială periferică hiperemie reactivă la deget (RH-PAT, Endo-Pat2000, Itamar Medical, Israel) și exprimată ca indice RH-PAT. Participanții se vor odihni în decubit dorsal într-o cameră liniștită, cu temperatură controlată, timp de 30 de minute. înainte de măsurătorile PAT și se va abține de la cofeină timp de 6 ore și de la apă timp de 2 ore înainte de test, conform instrucțiunilor producătorului.