Vizualizați sau descărcați informații despre prescriere

Înscrieți-vă pentru asistență

Prelungirea QTc și moartea subită: TASIGNA poate provoca prelungirea QTc, o problemă cardiacă care poate pune viața în pericol. Prelungirea QTc determină o bătăi neregulate ale inimii, care poate duce la apariția bruscă a d .

Capsulele TASIGNA ® (nilotinib) sunt un medicament eliberat pe bază de rețetă utilizat pentru tratarea:

  • Adulți cu cromozom Philadelphia recent diagnosticat - leucemie mieloidă cronică (LMC) pozitivă (Ph +) în fază cronică
  • Adulții cu LMC Ph + în fază cronică și fază accelerată care nu mai beneficiază sau nu au tolerat .
Vezi mai mult

luați

Veți dori să creați o rutină pentru administrarea capsulelor TASIGNA ® (nilotinib) care funcționează conform programului dumneavoastră. Mai jos veți afla cum să vă luați medicamentele și veți găsi câteva sfaturi practice pentru a face TASIGNA o parte din viața dvs. de zi cu zi. De asemenea, puteți descărca Ghidul de tratament TASIGNA, astfel încât să aveți aceste informații la îndemână.

Medicul dumneavoastră va dori să luați TASIGNA în fiecare zi. Vi se vor prescrie capsule de 150 mg sau 200 mg. Iată câteva fapte cheie de știut despre administrarea TASIGNA:

TASIGNA dozare

Doza uzuală de TASIGNA este de 2 capsule dimineața și 2 seara.

Luați dozele de TASIGNA la 12 ore distanță, cu apă.


NU luați TASIGNA cu alimente. Unul dintre cele mai importante lucruri de știut despre administrarea TASIGNA este că nu trebuie luat niciodată cu alimente.

Nu mâncați cu 2 ore înainte și 1 oră după ce ați luat TASIGNA. Puteți bea apă în timp ce nu mâncați, înainte sau după administrarea TASIGNA.

De ce trebuie să luați TASIGNA pe stomacul gol

Mâncarea poate îmbunătăți absorbția TASIGNA din corp. Dacă luați TASIGNA cu alimente, acesta poate crește cantitatea de TASIGNA din sânge într-un mod imprevizibil, posibil la niveluri dăunătoare. Acest lucru poate provoca reacții adverse periculoase, cum ar fi ritmul neregulat al inimii.

Dacă nu puteți înghiți capsulele, încercați să amestecați TASIGNA în sos de mere

Dacă nu puteți înghiți capsulele TASIGNA, conținutul fiecărei capsule poate fi amestecat în 1 linguriță de mere sau piure de mere și înghițit imediat (în decurs de 15 minute).

Sfaturi pentru ca TASIGNA să facă parte din viața ta de zi cu zi

Este important să vă configurați propria rutină pentru a lua TASIGNA. Iată câteva sfaturi pe care le puteți găsi utile:

  • Luați TASIGNA când vă treziți: Unii oameni consideră că este util să ia TASIGNA imediat ce se trezesc dimineața, deoarece nu au mai mâncat de 2 ore sau mai mult. Odată ce ați luat TASIGNA, trebuie doar să așteptați o oră pentru a lua micul dejun. Asigurați-vă că acordați 12 ore înainte de a lua a doua doză a zilei

  • Configurați mementouri pentru a lua TASIGNA: Folosiți telefonul mobil pentru a seta alarme pentru momentul în care este timpul să luați TASIGNA. De asemenea, puteți configura memento-uri cu privire la momentul în care nu puteți mânca înainte de a lua TASIGNA - și când este bine să mâncați

  • Decideți ce funcționează pentru dvs.: Toată lumea este diferită, deci decideți ce tip de rutină funcționează cel mai bine cu programul dvs. Iată doar 2 exemple:

    • Exemplul 1: Mâncați micul dejun la 8:00A.M. Luați TASIGNA la 10:00A.M. Mâncați cina înainte 8:00P.M. Luați TASIGNA la 10:00P.M înainte de culcare

    • Exemplul 2: Luați TASIGNA la 5:00A.M. Mâncați micul dejun la 6:00A.M. Luați TASIGNA la 5:00P.M. Mâncați cina la 6:00P.M

  • Ce trebuie să faceți dacă pierdeți o doză: Luați următoarea doză la ora obișnuită. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată

Considerații alimentare și medicamente

Anumite medicamente pot interacționa cu TASIGNA în moduri dăunătoare. Înainte de a lua TASIGNA, spuneți medicului dumneavoastră dacă luați orice alte medicamente. Aceasta include medicamente prescrise de alți medici pe care i-ați văzut, precum și medicamente, ierburi și suplimente pe care le cumpărați fără prescripție medicală de la o farmacie, supermarket sau magazin de produse naturiste. Dacă trebuie să luați antiacide (medicamente pentru tratarea arsurilor la stomac), nu le luați în același timp în care luați TASIGNA. Dacă luați:

  • Un medicament pentru a bloca cantitatea de acid produsă în stomac (blocant H2): Luați aceste medicamente cu aproximativ 10 ore înainte de a lua TASIGNA sau la aproximativ 2 ore după ce ați luat TASIGNA
  • Un antiacid care conține hidroxid de aluminiu, hidroxid de magneziu și simeticonă pentru a reduce cantitatea de acid din stomac: Luați aceste medicamente cu aproximativ 2 ore înainte sau aproximativ 2 ore după ce ați luat TASIGNA

Aflați despre resursele financiare care vă pot ajuta să economisiți tratamentul

Aflați despre efectele secundare ale TASIGNA și primiți sfaturi pentru a vă ajuta să le gestionați

INFORMAȚII IMPORTANTE DE SIGURANȚĂ DESPRE TASIGNA ® (nilotinib) Capsule

Prelungirea QTc și moartea subită: TASIGNA poate provoca prelungirea QTc, o problemă cardiacă care poate pune viața în pericol. Prelungirea QTc provoacă bătăi neregulate ale inimii, care pot duce la moarte subită. Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă vă simțiți amețit, leșinat sau aveți bătăi neregulate ale inimii în timp ce luați TASIGNA. Acestea pot fi simptome ale prelungirii QTc

  • Medicul dumneavoastră trebuie să vă verifice inima cu un test numit electrocardiogramă (ECG)
  • Nu luați TASIGNA dacă aveți sindrom QTc lung sau niveluri scăzute de potasiu sau magneziu în sânge
  • TASIGNA poate interacționa cu multe medicamente și suplimente. Acest lucru vă poate crește șansele de reacții adverse grave și care pun viața în pericol. Nu luați niciun alt medicament în timp ce luați TASIGNA decât dacă medicul dumneavoastră vă spune că este în regulă să faceți acest lucru

  • Produsele alimentare și de grapefruit cresc cantitatea de TASIGNA din corpul dumneavoastră. Acest lucru vă poate crește șansele de reacții adverse grave și care pun viața în pericol. Luați TASIGNA pe stomacul gol
    • Evitați să consumați alimente timp de cel puțin 2 ore înainte de administrarea dozei și evitați consumul de alimente timp de cel puțin 1 oră după administrarea dozei.
    • Evitați grapefruitul, sucul de grepfrut și orice supliment care conține extract de grepfrut în timp ce luați TASIGNA

TASIGNA poate provoca reacții adverse grave care pot duce chiar la moarte. În timpul tratamentului cu TASIGNA, medicul dumneavoastră vă va face teste pentru a verifica efectele secundare. Aceste teste vă vor verifica inima, celulele sanguine (celule albe din sânge, globule roșii și trombocite), electroliți (potasiu, magneziu), colesterol, zahăr din sânge și funcția pancreasului și a ficatului. Medicul dumneavoastră vă poate cere să întrerupeți TASIGNA pentru o perioadă de timp sau să vă reduceți doza dacă aveți reacții adverse. Ar trebui să urmați instrucțiunile medicului dumneavoastră. Efectele secundare grave includ:

  • Număr scăzut de sânge: Numărul scăzut de sânge este comun cu TASIGNA, dar poate fi, de asemenea, sever. Medicul dumneavoastră vă va verifica în mod regulat numărul sanguin în timpul tratamentului cu TASIGNA. Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă aveți simptome ale numărului scăzut de sânge, inclusiv:
    • Febra, frisoane sau alte semne de infectie
    • Sângerări sau vânătăi inexplicabile
    • Respirație scurtă
    • Slăbiciune inexplicabilă

  • Scăderea fluxului sanguin către picioare, inimă sau creier: Persoanele care au fost diagnosticate recent cu LMC Ph + și care iau TASIGNA pot dezvolta scăderea fluxului sanguin la picioare, inimă sau creier. Obțineți asistență medicală imediat dacă dezvoltați brusc oricare dintre următoarele simptome:
    • Durere sau disconfort toracic
    • Amorțeală sau slăbiciune
    • Probleme de mers sau vorbire
    • Durerea la picioare sau piciorul tău se simte rece
    • Schimbarea culorii pielii piciorului

    Inflamația pancreasului (pancreatită): Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă aveți simptome, inclusiv dureri bruște ale zonei stomacului, cu greață și vărsături

    Probleme hepatice: TASIGNA vă poate crește riscul de apariție a problemelor hepatice. Persoanele care au avut probleme cu ficatul în trecut pot fi expuse riscului de a avea probleme cu ficatul cu TASIGNA. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau obțineți imediat asistență medicală dacă prezentați orice simptome de probleme hepatice, inclusiv dureri în zona stomacului (abdominale), piele/ochi galbeni și urină de culoare închisă

    Sindromul de liză tumorală (TLS): TLS este cauzată de o descompunere rapidă a celulelor canceroase. Medicul dumneavoastră vă poate face analize de sânge pentru a vă verifica TLS. TLS vă poate provoca insuficiență renală (cu necesitatea tratamentului pentru dializă) și/sau bătăi cardiace anormale

    Probleme de sângerare: În timpul tratamentului cu TASIGNA au apărut probleme grave de sângerare și deces. Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă prezentați semne și simptome de sângerare, cum ar fi sângerări necontrolate, modificări ale vederii, inconștiență, cefalee bruscă sau confuzie bruscă cu privire la împrejurimile dvs.

    Gastrectomie totală: Spuneți medicului dumneavoastră dacă ați avut o procedură chirurgicală care implică îndepărtarea întregului stomac (gastrectomie totală). Este posibil ca medicul dumneavoastră să fie nevoit să vă schimbe doza

    Lactoză: Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți o problemă severă cu lactoză (zahăr din lapte) sau alte zaharuri. Capsulele TASIGNA conțin lactoză. Majoritatea persoanelor care au intoleranță ușoară sau moderată la lactoză pot lua TASIGNA

    Retenție de fluide: Corpul dumneavoastră poate conține prea mult lichid (retenție de lichid). Simptomele retenției de lichide includ scurtarea respirației, creșterea rapidă în greutate și umflarea

    Creștere anormală sau dezvoltare la copii: Efectele asupra creșterii și dezvoltării au apărut la copiii cu fază cronică LMC + Ph în timpul tratamentului cu TASIGNA. Unii copii și adolescenți care iau TASIGNA pot avea o creștere mai lentă decât cea normală

    Sarcina și alăptarea: TASIGNA nu trebuie utilizat în timpul sarcinii, deoarece poate dăuna unui copil nenăscut. Dacă rămâneți gravidă, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, spuneți imediat medicului dumneavoastră. Dacă puteți rămâne gravidă, medicul dumneavoastră trebuie să efectueze un test de sarcină înainte de a începe TASIGNA. Controlul eficient al nașterii trebuie utilizat în timpul tratamentului și timp de cel puțin 14 zile după ultima doză de TASIGNA. Nu alăptați în timpul tratamentului cu TASIGNA și timp de cel puțin 14 zile după doza finală

  • Remisie fără tratament la adulți: Medicul dumneavoastră vă va monitoriza LMC în timpul tratamentului cu TASIGNA pentru a vedea dacă sunteți în remisie. După cel puțin 3 ani de tratament cu TASIGNA, medicul dumneavoastră poate efectua anumite analize pentru a determina dacă continuați să fiți în remisie. Pe baza rezultatelor testului, medicul dumneavoastră va decide dacă sunteți eligibil să încercați oprirea tratamentului cu TASIGNA. Aceasta se numește remisie fără tratament (TFR)
    • Medicul dumneavoastră vă va monitoriza cu atenție LMC în timpul și după ce încetați să luați TASIGNA. Dacă rezultatele testului dvs. arată că LMC nu mai este în remisie, medicul dumneavoastră va relua tratamentul cu TASIGNA
    • Este important ca medicul dumneavoastră să monitorizeze frecvent pentru a afla dacă trebuie să reporniți tratamentul cu TASIGNA. Urmați instrucțiunile medicului dumneavoastră despre repornirea TASIGNA dacă nu mai sunteți în TFR

    Interacțiuni medicamentoase: TASIGNA poate interacționa cu multe medicamente și suplimente. Acest lucru vă poate crește șansele de reacții adverse grave și care pun viața în pericol. Spuneți medicului dumneavoastră despre toate medicamentele pe care le luați, inclusiv medicamente eliberate pe bază de rețetă și fără prescripție medicală, vitamine și suplimente pe bază de plante

    Dacă trebuie să luați antiacide (medicamente pentru tratarea arsurilor la stomac), nu le luați în același timp în care luați TASIGNA. Dacă luați:

    • Un medicament pentru a bloca cantitatea de acid produsă în stomac (blocant H2): Luați aceste medicamente cu aproximativ 10 ore înainte de a lua TASIGNA sau la aproximativ 2 ore după ce ați luat TASIGNA
    • Un antiacid care conține hidroxid de aluminiu, hidroxid de magneziu și simeticonă pentru a reduce cantitatea de acid din stomac: Luați aceste medicamente cu aproximativ 2 ore înainte sau aproximativ 2 ore după ce ați luat TASIGNA

  • Efectele secundare frecvente la adulți și copii includ:
    • Greaţă
    • Diaree
    • Eczemă
    • Tuse
    • Durere de cap
    • Constipație
    • Oboseală
    • Dureri musculare și articulare
    • Mâncărime
    • Vărsături
    • Febră
    • Transpiră noaptea
    • Nas curgător sau înfundat, strănut, durere în gât

    Efecte secundare la adulți care încearcă TFR: Dacă dumneavoastră și medicul dumneavoastră decideți că puteți opri administrarea TASIGNA și puteți încerca TFR, este posibil să aveți mai multe simptome musculare și osoase (musculo-scheletice) decât înainte de a opri tratamentul. Simptomele pot include dureri musculare, dureri osoase, dureri de brațe și picioare, dureri ale coloanei vertebrale și dureri articulare

    Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți orice efect secundar care vă deranjează sau nu dispare. Acestea nu sunt toate efectele secundare posibile ale TASIGNA. Pentru mai multe informații, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

    Sunteți încurajați să raportați FDA efectele secundare negative ale medicamentelor eliberate pe bază de rețetă. Vizita www.fda.gov/medwatch, sau sunați la 1-800-FDA-1088.

    Vă rugăm să faceți clic aici pentru informații complete despre prescriere, inclusiv Cutie AVERTISMENT, și Ghidul pentru medicamente TASIGNA.

    UTILIZĂRI APROBATE

    Capsulele TASIGNA ® (nilotinib) sunt un medicament eliberat pe bază de rețetă utilizat pentru tratarea:

    • Adulți cu cromozom Philadelphia recent diagnosticat - leucemie mieloidă cronică (LMC) pozitivă (Ph +) în fază cronică
    • Adulți cu LMC Ph + în fază cronică și fază accelerată care nu mai beneficiază de sau nu tolerează alte tratamente, inclusiv GLEEVEC® (imatinib)
    • Copii (cu vârsta de 1 an și peste) cu fază cronică LMC + + care:
      • sunt diagnosticate nou sau
      • nu mai beneficiază de tratament cu un medicament inhibitor al tirozin kinazei sau
      • ați luat un alt medicament inhibitor al tirozin kinazei și nu îl puteți tolera

    Nu se știe dacă TASIGNA este sigur și eficient la copiii cu vârsta sub 1 an cu LMC Ph + nou diagnosticată, rezistentă sau intolerantă în fază cronică.

    Efectele pe termen lung ale tratamentului copiilor cu TASIGNA pentru o perioadă lungă de timp nu sunt cunoscute.