Fiecare substanță farmaceutică dintr-un preparat farmaceutic altul decât ingredientul activ, care servește la producerea preparatului sau a fost utilizată în procesul de preparare a preparatului, se numește excipient. În ceea ce privește rolul lor, excipienții pot fi purtătorul ingredientului activ sau o componentă a preparatului. Scopul utilizării acestora poate servi la păstrarea calității ingredientului activ (stabilitate), precizia dozelor, atributele biofarmaceutice (de exemplu, eliberarea, absorbția) sau aspectul bun al preparatului. De obicei, pot fi folosiți excipienți multipli în prepararea preparatelor farmaceutice.

cifrei

Peste 10.000 de excipienți diferiți sunt în prezent pe piață, satisfăcând cerințele industriei farmaceutice. Acest lucru a contribuit în mare măsură la progresul tehnologiei farmaceutice și la dezvoltarea de noi sisteme de administrare a medicamentelor.

Excipienții erau considerați materiale care permit producerea de forme de dozare, jucând astfel în mare parte un rol de substanță purtătoare. Utilizarea lor pe scară largă în practica modernă de formulare a medicamentelor de astăzi este extrem de benefică în rezolvarea problemelor tehnologice orientate către biofarmacie:

1) pot permite sau crește productivitatea medicamentelor (de exemplu, prin creșterea solubilității, menținerea în soluție, lubrifierea substanțelor în tablete),

2) pot păstra stabilitatea fizică, chimică sau microbiologică a medicamentelor (de exemplu, prin creșterea vâscozității sau a tamponului și a efectului conservant),

3) pot îmbunătăți aplicabilitatea biologică a medicamentelor (de exemplu, prin controlul solubilității sau al ratei de dizolvare),

4) pot optimiza efectul terapeutic (de exemplu, controlând localizarea, durata sau ritmul eliberării medicamentului),

5) pot facilita tolerabilitatea (de exemplu, prepararea picăturilor oculare izotonice și izohidrice).

Substanțele excipiente nu sunt întotdeauna indiferente față de organism. S-a constatat că gelatina extrasă din piele prezintă un risc mai mic decât gelatina extrasă din os. Lactoza, care este frecvent utilizată ca excipient pentru comprimate, este descompusă în dextroză și galactoză de către enzima lactază în procesul de absorbție în epiteliul intestinului subțire. În absența enzimei lactază, se poate dezvolta intoleranță la lactoză. În acest caz, lactaza este transferată în colon nedigerată, provocând balonări abdominale, crampe și flux. Intoleranța la lactoză la adulți afectează 15% din populația Europei de Nord, 30% în Europa Centrală și până la 70% în Mediterana.