legat
 Siguranța și validitatea științifică a acestui studiu sunt responsabilitatea sponsorului și a anchetatorilor studiului. Enumerarea unui studiu nu înseamnă că a fost evaluat de S.U.A. Guvernul federal. Citiți responsabilitatea noastră pentru detalii.

  • Detalii de studiu
  • Vizualizare tabulară
  • Rezultatele trimise
  • Declinare de responsabilitate
  • Cum să citiți o înregistrare de studiu

Stare sau boală Intervenție/tratament Fază
Limfedem, limfedem secundar al membrului superior Dispozitiv: PhysioTouch Altele: Drenaj limfatic manual (MLD) Nu se aplică

Limfedemul (LE) este o umflare interstițială bogată în proteine ​​cauzată de transportul limfatic redus secundar deteriorării sistemului limfatic din tratamentele împotriva cancerului. 1 din 5 femei vor dezvolta LE după tratamentul cancerului de sân. Aceste femei au limitări mai mari în activitate și o calitate a vieții mai slabă (QOL) și sunt mai predispuse la celulită decât femeile fără LE. LE este incurabil și progresiv. Staza limfatică persistentă creează o afecțiune a inflamației cronice care contribuie la fibroză și la depunerea de grăsime în subcutanata membrului afectat. Modificările fibro-adipoase asociate cu LE cronică o fac mai puțin receptivă la tratamentele care vizează în principal volumul membrelor. Sunt necesare tratamente care pot îmbunătăți aceste modificări ale pielii și ale țesutului subcutanat, precum și de a reduce volumul membrelor.

Acest studiu de fezabilitate controlat randomizat de 4 până la 6 săptămâni va înscrie 80 de femei cu LE cronică la braț și va evalua un nou dispozitiv de masaj cu presiune negativă care mobilizează pielea și țesutul subcutanat. Acest tratament cu presiune negativă asigură întinderea verticală (de ridicare) și orizontală a pielii și a structurilor fasciale subiacente, ceea ce mărește spațiul subcutanat pentru circulația limfatică, îmbunătățește fluxul limfatic și are potențialul de a reduce fibroza. Acest tratament va fi comparat cu standardul masajului de îngrijire: drenaj limfatic manual. Femeile vor fi alocate aleatoriu fie dispozitivului de masaj cu presiune negativă (grup de intervenție), cât și masajului manual de drenaj limfatic standard (grupului de control)

Obiective: Evaluarea ratelor de recrutare și păstrare; pentru a determina ratele evenimentelor adverse; și pentru a determina dimensiunile efectului pentru volumul membrelor, indurația țesutului; iar pacientul a raportat rezultatele funcției brațului, a QOL și a imaginii corpului ca răspuns la tratament