prospectiv
 Siguranța și validitatea științifică a acestui studiu sunt responsabilitatea sponsorului și a anchetatorilor studiului. Enumerarea unui studiu nu înseamnă că a fost evaluat de S.U.A. Guvernul federal. Citiți responsabilitatea noastră pentru detalii.

  • Detalii de studiu
  • Vizualizare tabulară
  • Niciun rezultat postat
  • Declinare de responsabilitate
  • Cum să citiți o înregistrare de studiu

  • Siringomielia este o tulburare în care un chist (sirinx) se formează în măduva spinării și provoacă leziuni ale măduvei spinării, cu simptome care se agravează de-a lungul mai multor ani, inclusiv paralizie, pierderea senzației și durere cronică. Cercetătorii sunt interesați să obțină mai multe cunoștințe despre modul în care se formează un sirinx pentru a dezvolta tratamente mai sigure și mai eficiente pentru siringomielie și afecțiuni conexe.
  • Scopul tratamentului chirurgical al siringomieliei este eliminarea sirinxului și prevenirea leziunilor ulterioare ale măduvei spinării. La majoritatea pacienților, intervenția chirurgicală are ca rezultat micșorarea sirinxului, dar efectul operației asupra puterii musculare, nivelului durerii și funcției generale a pacientului nu a fost studiat de-a lungul timpului. În plus, unii indivizi cu siringomielie sau afecțiuni conexe nu sunt considerați buni candidați la intervenție chirurgicală și sunt necesare mai multe informații despre tratamentele alternative potențiale pentru aceste persoane.
  • Înregistrând mai mult de 5 ani de simptome, forța musculară, nivelul general de funcționare și rezultatele scanării imagisticii prin rezonanță magnetică (RMN) de la persoanele care primesc tratament standard pentru siringomielie, cercetătorii pot obține mai multe informații despre factorii care influențează dezvoltarea, progresia și ameliorarea simptomelor.

- Pentru a efectua un studiu de 5 ani de istorie naturală a persoanelor cu siringomielie și afecțiuni conexe.

- Persoanele cu vârsta de cel puțin 18 ani care au siringomielie sau afecțiuni conexe (inclusiv pre-siringomielie sau malformație Chiari I fără siringomielie).

  • Acest studiu necesită 7 vizite ambulatorii la Institutul Național al Centrului Clinic de Sănătate: o vizită inițială; o vizită 3 luni mai târziu; și vizite la 1, 2, 3, 4 și 5 ani după vizita inițială. În cazul în care este necesară o intervenție chirurgicală în timpul studiului, vor fi necesare încă 10 zile de tratament și testare pentru spitalizare.
  • Următoarele teste vor fi efectuate în timpul acestui studiu:
  • Istoricul medical și examinarea fizică, care pot determina, de asemenea, eligibilitatea pentru operație
  • Istorie neurologică detaliată și examinare
  • Probele de sânge și urină
  • Scanări RMN: Participanții vor avea 2 scanări la evaluarea inițială, 2 scanări la vizita de 3 luni și 1 scanare în fiecare an pentru următorii 5 ani.
  • Testele neurologice și imagistice suplimentare, dacă este necesar, inclusiv o puncție lombară pentru colectarea lichidului spinal, o mielogramă (studiu imagistic) al lichidului spinal și o scanare computerizată a tomografiei craniului și a coloanei vertebrale.
  • Participanții care sunt candidați chirurgicali vor avea teste suplimentare împreună cu intervenția chirurgicală, inclusiv studii de diagnostic (electrocardiogramă și radiografie toracică) înainte de operație și o scanare RMN la 1 săptămână după operație.


Stare sau boală
Siringomielia Arnold Chiari Deformitate

Istoria naturală a pacienților cu siringomielie nu a fost abordată într-un studiu prospectiv. Tratamentul chirurgical actual al pacienților cu siringomielie și deficit neurologic are ca rezultat stabilizarea bolii la mulți, dar nu la toți pacienții, deși îmbunătățirea obiectivă este mai puțin frecventă. Întârzierea deteriorării nu este neobișnuită. Istoricul natural al pacienților cu siringomielie și fără deficit neurologic sau leziune asociată este, de asemenea, incert. Prin identificarea factorilor care influențează progresia siringomieliei și care afectează răspunsul la tratamentul chirurgical, putem dobândi cunoștințe care ne vor permite să oferim recomandări mai precise viitorilor pacienți cu siringomielie în ceea ce privește tratamentul chirurgical sau non-chirurgical optim al stării lor.

Acest studiu va înscrie pacienți cu siringomielie și pacienți cu risc de a dezvolta siringomielie, inclusiv pacienți cu malformație Chiari I și pacienți cu presiringomielie.

Datele radiologice și clinice prospective vor fi colectate pe o perioadă de 5 ani de la pacienții cu siringomielie și pacienții cu risc de a dezvolta siringomielie. Pacienții cu siringomielie și deficit neurologic vor fi considerați candidați chirurgicali. În acest grup, rezultatele neurologice și radiografice la pacienții supuși unei intervenții chirurgicale vor fi comparate cu cele la pacienții care refuză tratamentul chirurgical. Pacienții cu siringomielie, dar fără deficit neurologic, nu vor fi considerați candidați chirurgicali. În acest grup, constatările neurologice și radiografice inițiale vor fi comparate cu cele găsite la un an de la intrarea în studiu. Orice pacient cu siringomielie care dezvoltă deficit neurologic progresiv i se va oferi tratament chirurgical pentru starea sa. În acest studiu vom colecta, de asemenea, prospectiv informații despre procesele care pot influența dezvoltarea și progresia siringomieliei, cum ar fi traume și boli inflamatorii.

Măsura principală a rezultatului va fi modificarea puterii motorului, măsurată prin scara de notare American Spinal Injury (ASIA), pe un an. Măsura secundară a rezultatului va fi modificarea diametrului maxim al sirinxului peste 1 an la candidații chirurgicali (tratați chirurgical vs. netratați chirurgical) și la candidații non-chirurgicali.