Abstract

Introducere

Două treimi dintre americani sunt supraponderali sau obezi [1], iar cei care slăbesc adesea o recapătă [2]. Auto-monitorizarea, observarea sistematică și înregistrarea comportamentelor țintă [3], este parte integrantă a tratamentului comportamental actual pentru excesul de greutate [4]. Crește conștiința de sine, care la rândul său poate afecta comportamentele țintă (cum ar fi alimentația și activitatea fizică în cazul pierderii în greutate).

Baker și Kirschenbaum au găsit o relație consistentă între auto-monitorizare și succes atât în ​​pierderea în greutate, cât și în menținerea pierderii în greutate [5, 6]. În mod ideal, auto-monitorizarea este continuă și concurentă, de exemplu, pe măsură ce o persoană mănâncă pe tot parcursul zilei, persoana înregistrează ceea ce a mâncat. Cu toate acestea, cercetările arată că aderența la auto-monitorizare este mai puțin decât ideală [5], în timp ce alții au raportat mai devreme că aderența se deteriorează în timp, [7] și am confirmat recent aceste descoperiri [8].

Auto-monitorizarea nu a primit atenția pe care o justifică; este privit mai mult ca un proces care mediază pierderea în greutate decât ca o componentă centrală a unei intervenții comportamentale. S-a făcut puțină muncă metodologică pentru a investiga auto-monitorizarea, iar unii cercetători au îngrijorări cu privire la validitatea datelor auto-raportate. Cele câteva studii care au examinat auto-monitorizarea s-au bazat pe modele de auto-monitorizare raportate de participanți, adică au încredere în subiecți pentru a-și raporta fidel propriul comportament [9, 10]. Deși auto-rapoartele sunt de obicei considerate metode fiabile de colectare a datelor (în afară de cazul rar al înșelăciunii intenționate [11]), acestea sunt mai puține atunci când necesită rechemare.

Memoria umană poate fi nesigură [12]. Memoria autobiografică implică patru procese importante: codificarea evenimentului (sau experienței), stocarea memoriei evenimentului, recuperarea evenimentului din memorie și reconstituirea evenimentului [13, 14]. Deoarece reconstrucția unui eveniment poate introduce neintenționat părtiniri și inexactități, precizia autocontrolului se îmbunătățește cu înregistrarea la timp.

Până de curând, modelele de auto-monitorizare nu au putut fi examinate în mod obiectiv. Astăzi este disponibil un jurnal de hârtie și creion care înregistrează ora efectivă a comportamentelor de auto-monitorizare prin ștanțarea datei și orei în care utilizatorul deschide și închide jurnalul. (invivodata, inc.) Acest jurnal instrumentat de hârtie (IPD) diferă de alte jurnale electronice, cum ar fi cele bazate pe asistenți personali personali, deoarece apare utilizatorilor ca un jurnal standard de hârtie și creion, astfel încât aceștia să nu fie conștienți de funcția de supraveghere.

Stone și colegii săi au folosit această tehnologie într-un studiu de 3 săptămâni al pacienților cu durere cronică cărora li s-a spus să-și înregistreze episoadele de durere de trei ori pe zi și au constatat că subiecții nu respectă acest protocol [11, 17]. Jurnalele de durere ale subiecților au indicat că rata lor de aderență la protocol a fost de 90,5%, dar aderența reală în funcție de deschiderile IPD detectate electronic a fost de 10,9%. Mai mult, deși IPD-urile nici măcar nu au fost deschise în 32,4% din acele zile, intrările au apărut în majoritatea acestor zile.

Această tehnologie părea foarte potrivită pentru a obține informații necunoscute până acum despre modelele reale de auto-monitorizare a comportamentelor alimentare și efectul acestora asupra pierderii în greutate, cu scopul final de a găsi strategii de abordare a deficitelor în auto-monitorizare. Prin urmare, am efectuat un studiu al indivizilor într-un program de scădere în greutate pentru: (1) să descrie modelele înregistrate electronic de auto-monitorizare a comportamentelor alimentare de către participanții la studiul de scădere în greutate pe parcursul studiului de 18 luni; (2) pentru a compara raportat vs. auto-monitorizare înregistrată electronic; și (3) pentru a examina relația dintre aderarea validată electronic la obiectivele de auto-monitorizare și succesul în pierderea în greutate într-un sub-eșantion de participanți la studiul PREFER. Am emis ipoteza că (1) în timp, aderența la auto-monitorizare se va deteriora, (2) indivizii vor raporta că înregistrează mai des și într-un mod mai timid decât erau în realitate și (3) că ar exista o relație între procente de timp înregistrat de individ și de succes în slăbire.

Metode

Proiecta

Acest studiu este accesoriu unui studiu controlat potențial randomizat numit studiul PREFER, care a fost descris anterior [18]. Pe scurt, subiecții (N = 182) din studiul PREFER și-au indicat dieta preferată restricționată în calorii și grăsimi (standard sau lacto-ovo-vegetariană) și apoi au fost repartizați aleatoriu fie pentru a primi dieta preferată, fie pentru a fi repartizați în mod aleatoriu dintre cele două diete. Intervenția (32 de ședințe) a fost livrată pe parcursul a 12 luni, care a cuprins două etape: în faza 1 (lunile 1-6), subiecții au participat la sesiuni de tratament săptămânale și au folosit jurnale de hârtie pentru a-și înregistra zilnic aportul și activitatea alimentară. În faza 2, ședințele de tratament au fost bisăptămânale (luni 7-9) și apoi lunare (luni 10-12). Indiferent de intervalul dintre sesiuni, subiecții au înregistrat zilnic și și-au prezentat jurnalele la fiecare sesiune pentru examinare de către anchetatori. Faza 3 (lunile 13-18) a fost faza de întreținere; nu s-au ținut sesiuni de tratament, iar auto-monitorizarea a fost încurajată, dar nu necesară.

Prezentul studiu a folosit un submostru din studiul PREFER pentru a examina auto-monitorizarea în timpul celor trei faze ale studiului părinte. Proiectul prezentului studiu a fost detaliat anterior. [19] Pe scurt, am folosit o abordare secvențială, cu metode mixte. În prima parte, am folosit un design cantitativ și am ales în mod aleatoriu 35 de subiecți din a treia cohortă a studiului părinte pentru a înregistra electronic modelele lor de auto-monitorizare (Figura 1). Acest submostru de 35 avea o reprezentare echivalentă a fiecăruia dintre cele patru grupuri de tratament (diete standard și vegetariene după alegere și diete standard și vegetariene prin atribuire). În a doua parte a studiului, am folosit metode calitative și am intervievat 16 subiecți despre experiența lor cu procesul de auto-monitorizare. Acest raport se referă la porțiunea cantitativă a studiului auxiliar. Am analizat împreună eșantioanele din cele patru grupuri de tratament și, astfel, raportăm despre ele fără a lua în considerare atribuirea lor de tratament aleatoriu.

utilizarea

Atribuirea participanților pentru utilizarea IPD pe trei faze ale studiului PREFER

Selecția participanților pentru utilizarea IPD

Pentru a obține sub-eșantionul nostru, am stratificat subiecții din studiul părinților în funcție de sex și etnie și am folosit o listă generată de computer pentru a selecta aleatoriu pe cei care ar folosi IPD în fiecare dintre cele trei faze de studiu, deoarece nu a existat un număr insuficient de IPD-uri pentru întreaga cohortă. Aproximativ o treime din eșantionul PREFER cuprindea minorități rasiale și, deoarece nu știm dacă aderența lor la auto-monitorizare diferă de populația mai mare, am prelevat un raport de 1 minoritate: 1 non-minoritate pe etnie. Subiecții care au folosit IPD în prima fază au fost eligibili să-l folosească în fazele ulterioare. Dacă un participant care a fost selectat să utilizeze IPD săptămâna următoare a lipsit de la ședința de tratament și, prin urmare, nu a putut să-l primească, el sau ea a fost înlocuit de următoarea persoană din lista generată de computer, care se potrivea cu sexul și etnia omului absent. . Deoarece doar șase IPD-uri erau disponibile pentru studiu, șase participanți au fost aleși să utilizeze IPD la un moment dat: unul din fiecare dintre cele patru grupuri de tratament și un al doilea subiect din două dintre grupuri (a se vedea Figura 1).

Pentru a testa o distribuție largă a modelelor de auto-monitorizare în timpul fazei 3, am stratificat participanții pe baza nivelului lor de aderență la auto-monitorizare în primele 12 luni ale studiului. Aderența a fost calculată ca procent de ori în care participanții au prezentat un jurnal, numărul de sesiuni de tratament fiind numitorul și numărul de ori în care un jurnal a fost trimis ca numărător, înmulțit cu 100, oferind astfel un interval de la 0% la 100% pentru aderare. Am împărțit această măsură de aderență în terțile - ridicate (67-100%), medii (33,1-66,9%) și aderențe scăzute (0-33%) - astfel încât în ​​faza 3, cei 16 participanți care au utilizat IPD au reprezentat fiecare dintre terții de aderență.

Protocol de auto-monitorizare

Implementarea strategiei de schimbare a comportamentului în studiul PREFER a inclus colectarea mai multor fațete ale experienței alimentare cu jurnalul de hârtie: timpul în care a mâncat individul, timpul în care a înregistrat individul, indiferent dacă mâncatul a fost acasă sau departe de casă, o scurtă descriere din cantitatea și cantitatea consumate, precum și conținutul de calorii și grăsimi ale alimentelor. Participanții au fost instruiți să prezinte un jurnal la fiecare sesiune de tratament și au fost încurajați să se auto-monitorizeze toate săptămânile chiar și atunci când nu a existat nicio sesiune de tratament.

Deoarece participanții nu au mai venit la centru pentru sesiuni de tratament după luna a 12-a, jurnalele au fost schimbate prin poștă. Inițial, participanților li s-a oferit un plic căptușit și plătit pentru a fi returnat IPD. Pentru participanții selectați mai târziu în perioada de 6 luni, a fost utilizat un plic mare căptușit pentru a trimite IPD participantului cu un plic căptușit mai mic atașat pentru a fi returnat. Participanții au fost chemați înainte de a trimite jurnalul și au fost informați că a fost trimis prin poștă și apoi au fost chemați o lună mai târziu pentru a le reaminti să returneze liantul.

Perioada de utilizare a IPD

În conformitate cu protocolul aprobat de Institutional Review Board (IRB), formularul de consimțământ semnat de toți subiecții PREFER a inclus auto-monitorizarea într-un jurnal de hârtie și creion, dar nu a dezvăluit utilizarea IPD. De asemenea, cu aprobarea IRB, nu am discutat participanții la sfârșitul studiului despre utilizarea sau scopul real al IPD pentru a monitoriza comportamentele lor de înregistrare, pentru a evita participanții jenanți și pentru a proteja relația pe care am stabilit-o cu ei.

IPD și colectarea datelor

Jurnal instrumentat de hârtie

Datele IPD sunt înregistrate și stocate pe placa de circuit amplasată în buzunarul din dreapta al liantului. După ce liantul inelar și placa de circuit atașată sunt scoase din liant, placa este plasată într-un cititor de carduri, astfel încât datele să poată fi încărcate pe un computer [19]. Toți participanții aveau același tip de liant cu inel cu fermoar ca cel utilizat pentru IPD, astfel încât nu știau când foloseau un jurnal standard (placebo) sau IPD; nici personalul nu putea distinge între ei. O bucată de placă de afiș negru în buzunarul din dreapta al liantelor placebo imita greutatea și senzația plăcii mici de circuit și, la fel ca placa de circuit IPD, a fost ținută pe loc cu butoane Velcro. Când a venit timpul ca un participant selectat aleatoriu să utilizeze IPD, a fost utilizat același liant cu fermoar, dar aparatul cu inel metalic a fost schimbat cu cel cu fotosensori încorporați în coloana vertebrală a liantului și placa de circuit în buzunarul din dreapta.

Date IPD

Datele de auto-monitorizare pentru o săptămână au fost obținute de la IPD cel puțin o dată pentru fiecare dintre cei 35 de participanți care au participat la prima fază a studiului. În timpul fazei 2, un număr mai mic de participanți au fost prelevați din eșantion, deoarece intervalul inter-tratament a fost mai lung. Din același motiv, numărul paginilor jurnalului a trebuit să fie mărit, iar IPD-urile au trebuit recalibrate pentru a se asigura că senzorii fotosensibili au detectat în continuare modificarea luminii; acest lucru a eliminat IPD-urile din utilizare pentru o perioadă în a doua fază. Un eșantion mic a reușit să utilizeze IPD în faza finală, deoarece fiecare participant a avut IPD timp de o lună și datorită utilizării corespondenței pentru procesul de schimb; în plus, nu toți participanții le-au returnat la sfârșitul utilizării lor de o lună.

Schimb de IPD și jurnal standard

IPD-urile au fost înlocuite cu jurnalele placebo la fel ca paginile jurnalului de hârtie au fost schimbate pentru toți subiecții, adică în afara vederii participanților în timpul sesiunii de tratament. Inelele de legătură au fost tăiate și paginile jurnalului au fost eliminate. Liantul cu inel cu fotosenzori și placa de circuit atașată a fost îndepărtat din liantul participantului care tocmai finalizase utilizarea IPD, iar aparatul inelar standard și placa de afișaj au fost introduse în liantul cu fermoar al participantului pentru următoarea perioadă; au fost inserate pagini noi, iar inelele de legătură au fost înlocuite înainte ca liantul să fie returnat subiectului. Placa de circuite IPD a fost ulterior introdusă în liantul altui subiect.

Vizite ratate

S-au făcut toate eforturile pentru a recupera jurnalul când acesta trebuia returnat. Dacă, dintr-un anumit motiv, participantul nu a putut să vină la centrul de cercetare pentru sesiunea de tratament programată în mod regulat și returnarea jurnalului a fost întârziată dincolo de momentul în care existau suficiente pagini pentru înregistrare, s-au făcut aranjamente alternative, cum ar fi ridicarea acestuia de la participant dacă individul a lucrat sau a locuit în vecinătatea apropiată sau a oferit un plic căptușit pentru returnarea acestuia prin poștă. Acest proces a fost de a evita costul unui IPD pierdut sau deteriorat. Pentru a evita participanții să suspecteze procedura, toate liantele care nu au fost returnate în acest interval de timp au fost tratate în mod similar.

Management de date

Personalul din invivodata, inc., Producătorul IPD, a instruit personalul proiectului nostru pentru a configura și încărca datele din IPD-uri. Datele încărcate au fost în format de fișier ASCII. Paginile jurnalului de hârtie au fost scanate electronic și salvate într-un fișier JPEG, care ulterior a fost convertit într-un document Word pentru fiecare subiect; acest text a fost apoi codificat în categorii numerice. Managerul de date a pregătit fișiere pentru analiză în conformitate cu specificațiile statistice. Fișierele IPD ASCII au fost curățate de orice informație inutilă și au fost adăugate anteturi, etichete și noi variabile (adică, numărul de identificare al subiectului, numărul eșantionului pentru momentul în care participantul a folosit IPD și de câte ori același subiect a folosit IPD); timpul evenimentului (timpul de deschidere/închidere per IPD) a fost convertit în timpul militar.

Datele din jurnalele de hârtie (date auto-raportate) au fost introduse într-o bază de date Microsoft Access, astfel încât datele auto-raportate să poată fi comparate cu datele IPD. Orele raportate de participanți consumate și timpul înregistrat au fost convertite în ora militară, numărul de identificare, data consumată și data înregistrată, iar numerele sesiunii au fost introduse și în baza de date. Urmărirea adecvată a subiectului a fost necesară pentru analiza aderenței (durata IPD păstrată față de durata IPD utilizată efectiv). De exemplu, câteva variabile importante de urmărit au inclus ID-ul ID, data și ora la care IPD a fost dat unui participant, data și ora IPD returnate, și data și ora la care IPD a fost încărcat.

Definiții ale aderării

Am folosit două definiții ale aderenței pe baza deschiderilor liantului și a timpilor de înregistrare auto-raportați indicați de participant. Prin definiția conservatoare, participanții erau aderenți dacă înregistrau o intrare în jurnal în decurs de 2 ore după un episod alimentar (de exemplu, dacă o persoană deschidea liantul și înregistra micul dejun de la 7:30 AM până la 9:30 AM). Definiția liberală i-a considerat pe participanți aderenți dacă au înregistrat în decurs de 6 ore de la masă (de exemplu, dacă persoana a înregistrat un mic dejun de la 7:30 la 13:30 în aceeași zi). Deoarece pot exista unele variații în ceasul participantului și ceasul IPD, am permis o fereastră de 15 minute pe ambele părți atunci când comparăm orele de deschidere a liantului și orele de înregistrare raportate.

Pentru a calcula aderarea falsificată, a trebuit să definim un numitor fix pentru numărul de ori în care o persoană ar trebui să înregistreze în jurnal în fiecare zi, un număr despre care nu există consens. Am decis să folosim trei înregistrări pe zi pe baza instrucțiunilor pentru participanți să înregistreze cât mai curând posibil după masă, să consumăm cel puțin 1000 de kilocalorii pe zi, să nu omitem micul dejun și să nu mergem pe perioade prelungite (8-10 ore) fără mâncând. În consecință, o persoană care a înregistrat de trei ori pe zi, și de fiecare dată înregistrată în decurs de 2 ore de la consumul de mâncare, a fost considerată adepta auto-monitorizării în acea zi, conform definiției de aderare conservatoare.

Analiza datelor

Datele au fost analizate folosind SAS (versiunea 9.1.3, SAS Institute, Inc., Cary, NC). Inițial, datele din IPD și din jurnal (frecvența și momentul apariției) au fost rezumate zilnic. În plus, frecvența concordanței (acordului) între înregistrarea electronică și timpul de înregistrare auto-raportat au fost rezumate în timp. În urma reducerii datelor din jurnal și IPD, respectarea protocolului de auto-monitorizare a fost determinată și analizată descriptiv folosind metode exploratorii de analiză a datelor. În primul rând, am comparat momentele în care participantul a raportat înregistrarea în fiecare zi și momentele în care procesorul IPD a înregistrat deschideri de liant. În al doilea rând, am comparat când participantul a raportat că mănâncă și când, în raport cu episodul de mâncare, participantul a raportat că a înregistrat episodul de mâncare. În al treilea rând, am comparat momentul în care liantul a fost deschis cu timpul raportat de mâncare, pentru a determina cât de aproape de mâncare a avut loc înregistrarea efectivă.

Aderarea auto-raportată la auto-monitorizare în timp

Testând prima ipoteză conform căreia aderența la auto-monitorizare s-ar deteriora în timp, am constatat că numărul mediu de intrări de jurnal auto-raportate făcute pe zi a fost de 4,0 (SD = 2,1) în prima fază, care a scăzut în a doua fază la 3,7 ( SD = 2.2) intrări pe zi. Consultați Tabelul 1. O reducere suplimentară a avut loc la intrările jurnalului auto-raportat în timpul celei de-a treia faze, 2.2 (SD = 2.3). Folosind modelarea coeficientului aleatoriu, am examinat modificarea numărului de înregistrări jurnal auto-raportate de-a lungul timpului și nu am găsit nicio schimbare semnificativă de la prima la a doua fază [media sau estimarea estimată a fost de 4,0 [SE =, 36] la 3,6 [SE = .52], t = .89, p = .379). Cu toate acestea, am găsit o schimbare semnificativă de la a doua la a treia fază, 3,6 (SE = 0,52) la 1,8 (SE = 0,48) în intrările de jurnal auto-raportate pe zi, t = 2,98, p = 0,005. Vezi Tabelul 2 .

tabelul 1

Date descriptive privind greutatea și respectarea autocontrolului prin faza de studiu