După vânzările dezamăgitoare ale medicamentului său de slăbit, Belviq, Arena Pharmaceuticals din San Diego s-a confruntat cu un viitor sumbru.

după

Compania a cheltuit mult mai mult pe dezvoltarea medicamentului, inclusiv studii clinice extinse, decât ar fi putut spera să recupereze. Și nu avea nicio înlocuire evidentă.

Acesta a fost Arena Pharmaceuticals 2015.

Arena de astăzi este o companie diferită. Și-a înlocuit conducerea, a ieșit din piața de slăbit și a redirecționat eforturile către alte afecțiuni, în special bolile autoimune, în care sistemul imunitar atacă corpul.

Multe dintre aceste boli nu au o opțiune bună. În timp ce aceștia pot afecta mai puțini pacienți decât obezitatea, acești pacienți cu nevoi au nevoie de un tratament mai bun.

Acțiunile Arena au crescut săptămâna aceasta cu rezultate promițătoare ale studiilor la mijlocul etapei pentru medicamentul său etrasimod în colita ulcerativă. Acesta pune pacienții în remisie și poate fi util și în alte boli inflamatorii intestinale.

Arena a închis vineri la 41,88 dolari, în creștere cu 70 de cenți față de joi.

Compania a crescut miercuri pentru a închide la 44 dolari pe acțiune, în creștere cu 4,25 dolari sau 10,7 la sută pe zi.

Aceasta a urmat marți, chiar și mai mare, ceea ce a dus Arena să crească cu 29%.

Tot marți, Arena a anunțat o ofertă de acțiuni de aproape 7,5 milioane de acțiuni. Miercuri, compania a anunțat un venit brut de aproximativ 352,8 milioane de dolari.

Activitatea contrastează cu prețul acțiunilor Arena de un an. Pe 22 martie anul trecut, Arena s-a vândut cu 14,60 dolari, ceea ce înseamnă că acțiunile s-au triplat aproape în valoare pe parcursul anului. Valoarea de piață a companiei a depășit 1,6 miliarde de dolari.

Interes reînnoit

Întoarcerea a fost observată de numeroși analiști și reporteri biotehnologici, acesta din urmă incluzându-l în special pe Adam Feuerstein al publicației biomedicale Stat, care este renumit pentru abordările sale caustice asupra companiilor de biotehnologie.

„Date etrasimod drăguțe în UC”, a scris Feuerstein pe Twitter. „Povestea„ noului Arena ”are picioare.”

Feuerstein a mai spus că medicamentul Arena arăta la fel de bun sau poate mai bun decât ozanimodul, un medicament concurent de la Celgene din New Jersey.

Ozanimod a fost inițial dezvoltat de San Diego’s Receptos, un spinoff de la The Scripps Research Institute. Celgene a cumpărat Receptos în 2015 pentru 7,2 miliarde de dolari.

Feuerstein nu-i păsa prea mult de vechea Arena sau de perspectivele medicamentelor pentru slăbit în general. În martie 2013, el a scris că vânzările slabe ale unui medicament concurent, Qsymia, au reprezentat un „vestitor al pedepsei” pentru Arena.

Vânzările Belviq nu au fost groaznice, dar pur și simplu nu s-au putut apropia de rambursarea sutelor de milioane cheltuite în dezvoltarea sa. Și întregul domeniu al medicamentelor pentru slăbit a atras atenția critică din SUA. Administrația pentru alimente și medicamente.

Conștient de decesele și rănile cauzate de dezastrul fen-fen de la sfârșitul anilor 1990, FDA a impus limitări stricte asupra medicamentelor pentru slăbit și a necesitat avertismente cu privire la potențialele efecte secundare înfricoșătoare, cum ar fi bolile de inimă.

Așadar, Arena s-a concentrat pe medicamente de substituție, generate de expertiza sa într-un domeniu numit receptori cuplați cu proteina G.

Aceste GCPR sunt portaluri celulare biologic active, foarte frecvente în tot corpul. Acestea sunt ținte de droguri atractive în teorie, dar dificil de lucrat în practică.

„Motorul de descoperire” al Arena, un fel de tehnologie de căutare biologică, găsește compuși care ar putea fi eficienți. În termeni farmaceutici, compania are o tehnologie de platformă.

Dar această tehnologie nu a fost utilizată foarte eficient, a declarat Kevin Lind, vicepreședintele executiv al Arena și directorul financiar.

„Motorul de descoperire a creat compuși foarte interesanți, dar compușii au rămas blocați în primele etape de dezvoltare, deoarece compania își dedica resursele către Belviq”, a spus Lind.

Întorcându-se

Cu Belviq ieșit din imagine, noua strategie a Arena a început în curând să producă rezultate.

Alte medicamente au avansat în testarea clinică, mai întâi de la testarea fazei 1 pentru siguranță până la testarea fazei 2 pentru siguranță și semnele timpurii ale eficacității. Arena este acum gata pentru faza 3 a medicamentului său pentru colită ulcerativă, în care siguranța și eficacitatea sunt testate în continuare. Acest lucru ar putea duce la aprobarea de marketing.

Rezultatele fazei 2 pentru colita ulcerativă, anunțate luni, au dat investitorilor încredere că noua strategie a Arena funcționează. Rezultatele medicamentului în testele clinice s-au dovedit pozitive, oferind Arena un nou impuls și credibilitate în fața investitorilor.

Proporția pacienților cu colită ulcerativă pusă în remisie a fost de 33 la sută dintre cei cărora li s-au administrat 2 miligrame de etrasimod pe cale orală o dată pe zi, a declarat Arena într-un comunicat luni. Pentru pacienții cărora li s-a administrat placebo, 8,1% au obținut remisiunea.

Rezultatele sunt „impresionante”, a declarat William Sandborn, MD, director al Centrului de Boli Inflamatorii Intestinale din UC San Diego, în declarație.

Mai mult, un medicament Arena pentru hipertensiunea arterială pulmonară, ralinepag, și-a trecut propriul proces de fază 2.

Arena lucrează și la un analgezic care lovește unul dintre receptorii activați de canabis. Acest analgezic este supus testelor de faza 2.

Arena a raportat pe 1 martie că analgezicul, numit APD371, a demonstrat că voluntarii sănătoși nu au efectele de alterare a minții cauzate de canabis. Dacă studiile finale confirmă siguranța și eficacitatea, medicamentul ar putea deveni un supliment binevenit în domeniul analgezicelor non-opioide.