Health Canada declară că este conștient de rapoartele canadiene și internaționale de complicații, inclusiv decese, asociate cu utilizarea de baloane intragastrice pentru pierderea în greutate.
Medicii introduc temporar baloane intragastrice - dispozitive medicale umplute cu lichid sau aer - endoscopic în stomac pentru a ajuta la pierderea în greutate, împreună cu modificările de dietă și exerciții fizice la persoanele obeze.
"O analiză a siguranței Health Canada a confirmat un risc potențial de perforație gastrică, perforație esofagiană, pancreatită acută și suprainflație spontană cu balon asociată cu utilizarea baloanelor intragastrice în terapia de slăbire", a declarat departamentul miercuri către profesioniștii din domeniul sănătății.
Complicațiile includ puncții la nivelul stomacului și esofagului, inflamația pancreasului și suprainflația neașteptată a balonului la pacienții care au folosit baloane intragastrice.
Health Canada a sfătuit profesioniștii din domeniul sănătății să ia în considerare aceste complicații în cazul în care pacienții implantați cu baloane intragastrice prezintă dureri abdominale severe, greață și vărsături.
Health Canada a spus că, la momentul revizuirii, au existat patru evenimente adverse raportate către Health Canada care au fost asociate cu utilizarea baloanelor intragastrice - două internaționale și două canadiene.
Rapoartele canadiene au implicat decese, dar nu au existat suficiente informații pentru a confirma cauza exactă a deceselor.
Rapoartele internaționale includ lacrimi sau puncții la nivelul stomacului și esofagului, inflamația pancreasului și suprainflația neașteptată a balonului la pacienții care utilizează baloane intragastrice.
Pacientii ar trebui sa solicite urgent asistenta medicala daca folosesc un balon intragastric si prezinta simptome legate de aceste complicatii, cum ar fi dureri abdominale severe, greata si varsaturi, a spus Health Canada.
Literatura medicală include și cazuri de perfuzie gastrică asociată cu dispozitivele.
Health Canada a declarat că lucrează cu producătorii de dispozitive medicale pentru a actualiza informațiile de siguranță pentru baloanele intragastrice.
| Numele dispozitivului medical | Producător | Numere de licență ale dispozitivului |
| Balon intragastric Orbera System | Apollo Endosurgery Inc. | 72168 |
| Set de inserare a sistemului cu balon reglabil Spatz3 | Spatz Fgia (Israel) Ltd. | 93172 |
| * Endball - Sistem de balon intra-gastric | Endalis | 90070 |
| * Remodelați balonul medical intragastric | Remodelați medicale | 84060 |
(* Dispozitivul nu mai este licențiat în Canada începând din februarie 2019.)
Dispozitivele sunt licențiate pentru utilizare timp de maximum șase până la 12 luni.
- Saună personală cu aburi ușoară pentru pierderea în greutate, detoxifiere; Relaxare; Durasage Health
- Joy Catifea roșie Reducere în greutate Dieta Ginseng Beneficii pentru sănătate Pierderea în greutate Alimentele scutură pentru pierderea în greutate
- Slabire medicala - Slabiti la Centrul nostru de sanatate din Denver Centrul de sanatate dinamic
- Burman Lite Burn Slabire; cu Health Shop
- Trăiți sănătos acum Pierdere în greutate și sănătate bună cu oțet de mere (broșată)