Două studii de fază 3 au descoperit că o combinație de naltrexonă SR/bupropionă SR poate produce pierderi semnificative în greutate la femeile supraponderale și obeze, indiferent de starea menopauzei. ...

naltrexonebupropion

Orexigenul din La Jolla, California, dezvoltă formularea cu două medicamente ca medicament experimental anti-obezitate Contrave. Bupropionul, un inhibitor al recaptării norepinefrinei/dopaminei și naltrexonă, un antagonist al receptorilor opioizi, sunt pe piață de câțiva ani pentru tratarea depresiei și, respectiv, dependenței de alcool sau opioide.

În februarie trecut, într-un obstacol major pentru Contrave, FDA a refuzat să aprobe medicamentul. FDA a spus că dorește ca Orexigen să efectueze un studiu clinic pe termen lung pentru a arăta că tratamentul nu ar crește riscul de atacuri de cord.

Acest studiu - care va fi foarte costisitor - va veni pe lângă studiile deja finalizate prezentate săptămâna aceasta la reuniunea clinică anuală a Colegiului American de Obstetrică și Ginecologie din Washington, DC.

Cea mai mare dintre cele două, raportată de Dr. Daphne Y. LaCoursiere de la Universitatea din California, San Diego, a comparat două formulări ale medicamentului cu placebo la 1.482 de femei. Puțin mai puțin de jumătate dintre femeile din fiecare grup de tratament au finalizat studiul de 56 de săptămâni.

Analiza intenționată de tratat a constatat că femeile cărora li s-au administrat 32 mg naltrexonă plus 360 mg bupropion au pierdut în medie 6,2% din greutatea corporală, comparativ cu 5,3% pentru femeile care au primit doze mai mici (16 mg naltrexonă plus 360 mg bupropion). Femeile din grupul placebo au pierdut 1,2%.

Dr. LaCoursiere a declarat că „Femeile care au primit Contrave au avut o reacție îmbunătățită la poftele lor alimentare și au avut un timp mai ușor de controlat ceea ce mâncau. O analiză per protocol a arătat că femeile din grupurile de tratament și-au pierdut 7-8% din greutatea corporală. ”

„Din datele reiese clar că oricare dintre cele două combinații a dus la o scădere semnificativ mai mare în greutate la femei”, spune Dr. Spuse LaCoursiere. Acesta este un alt instrument posibil pentru a ajuta pacientii nostri sa slabeasca.

Celălalt studiu, prezentat de Dr. Sandra Ann Carson de la Universitatea Brown din Providence, Rhode Island, a comparat formula de 32 mg naltrexonă/360 mg bupropion cu placebo la 713 femei, toate primind, de asemenea, 28 de sesiuni de grup de consiliere cu privire la dietă, exerciții fizice și comportament.

Cincizeci și opt la sută dintre femei au finalizat studiul. La 56 de săptămâni, femeile din grupul de tratament pierduseră în medie 9,8% din greutatea corporală, comparativ cu 5,7% pentru femeile din grupul placebo.

În ambele studii, cele mai frecvente reacții adverse au fost greața, cefaleea și reacțiile adverse gastro-intestinale. Dar, de asemenea, s-a raportat că Contrave crește ușor pulsul și tensiunea arterială, ceea ce face nervoasa FDA.

Ambele studii raportate săptămâna aceasta au constatat, de asemenea, îmbunătățiri semnificativ mai mari ale calității vieții legate de greutate la femeile din grupurile de tratament decât la femeile care au primit placebo. Toate efectele au fost similare la femeile pre și peri și postmenopauză.