supraponderabilității
 Siguranța și validitatea științifică a acestui studiu sunt responsabilitatea sponsorului și a anchetatorilor studiului. Enumerarea unui studiu nu înseamnă că a fost evaluat de S.U.A. Guvernul federal. Citiți responsabilitatea noastră pentru detalii.

  • Detalii de studiu
  • Vizualizare tabulară
  • Niciun rezultat postat
  • Declinare de responsabilitate
  • Cum să citiți o înregistrare de studiu

Prevalența obezității pediatrice face din această afecțiune o problemă de sănătate publică la nivel mondial. Activitatea fizică (AP) este recunoscută ca având multe beneficii pentru sănătate, multe dintre ele legate de obezitate și comorbiditățile acesteia. În ciuda tuturor eforturilor, majoritatea copiilor/adolescenților supraponderali prezintă în continuare niveluri scăzute de AP și niveluri ridicate de comportamente sedentare. Astfel, se pare că cea mai mare provocare este influențarea schimbării comportamentului pentru a crește expunerea la PA la această populație. Consultarea AP poate fi o modalitate rentabilă de a îmbunătăți PA și de a îmbunătăți starea de greutate la copiii supraponderali.

Obiectivul principal al acestui studiu este de a analiza dacă includerea unei consultări PA într-un program multidisciplinar pentru gestionarea supraponderali a adolescenților îmbunătățește scorul z al indicelui de masă corporală (IMC), nivelurile PA și rezultatele comportamentului sedentar la șase și doisprezece luni, comparativ celor care participă doar la consultațiile pediatrice și dietetice.

Acest studiu a fost conceput ca un studiu clinic non-randomizat, controlat, cu o durată de șase luni și urmărire la a 12-a lună, care va include adolescenți supraponderali (IMC ≥ p85) cu vârste cuprinse între 12 și 17 ani, care au participat la clinică pentru prima dată și a acceptat să fie înscris. Cei cu (i) patologii majore (altele decât obezitatea sau comorbiditățile asociate acesteia), (ii) incapacitatea de a efectua PA regulată, (iii) tulburări mentale, (iv) obiceiuri de fumat, (v) sub orice fel de rețetă (altele decât antihipertensivele) sau metformin), sau (vi) implicarea într-un alt program de slăbire va fi exclus. Conform calculului mărimii eșantionului, ne așteptăm să recrutăm 129 de participanți care vor fi alocați în trei grupe prin eșantionare consecutivă: (i) grupul de control - îngrijire standard (consultații pediatrice și dietetice); (ii) grupul de intervenție I - îngrijire standard plus consultație PA; (iii) grupul de intervenție II - 2 sesiuni de exerciții săptămânale, în plus față de consultațiile standard de îngrijire și PA.


Stare sau boală Intervenție/tratament Fază
Supraponderal Comportamentale: Activitate fizică schimbarea comportamentului Altele: Exercițiu Nu se aplică

Succesul managementului obezității la adolescenți nu poate fi evaluat doar pe baza scorului z IMC/IMC sau a nivelurilor PA. Astfel, obiectivele secundare ale acestui studiu sunt:

(i) Analizați efectul intervenției asupra fitnessului cardiorespirator (CRF). CRF este de obicei exprimat ca VO2 max și reprezintă capacitatea de a prelua, livra și utiliza oxigen pentru a produce energie. CRF este invers asociat cu IMC și circumferința taliei și are un efect benefic potențial asupra funcției și structurii endoteliale - despre care se știe că este afectat în rândul adolescenților supraponderali - chiar și fără apariția unor modificări majore ale IMC.

(ii) Analizați efectul intervenției asupra markerilor biochimici, inclusiv rezistența la insulină și profilul lipidic.

(iii) Analizați dacă modificările scorului z IMC, PA/comportamentul sedentar și CRF sunt asociate cu modificări ale sănătății structurale endoteliale (evaluată prin grosimea carotidei intima-media - cIMT) și funcțională (viteza de undă a impulsului evaluată - PWV).

(iv) Validați un test de etapă sub-maximă a exercițiului pentru o populație de adolescenți supraponderali pentru o utilizare viitoare în rutina de consultare PA. Testarea sub-maximă a etapelor de exercițiu a fost considerată o metodă oportună și rentabilă de evaluare a CRF, care poate fi efectuată la cabinetul clinic cu risc și disconfort minim pentru participant, comparativ cu testarea maximă de efort.

(v) Analizați rentabilitatea (CE) a intervenției, deoarece este considerată un ajutor important pentru luarea deciziilor în domeniul sănătății publice, cu o valoare suplimentară potențială suplimentară într-un cadru terțiar de asistență medicală.

Metode de colectare a datelor

Statutul socio-economic Clasificarea social-economică (SES) se va baza pe ocupația părinților/îngrijitorilor, conform Institutului Național de Statistică din Portugalia. Statutul socio-profesional al ambilor părinți/îngrijitori va fi clasificat în trei grupe: (i) funcții de conducere (clasa I); (ii) lucrători de birou, servicii sau lucrători manuali calificați (clasele II și III); (iii) muncitori necalificați sau șomeri (clasele IV și V).

Antropometrie Evaluările antropometrice vor fi efectuate la cabinetul fiziologului de exerciții din ambulatoriu, Departamentul de Pediatrie, HSM. Toate evaluările vor fi efectuate de același investigator. Cu excepția compoziției corpului, toate celelalte evaluări antropometrice vor fi efectuate de două ori ca procedură de confirmare. Eroarea tehnică de măsurare (TEM) va fi calculată în funcție de: TEM = √ ([∑Dif2/2n]).

(i) Înălțimea (stadiometru în înălțime, SECA 217, Hamburg, Germania) evaluată în poziție antropometrică, fără încălțăminte, cu participantul înapoi la stadiometru și după o fază expiratorie. Înălțimea va fi înregistrată la cel mai apropiat 0,1 cm; (ii) Greutatea corporală și compoziția corpului (scala de impedanță bioelectrică InBody 230, Seoul, Coreea). Greutatea corporală va fi măsurată la cel mai apropiat 0,1 kg, în poziție antropometrică (cu palmele transformate în coapse), subiecții purtând cât mai puține haine și fără încălțăminte sau șosete; (iii) IMC va fi calculat ca greutate corporală în kilograme împărțit la pătratul înălțimii în metri [IMC = greutate (kg)/înălțime2 (m)]. Vom calcula în continuare scorul z IMC = [scorul z IMC = [(IMC/M (t)) L (t) -1]/L (t) S (t)], deoarece este recunoscut ca fiind cel mai bun alegerea de a urmări schimbările la copiii în creștere; (iv) Circumferințele de talie și șold (bandă de măsurare a circumferinței, SECA 203, Hamburg, Germania) vor fi măsurate cu subiectul în picioare. Circumferința taliei va fi măsurată la 1 cm deasupra creastei iliace la sfârșitul unei expirații regulate, iar circumferința șoldului la protuberanța maximă a feselor.

Compoziția corpului (absorptiometrie cu raze X cu energie duală) În plus față de impedanța bioelectrică, care este o evaluare obișnuită în cabinetul clinic, compoziția corpului va fi evaluată de DXA (Explorer W, Hologic; Waltham, MA, SUA) și analizată folosind echipamentul software (QDR 12.4, Waltham, MA, SUA). Examenul DXA va fi efectuat în conformitate cu protocolul National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) protocol. Vor fi evaluate grăsimea trunchiului și întregul corp, precum și grăsimea periferică a trunchiului și a întregului corp. Toate procedurile vor fi efectuate de același investigator. Toate scanările vor fi făcute dimineața după ospățarea peste noapte (10-12 ore).

Evaluări clinice (i) Statutul pubertal va fi evaluat de un pediatru și clasificat în conformitate cu etapele Tanner.

(ii) Tensiunea arterială de repaus (tensiometru digital, CAS 9302S, CAS Medical Systems, Branford, SUA) va fi măsurată în brațul drept cu o manșetă de dimensiuni adecvate, după cinci minute de odihnă în poziția de așezare. Măsurarea va fi efectuată de trei ori și va fi înregistrată media celor trei măsurători. Copiii vor fi apoi clasificați în funcție de graficele specifice sexului, vârstei și înălțimii.

(iii) Analiza biochimică va fi efectuată în laboratorul de patologie clinică de la HSM. Probele de sânge vor fi colectate după ospățarea peste noapte (10-12 ore) în prezența unuia dintre părinți/îngrijitori și după o aplicare locală a unui plasture de anestezie topică (EMLA). Nivelurile de glucoză din sânge vor fi determinate utilizând metoda hexokinazei, iar insulina va fi evaluată utilizând o tehnică de imunoanaliză prin chemiluminescență. Sensibilitatea la insulină va fi derivată din metoda de evaluare a modelului de homeostazie (HOMA). Colesterolul total, trigliceridele și colesterolul lipoproteic cu densitate mare vor fi determinate folosind metode enzimatice, GPO-trinder și, respectiv, metode directe. Enzimele hepatice plasmatice (AST, ALT și GGT) vor fi evaluate cu o metodă IFCC modificată. Proteina C-reactivă va fi determinată folosind un test imuno-turbidimetric (Siemens, ADVIA 2400, Newark, DE, SUA).

Consumul de energie Se va utiliza un registru alimentar de trei zile (2 zile săptămânale și 1 zi de weekend) care utilizează scalare semicantitativă (de exemplu, numărul de linguri sau lingurițe) pentru a furniza informații cuprinzătoare despre tiparele de masă și pentru a estima aportul de energie. Deși se știe că copiii supraponderali tind să-și subestimeze aportul de energie, jurnalul alimentar de 3 zile este încă considerat un instrument acceptabil și adesea folosit în practica clinică. Mai mult, utilizarea unui jurnal alimentar de 3 zile în loc de 7 zile poate spori aderența la instrument.

Activitate fizică, comportamente sedentare și fitness cardiorespirator Datele din accelerometre vor fi încărcate la Laboratorul de Exerciții și Sănătate, Facultatea de Cinetică Umană, Universitatea din Lisabona, Lisabona, Portugalia. Chestionarele de activitate sedentară și CRF vor fi evaluate la aceeași instituție.

(i) PA va fi evaluată cu accelerometre (ACTIGRAPH GT3X, Pensacola, Florida, SUA). Toți subiecții vor folosi un accelerometru deasupra șoldului drept, aproape de creasta iliacă, în cel puțin o zi de weekend și două săptămâni, cu excepția somnului, a băii sau a înotului. Accelerometrul va fi programat pentru a utiliza un ciclu de 5 secunde. Numai zilele cu mai mult de 480 de minute (8h) numărate vor fi luate în considerare în analiză. Perioadele de 60 de minute cu „activitate zero” vor fi interpretate ca echipamente neutilizate. Încărcarea datelor va fi efectuată cu software-ul ActiLife, versiunea 6.8.0. Între 0 și 149 numărări/minut vom considera activitate sedentară; între 150 și 499, Activitate fizică ușoară (LPA); între 500 și 3999, Activitate fizică moderată (MPA); între 4000 și 7599, Activitate fizică viguroasă (VPA); și cu mai mult de 7600 de numărări/minut de activitate fizică foarte viguroasă (VVPA); (ii) Comportamentele sedentare vor fi evaluate printr-un chestionar (chestionar ASAQ - chestionar de activitate sedentară pentru adolescenți) în plus față de accelerometrie, la care se răspunde în așteptarea evaluării CRF. ASAQ este un instrument fiabil și rentabil, care poate fi capabil să măsoare trei dimensiuni ale comportamentelor sedentare (tip, frecvență și timp/durată).

(iii) CRF va fi determinat indirect cu un test de exercițiu maxim cu ajutorul unui ergometru cu ciclu (ergometru cu ciclu frânat electronic, Monark 839 Ergomedic, Monark, Vansbro, Suedia). Volumul inițial de lucru și creșterile vor fi de 40 sau 50 W, respectiv pentru fete și băieți. Ritmul cardiac va fi înregistrat continuu (Polar Vantage NV, Polar Electro Oy, Kempele, Finlanda). Criteriile de oprire a testului vor include o frecvență cardiacă superioară frecvenței cardiace maxime teoretice (208 - 0,7 (vârstă), eșecul de a menține o frecvență de cel puțin 30 de rotații/min și o judecată subiectivă a observatorului că adolescentul este epuizat. Puterea maximă de ieșire (Wmax) va fi calculată ca putere în ultimul volum de lucru completat plus creșterea puterii din ultimul pas înmulțită cu proporția de timp finalizată în ultimul pas. Puterea maximă de ieșire va fi convertită în VO2 (ml/kg/min) folosind următoarea ecuație: VO2 (1 ∕ min) = 0,465 + (0,0112 × Wmax) + (0,172 × sex), unde sex = 0 pentru fete și sex = 1 pentru băieți (38).

Grosimea intima-media carotidă și viteza undei pulsului CIMT și viteza undei pulsului vor fi măsurate în Laboratorul de Exerciții și Sănătate, Facultatea de Cinetică Umană, Universitatea din Lisabona, Lisabona, Portugalia.

(i) cIMT va fi măsurat cu un aparat de fotografiat cu ultrasunete utilizând o sondă de 13 MHz (MyLab One, Esaote, Genova, Italia). cIMT va fi definit ca distanța dintre interfețele lumen-intima și media-adventitia. Măsurarea va fi efectuată în plan longitudinal pe artera carotidă dreaptă, în consecință, cu urmărirea validată anterior a radiofrecvenței a peretelui arterial, care permite o determinare în timp real a grosimii comune a peretelui îndepărtat carotid (QIMT®) cu rezoluție spațială și temporală ridicată. . cIMT va fi măsurat automat, iar curbele de distensie vor fi achiziționate într-o regiune de interes CCA de 1,59 cm, aproximativ 1 cm proximal de bifurcația carotidă. Diametrele maxime și minime carotide vor fi obținute din curbele de distensie.

(ii) PWV va fi măsurat cu tonometrie de aplicație imediat după imagistica cu ultrasunete. Curbele de presiune din arterele tibiale posterioare carotide, femurale, radiale și distale posterioare vor fi evaluate cu două traductoare sensibile la presiune specifice. Distanța dintre arterele tibiale posterioare carotide și femurale, radiale și distale, va fi măsurată direct și introdusă în software-ul Complior Analyze (ALAM Medical, Paris, Franța). Tensiunea arterială brahială stângă va fi măsurată și introdusă în software. Valorile obținute de la carotidă la artera femurală (aortică), carotidă la artera radială (membrul superior) și carotidă la artera tibială posterioară distală (membrul inferior) vor fi înregistrate ca indici de rigiditate arterială a membrului central/aortic, superior și inferior, respectiv.

Metode statistice Analiza statistică va fi efectuată utilizând software-ul de statistici IBM SPSS (statistici IBM SPSS, versiunea 22.0, IBM, New York, SUA). Ne propunem să folosim analiza varianței Chi-pătrat și unidirecțional (ANOVA) pentru a evalua diferențele de bază între grupurile de control și de intervenție. Efectul intervenției va fi analizat cu analiza co-varianței (ANCOVA) care controlează valorile de bază ale variabilelor continue.