O analiză preliminară a datelor dintr-un studiu controlat randomizat susține eficacitatea unei diete cu conținut scăzut de oxalat pentru reducerea excreției urinare de oxalat la pacienții cu hiperoxalurie idiopatică, dar prezintă un beneficiu mic sau deloc pentru suplimentarea zilnică cu vitamina B6 25 mg/magneziu 400 mg sau o combinație dieta-supliment.

scăzut

O analiză preliminară a datelor dintr-un studiu controlat randomizat susține eficacitatea unei diete cu conținut scăzut de oxalat pentru reducerea excreției urinare de oxalat la pacienții cu hiperoxalurie idiopatică, dar prezintă un beneficiu mic sau deloc pentru suplimentarea zilnică cu vitamina B6 25 mg/magneziu 400 mg sau o combinație dieta-supliment.

O concluzie definitivă cu privire la eficacitatea celor trei intervenții este în așteptarea disponibilității rezultatelor de la pacienți suplimentari. În prezent, însă, este evident că aderența este suboptimă, fie cu modificarea dietei, fie cu utilizarea suplimentelor și devine extrem de slabă dacă pacienții sunt rugați să urmeze ambele intervenții, au raportat cercetătorii la Congresul Mondial de Endourologie și SWL din 2017, Vancouver, BC.

"Din cunoștințele noastre, acesta este primul studiu conceput pentru a cuantifica și compara efectele unui supliment alimentar, modificările dietetice și ambele intervenții pentru reducerea excreției urinare de oxalat, dar evaluarea conformității pacientului cu aceste tratamente a fost un obiectiv secundar", Mantu Gupta, MD, catedra de urologie la Muntele Sinai Vest și Muntele Sinai St. Lukes, New York.

Constatările conformității sunt „surprinzătoare”

„Știm anecdotic că pacienților le este foarte greu să adere la o dietă cu conținut scăzut de oxalat, care este foarte restrictivă și implică eliminarea unui număr de alimente sănătoase. Am emis ipoteza că conformitatea ar fi mai bună cu suplimentul și am motivat că, dacă ar fi la fel de eficient pentru reducerea excreției de oxalat urinar, suplimentul ar putea fi o alternativă bună la dietă pentru tratarea hiperoxaluriei idiopatice în formatorii de piatră de oxalat de calciu. Concluziile conformității conform căreia dieta a fost similară cu dieta și suplimentul și a scăzut dramatic în rândul pacienților cărora li s-a solicitat să le facă ambele au fost surprinzătoare, iar conformarea slabă explică de ce nu avem încă suficientă putere pentru a detecta diferențe potențial semnificative statistic în ceea ce privește eficacitatea între grupurile de studiu. . Spuse Gupta.

Studiul a înscris pacienți cu calculi renali de oxalat de calciu cărora li s-a diagnosticat recent hiperoxalurie idiopatică, definită ca excreție de oxalat de urină 24 de ore (Ox24) ≥ 40 mg. Pacienții urmau să urmeze tratamentul atribuit timp de 3 luni înainte de a fi supus măsurării repetate Ox24.

La momentul analizei datelor, 22 de pacienți fuseseră înscriși în grupul cu dietă, iar suplimentul și grupurile combinate aveau fiecare înscris 21 de pacienți. Când s-a efectuat analiza, proporția pacienților care au finalizat studiul de 3 luni și au putut fi evaluați pentru eficacitate în supliment, dietă și grupuri combinate a fost de 61,9%, 50,0% și respectiv 19,0%. Unii pacienți din fiecare grup nu au ajuns încă la vizita de 3 luni (14,3%, 9,1% și respectiv 9,5%), dar alții nu au putut fi evaluați din cauza neconformității (14,3%, 18,2% și respectiv 38,1% ) sau pierderea la urmărire (9,5%, 22,7% și respectiv 33,3%).

„Mulți pacienți cu hiperoxalurie idiopatică au alte comorbidități. A le cere să adauge un supliment alimentar poate fi mai ușor decât să urmeze o dietă restrictivă, iar pacienții cărora li se cere să facă ambele pot respecta doar suplimentul, considerând că o singură intervenție ar trebui să fie suficientă. ” Spuse Gupta.

Analizele datelor de la pacienții finalizați nu au evidențiat nicio diferență semnificativă între cele trei grupuri din mediana inițială Ox24 (interval, 48,5 mg până la 51 mg; p = .939). La 3 luni, Ox24 a scăzut de la momentul inițial cu 21,4% în grupul cu dietă și cu 4% în grupul cu suplimente, dar a crescut cu 6,4% în grupul combinat (p = 0,121).

William Atallah, MD, MPH, coleg de endourologie și Stephanie Purnell, MPH, coleg de cercetare, colaborează cu Dr. Gupta despre studiu. Purnell a declarat pentru Urology Times, „Deoarece ne-am efectuat analiza pentru a prezenta concluziile noastre la ședință, încă doi pacienți din grupul de dietă și un pacient suplimentar din grupul de suplimente au finalizat studiul. Direcția rezultatelor noastre rămâne aceeași, totuși, după includerea datelor lor. ”

Autorii își propun să acumuleze 20 de pacienți complet în fiecare grup înainte de a efectua o analiză finală.