Emonat de triptorelină

diphereline

Informații despre medicamentul consumatorului

Ce este în acest prospect?

Vă rugăm să citiți cu atenție acest prospect înainte de a vi se administra Diphereline.

Acest prospect răspunde la câteva întrebări frecvente despre Diphereline. Nu conține toate informațiile disponibile.

Nu înlocuiește discuția cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.

Toate medicamentele prezintă riscuri și beneficii. Uneori se găsesc noi riscuri chiar și atunci când un medicament a fost utilizat de mai mulți ani.

Medicul dumneavoastră a cântărit riscurile de a vi se administra Diphereline în raport cu beneficiile pe care se așteaptă că le va avea pentru dumneavoastră.

Dacă aveți îngrijorări cu privire la administrarea acestui medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Păstrați acest prospect împreună cu medicamentul. Poate că va trebui să îl citiți din nou.

Pentru ce se utilizează Diphereline?

Numele medicamentului dvs. este Diphereline. Conține ingredientul activ triptorelină embonat.

Diferelina este utilizată pentru a trata cancerul de prostată care s-a răspândit în țesutul înconjurător și/sau în alte părți ale corpului. Nu este un remediu pentru cancerul de prostată.

Diferelina aparține unui grup de medicamente numite analogi ai hormonului care eliberează gonadotropina (GnRHa).

Diferelina funcționează prin scăderea producției de testosteron la bărbați. Testosteronul este hormonul sexual masculin natural.

În unele tipuri de cancer de prostată, testosteronul poate ajuta celulele canceroase să crească. Prin scăderea testosteronului, Diphereline poate încetini sau opri creșterea cancerului.

Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă aveți întrebări despre motivul pentru care vi s-a prescris. Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă fi prescris din alt motiv.

Înainte de a vi se administra Diphereline

Când nu trebuie să vi se dea

Diferelina trebuie administrată numai bărbaților. Nu trebuie administrat femeilor sau copiilor.

Nu vi se administrează Diphereline dacă sunteți alergic la:

  • embonat de triptorelină, ingredientul activ din Diphereline
  • oricare dintre celelalte componente enumerate la sfârșitul acestui prospect, în special polisorbat 80
  • orice alt medicament anti-hormonal (de exemplu, anti-estrogen, anti-androgen, GnRHa).

Semnele unei reacții alergice pot include erupții cutanate mâncărime, dificultăți de respirație și umflarea feței sau a limbii.

Nu vi se administrează medicamentul dacă:

  • ați avut un alt medicament GnRHa sau anti-androgen care nu a funcționat
  • aveți dureri de spate severe ca urmare a răspândirii și apăsării cancerului de prostată în nervii coloanei vertebrale
  • data de expirare tipărită pe ambalaj a trecut
  • ambalajul este rupt sau prezintă semne de manipulare.

Înainte de a începe să-l utilizați

Spuneți medicului dumneavoastră dacă:

  • aveți dureri legate de cancer (durere metastatică)
  • aveți dificultăți sau dureri la trecerea urinei
  • aveți osteoporoză, antecedente familiale de osteoporoză sau factori de risc pentru apariția osteoporozei (cum ar fi consumul excesiv de alcool, fumatul, o dietă săracă în calciu, mobilitate redusă, o ușoară acumulare sau tratament cu medicamente steroizi sau anticonvulsivante)
  • aveți dureri de cap bruște și/sau aveți vedere încețoșată
  • sunteți alergic la alimente, coloranți, conservanți sau orice alte medicamente
  • aveți un nivel ridicat de zahăr din sânge sau diabet
  • aveți probleme cardiace sau vasculare sau alți factori de risc cardiovascular
  • aveți afecțiuni ale inimii sau ale vaselor de sânge, inclusiv probleme ale ritmului cardiac (aritmie) sau sunteți tratat cu medicamente pentru aceste afecțiuni. Riscul apariției problemelor de ritm cardiac poate fi crescut atunci când se utilizează Diphereline
  • luați medicamente pentru scăderea tensiunii arteriale.

Au fost raportate modificări ale dispoziției și depresie la pacienții care iau analogi GnRH, cum ar fi Diphereline, care pot fi severe. Dacă luați Diphereline și dezvoltați starea de depresie, informați medicul dumneavoastră.

Utilizarea altor medicamente

Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați orice alte medicamente, inclusiv cele pe care le cumpărați fără prescripție medicală la farmacie, supermarket sau magazin de produse naturiste.

Există unele medicamente care pot interfera cu acțiunea Diphereline. Acestea includ:

  • medicamente utilizate pentru prevenirea formării cheagurilor de sânge (anti-coagulante), inclusiv warfarină, deoarece există un risc posibil de formare a hematomului (vânătăi, sângerări) la locul injectării intramusculare
  • medicamente care cresc nivelurile unui alt hormon, prolactina
  • medicamente care afectează secreția de gonadotrofine.

Diferelina poate interfera cu unele medicamente utilizate pentru tratarea problemelor ritmului cardiac (de exemplu chinidină, disopiramidă, amiodaronă și sotalol) sau poate crește riscul de probleme ale ritmului cardiac atunci când este utilizat cu alte medicamente (de exemplu metadonă) (utilizat pentru ameliorarea durerii și o parte a detoxifiere a dependenței de droguri), moxifloxacină (un antibiotic), antipsihotice utilizate pentru boli mentale grave).

Medicul dumneavoastră sau farmacistul au mai multe informații despre medicamente cu care trebuie să aveți grijă sau să le evitați în timp ce primiți acest medicament.

Cum se administrează Diphereline?

Cum este dat

Diferelina este administrată sub formă de injecție în mușchi (intramuscular) de către medicul sau asistenta medicală.

Cât și cât de des se dă

Diferelina este disponibilă în 3 formulări de doză:

  • o injecție de 3,75 mg administrată o dată pe lună
  • o injecție de 11,25 mg administrată o dată la 3 luni (de 4 ori pe an)
  • o injecție de 22,5 mg administrată la fiecare 6 luni (de 2 ori pe an).

Medicul dumneavoastră vă va prescrie ce doză este cea mai potrivită pentru dumneavoastră.

Dacă uiți să-l ai

Asigurați-vă că țineți un jurnal cu privire la data la care dozele sunt datorate.

Veți fi făcut o programare la medic pentru următoarea întâlnire, astfel încât să nu o uitați.

Dacă vi se administrează prea mult (supradozaj)

Deoarece Diphereline vi se administrează sub supravegherea medicului dumneavoastră, este foarte puțin probabil să primiți prea mult.

Cu toate acestea, dacă credeți că vi s-a administrat prea mult, contactați Centrul de informații privind otrăvurile la 13 11 26 pentru sfaturi.

În timp ce utilizați Diphereline

Lucruri pe care trebuie să le faci

La începutul tratamentului, veți avea o cantitate crescută de testosteron în corp, ceea ce poate determina agravarea simptomelor cancerului.

Dacă prezentați oricare dintre următoarele simptome în primele câteva săptămâni de tratament, spuneți medicului dumneavoastră:

  • durere la nivelul oaselor sau coloanei vertebrale
  • dificultate la trecerea urinei
  • slăbiciune, furnicături sau amorțeală în brațe și picioare.

Aceste simptome apar de obicei numai cu primul tratament cu Diphereline. Nu ar trebui să le experimentați cu tratamente suplimentare. Medicul dumneavoastră vă poate administra medicamente suplimentare cu prima doză pentru a trata aceste simptome.

Dacă continuați să le experimentați, spuneți imediat medicului dumneavoastră, deoarece poate însemna că cancerul crește.

Păstrați întâlnirile de urmărire cu medicul dumneavoastră. Este important să aveți dozele de urmărire la momentele adecvate pentru a obține cele mai bune efecte din tratamentele dumneavoastră.

Dacă credeți că medicamentul dumneavoastră nu vă ajută să vă confruntați, discutați cu medicul dumneavoastră.

Spuneți oricărui alt medic, stomatolog și farmacist care vă tratează că sunteți tratat cu Diphereline.

Lucruri pe care nu trebuie să le faci

Nu întrerupeți tratamentul cu Diphereline decât dacă ați discutat mai întâi cu medicul dumneavoastră.

Lucruri de care trebuie să fii atent

Aveți grijă să conduceți sau să folosiți utilaje până când știți cum vă afectează Diphereline. Asigurați-vă că știți cum reacționați la aceasta înainte de a conduce o mașină, de a folosi utilaje sau de a face orice altceva care ar putea fi periculos dacă sunteți amețit sau ușor, aveți somn sau aveți vedere încețoșată sau convulsii, care sunt posibilele efecte secundare ale tratamentului. sau din cauza bolii de bază. Dacă se întâmplă acest lucru, nu conduceți vehiculul. Dacă beți alcool, amețeala sau senzația de amețeală pot fi mai grave.

Efecte secundare

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului cât mai curând posibil dacă nu vă simțiți bine în timp ce primiți Diphereline. Diferelina ajută majoritatea persoanelor cu cancer de prostată, dar poate avea efecte secundare nedorite la câțiva oameni.

Poate fi greu să se stabilească dacă efectele secundare sunt cauzate de Diphereline sau cancer de prostată.

Ca toate medicamentele, Diphereline poate avea reacții adverse. În general, acestea sunt ușoare, dar este posibil să aveți nevoie de asistență medicală dacă aveți unele dintre efectele secundare.

Dacă aveți orice reacție adversă, nu anulați doza ulterioară de Diphereline fără să discutați mai întâi cu medicul dumneavoastră.

Nu vă alarmați cu această listă de posibile efecte secundare. Este posibil să nu experimentați niciuna dintre ele.

Spuneți imediat medicului dumneavoastră sau mergeți la Accidente și Urgențe la cel mai apropiat spital dacă se întâmplă oricare dintre următoarele.

Este posibil să aveți nevoie de asistență medicală urgentă. (Aceste reacții adverse sunt rare.)

  • semne bruște de alergie, cum ar fi erupții cutanate, mâncărime sau urticarie pe piele, umflarea feței, buzelor, limbii sau a altor părți ale corpului, dificultăți de respirație, respirație șuierătoare sau probleme de respirație
  • dureri în piept
  • dureri ascuțite, înjunghiate sau umflături la nivelul piciorului inferior
  • umflături și roșeață de-a lungul unei vene extrem de fragede la atingere
  • convulsii sau convulsii.

Spuneți medicului dumneavoastră cât mai curând posibil dacă observați oricare dintre următoarele.

Aceste reacții adverse pot fi grave. Este posibil să aveți nevoie de asistență medicală.

  • dureri de cap bruște
  • dureri de spate severe
  • respiratie dificila
  • agravarea temporară a simptomelor cancerului (erupție tumorală)
  • tensiune arterială crescută
  • gută (boală cu articulații umflate dureroase, în special la degetul mare)
  • incapacitatea de a trece urina.

Spuneți medicului dumneavoastră dacă observați oricare dintre următoarele reacții adverse și vă îngrijorează:

Reacții adverse foarte frecvente care afectează mai mult de 1 din 10 pacienți:

  • bufeuri
  • slăbiciune
  • dureri de spate
  • senzație de ace și picioare în picioare
  • transpirație în exces
  • libidoul redus
  • impotenţă

Reacții adverse frecvente care afectează mai mult de 1 din 100 de pacienți:

  • greaţă
  • gură uscată
  • modificări ale dispoziției, depresie
  • durere, vânătăi, roșeață și umflături la locul injectării
  • edem (acumularea de lichid în țesuturile corpului)
  • dureri musculare și osoase, dureri în brațe și picioare, dureri abdominale inferioare
  • amețeli, cefalee
  • reactii alergice
  • pierderea libidoului
  • hipersensibilitate
  • tensiune arterială crescută
  • creșterea în greutate

Următoarele reacții adverse au fost raportate, de asemenea, de la aprobarea utilizării Diphereline: disconfort general, anxietate, incontinență urinară, formarea rapidă de furaje datorită umflării pielii sau a membranelor mucoase, șoc anafilactic și modificări ale ECG (prelungirea intervalului QT).

Dacă aveți o mărire (tumoră benignă) a glandei pituitare de care nu ați fost conștienți, acest lucru poate fi descoperit în timpul tratamentului cu Diphereline. Simptomele includ cefalee bruscă, vărsături, probleme la vedere și paralizia ochilor.

O creștere a numărului de celule albe din sânge poate fi constatată, ca și în cazul altor analogi ai GnRH, la pacienții tratați cu diferelină.

Alte reacții adverse nemenționate mai sus pot apărea și la unele persoane.

Medicul dumneavoastră vă va monitoriza în timpul tratamentului pentru a verifica dacă nu dezvoltați zahăr din sânge sau diabet zaharat. Veți fi, de asemenea, monitorizat pentru orice simptome sau semne de boli cardiovasculare.

Unele reacții adverse (de exemplu, hipertensiune arterială sau modificări ale funcției hepatice) pot fi găsite numai atunci când medicul dumneavoastră vă face teste pentru a vă verifica progresul.

Spuneți întotdeauna medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă observați ceva care vă face să vă simțiți rău.

Cum se păstrează Diphereline?

Depozitare

Diferelina este de obicei depozitată în chirurgia sau clinica medicului sau la farmacie. Cu toate acestea, dacă trebuie să-l păstrați acasă:

  • Păstrați-l într-un loc răcoros și uscat, unde temperatura rămâne sub 25 ° C
  • Păstrați medicamentul acolo unde copiii nu pot ajunge la el.
    Un dulap încuiat la cel puțin un metru și jumătate deasupra solului este un loc bun pentru depozitarea medicamentelor
  • Păstrați-l în recipientul original până când este timpul să fie dat.
    Dacă scoateți medicamentul din ambalajul original, acesta nu se va păstra bine.

Orice diferelină care nu este utilizată va fi eliminată în siguranță de către medicul dumneavoastră.

Dacă depozitați produsul acasă și medicul dumneavoastră vă spune să întrerupeți tratamentul sau a trecut data de expirare, întrebați farmacistul ce să faceți cu orice medicament rămas.

Descriere produs

Cum arată

  • Difereline 3.75mg
    1 lună de formulare
  • Diferelină 11,25 mg
    Formulare de 3 luni
  • Diferelină 22,5 mg
    Formulare de 6 luni

Fiecare ambalaj conține 1 flacon de diferelină (3,75, 11,25 sau 22,5 mg de triptorelină), 1 fiolă și 1 blister conținând 1 seringă goală din polipropilenă și 2 ace.

Flaconul conține o pastilă mică de pulbere albă până la ușor galbenă care trebuie amestecată cu conținutul fiolei (solvent) înainte de injectare.

Ingrediente

  • embonat de triptorelină

  • poliglactina
  • manitol
  • carmeloză sodică
  • polisorbat 80
  • Solventul este compus din apă pentru preparate injectabile

Producător/Furnizor

Diphereline este fabricat în Franța și distribuit în Australia de:
Ipsen Pty Ltd.
Nivelul 2, clădirea 4
Brandon Office Park
540 Springvale Road
Glen Waverley, Victoria 3150

AUST R Nu:
109854 (Diphereline 3,75mg formulare 1 lună)
109856 (Diphereline 11.25mg formulare pe 3 luni)
159173 (Diphereline 22,5mg formulare pe 6 luni)

Data pregătirii acestui prospect:
Martie 2015

Publicat de MIMS august 2015