echipamente

Producătorii de suplimente trebuie să ia în considerare ceea ce doresc clienții lor înainte de a lua în considerare ce echipamente de fabricație să cumpere. Acest lucru pare simplu, dar poate fi complicat de nuanțele asociate cu prioritățile în continuă schimbare ale departamentelor de marketing. Luați în considerare tendințele recente ale preferințelor consumatorilor. La fel ca multe alte industrii bine dezvoltate, specializarea este înfloritoare, în mare parte ca o realizare că unele dintre echipamentele sofisticate de astăzi necesită capital intensiv.

Selectarea echipamentelor pentru manipularea, testarea și prelucrarea materialelor trebuie făcută cu grijă pentru a putea îndeplini standardele din ce în ce mai exigente pentru calitatea produselor de la autoritățile de reglementare și de la clienți. O companie axată pe suplimente de dozare orală trebuie să evalueze alocarea de capital și stilurile de echipament cu echipele sale de inginerie. Cu toate acestea, firmele lichide, cum ar fi produsele de cofetărie sau băuturile (inclusiv ambalajele gata de băut [RTD]), trebuie să ia în considerare procedurile de curățare și controalele de mediu în instalațiile lor.

Echipament de cântărire

Buna practică de fabricație (GMP) necesită mărci de suplimente pentru a verifica acuratețea față de greutățile cunoscute și pentru a documenta rutina. Este chiar mai bine dacă echipamentul are o interfață digitală și poate produce bilete de cântărire pentru aderarea la înregistrările de producție în lot (BPR). Abilitățile de interfață trebuie luate în considerare dacă o companie dorește înregistrări e-batch.

Echipamente de cernere/screening și granulare/frezare

Amestecarea particulelor mari sau a aglomeratelor cu particule fine sau ultra-fine poate duce la deficiențe ale uniformității conținutului în produsele finite și poate produce pierderi semnificative. Securizarea materialelor de la furnizorii de materii prime care îndeplinesc așteptările interne și documentate privind dimensiunea particulelor este în mod clar o preferință, dar atunci când aveți de-a face cu substanțe botanice greu de găsit, este înțelept să prelucrați înainte de amestecare. De asemenea, îndepărtarea materialelor străine din produsele provenite din surse naturale este necesară de BPF. Accesul la echipamente de screening oscilante sau echipamente de frezare cu lame/ciocane în sau în apropierea echipamentului de prelucrare a amestecului este util atunci când sunt descoperite anomalii neprevăzute în materiile prime în timpul încărcării echipamentului de amestecare cu materie primă.

Echipamente de manipulare a materialelor

Echipament de amestecare

Selectarea blenderelor necesită cunoștințe substanțiale despre tipurile de materiale care urmează să fie prelucrate. Echipa de cercetare trebuie să fie implicată devreme în procesul de cumpărare a unui blender pentru a asigura sensul financiar, deoarece echipamentele de amestecare au mai multe variabile în afară de mărime sau capacitate. Blenderele pot include blenderele cu palete, blenderele cu panglică, blenderele V-Shell, blenderele cu flux încrucișat, blenderele pentru cutii și o mulțime de altele, cu sau fără bare intensificatoare, și capacitatea de a injecta arome sau uleiuri în procesul de amestecare. Diverse industrii au preferințele lor, blenderele cu palete și panglici fiind favoritele producătorilor de băuturi sub formă de pulbere sau proteine. Producătorii de forme de dozare solidă au avut succese variate pentru diferite aplicații cu mixere cu flux transversal și în formă de V, și adesea companiile au diferite tipuri în instalațiile lor de diferite dimensiuni. Un aspect este gama de funcționare a blenderului (de exemplu, 40-70% din capacitatea fizică). Această gamă va dicta ce dimensiuni de lot sunt adecvate pentru aceasta.

Echipamente de compresie

Echipamente de acoperire

În majoritatea jurisdicțiilor, utilizarea solvenților este ilegală și ofensatoare atât pentru lucrători, cât și pentru mediu. În ultimele câteva decenii, tehnologiile pentru administrarea unei soluții apoase de material de acoperire, adesea pulverizând soluția de acoperire cu o varietate de pulverizatoare de înaltă tehnologie și un pat sau cilindru rotativ, în timp ce aplică simultan căldură în cameră, pot obține atât o claritate și paltoane colorate pe tabletă. În timp ce multe tablete sunt neacoperite, majoritatea tabletelor cu compuși nutrienți multipli complecși sunt acoperite, deoarece acest pas asigură o stabilitate mai mare a termenului de valabilitate și previne eroziunea suprafețelor tabletelor care poate avea loc în timpul ambalării, transportului și manipulării.

Mașini de desprăfuire

Acest pas a fost de multe ori trecut cu vederea pericolului producătorului. Tabletele scoase din echipamentele de mare viteză au de obicei o cantitate mică de praf pe suprafața sau marginile tabletelor, care pot fi ușor îndepărtate de o serie de perii amestecate într-un cilindru rotativ, cu aspirație (vid) pentru a îndepărta orice resturi . Acest lucru se adaugă ușor la cost, dar este preferat de majoritatea operatorilor din cauza considerațiilor din aval privind manipularea materialelor, ambalarea și etichetarea containerelor finite. Dacă tabletele urmează să fie plasate în blister sau în plicuri, prezența fragmentelor, a prafului sau a resturilor de tabletă este inestetică și poate face produsul defect din perspectiva consumatorului sau a autorității de reglementare.

Echipamente de detectare a metalelor

Nimic nu este la fel de debilitant din punct de vedere financiar sau moral ca efectuarea unei revocări a unui produs care poate fi adulterat de prezența așchilor de metal sau a altor metale străine în produsul finit. Acest lucru este valabil la nivel global, astfel încât atenția la detalii pentru această chestiune este esențială atunci când se ia în considerare producția de tablete sau capsule.

Echipamente de încapsulare

Din nou, mărcile trebuie să decidă dacă vor produce gelatină moale sau se vor umple capsule din coajă tare din două bucăți sau ambele. Dacă o marcă alege să producă capsule cu gel moale, va avea nevoie de o suită de echipamente de producție care implică rezervoare de amestecare, surse de încălzire, mașini de umplere a lichidului și echipamente de încapsulare specifice, o cameră pentru uscare și sortare și un sistem de întărire pentru a se asigura că capsulele au fost corect formate și sunt sigilate și dimensionate corespunzător.

Tehnologiile capsulelor din două piese sunt variate, cu producători din diferite părți ale lumii. Standardul aur de calitate pare să fie echipamentul german Bosch, cu produse italiene și coreene. Proiectarea echipamentelor de încapsulare este în mare parte rotativă, cu came și presiunea de vid separând corpul capsulei îmbinate de capac în matrițe, apoi rotind și dozând materialul în corpul capsulei cu mijloace mecanice și acționate de vid, utilizând și came. Pe măsură ce aparatul se rotește, corpul capsulei este reunit cu capacul capsulei și comprimat ușor pentru a bloca cele două piese împreună. Unii producători au conceput capsule de umplere cu materiale lichide, dar acestea sunt aparate sofisticate cu propriile lor considerații de proprietate intelectuală (PI). Soiurile de capsule disponibile variază de la gelatina Farmacopeei din Statele Unite (USP) (adesea utilizată în aplicații farmaceutice) până la hidroxipropil metilceluloză pe bază de legume (HPMC) sau chiar produse pullulan, care sunt în întregime vegetariene. Problemele dezintegrării capsulelor sunt adesea un subiect discutabil, deoarece tot ceea ce este necesar este căldura corporală și lichidul.

Echipamente de ambalare

Apariția diferitelor preferințe ale consumatorilor în ultimele trei decenii a dus la proliferarea diferitelor formate de ambalare. Acestea pot fi pachete stick, în care pulberea este plasată într-un pachet de o singură utilizare, cu protecție adecvată împotriva umidității, pentru a asigura durata de valabilitate, sau pot fi plasate în prezentări de blistere cu o varietate de suporturi pentru a reduce degradarea datorată expunerii la ultraviolete (UV) lumină sau oxigen. În anumite aplicații de îmbuteliere, în special a materialelor probiotice, există noi tehnologii în care sticlele conțin desicanți interni în căptușeala sticlei pentru a preveni pătrunderea umezelii și degradarea accelerată. Sticlele pot fi fabricate în diferite forme și dimensiuni și constau din materiale variate, de la sticlă la sticle de polietilenă de înaltă densitate (PET). Curba de degradare a ingredientelor active dintr-un produs finit variază din cauza factorilor de mediu, cum ar fi căldura, umiditatea, lumina și transferul de oxigen, astfel încât selecția ar trebui să fie strâns aliniată cu menținerea termenului de valabilitate adecvat.

Echipamentele de ambalare pentru tablete, geluri moi sau capsule pot fi sofisticate sau elementare. Facilitățile de producție cu volum mare utilizează adesea contoare de lamele sau hrănitoare electronice vibratoare prin scanere electronice oculare sofisticate pentru a verifica numărul, care este verificat în mod secundar cu parametrii de greutate a containerului finit, pentru a evita umplerea slabă (subcontare) și pentru a preveni problemele legale cu privire la numărul de pachete integritate. Adesea pachete de deshidratant sau pachete de deodorant care utilizează dioxid de siliciu și cărbune activ, separat sau în combinație, sunt utilizate în procesul de ambalare și, în timp ce unele companii aleg să le prezinte pe linia de ambalare cu intervenție umană, echipamentele pot distribui aceste componente automat.

Rayon sau alte umpluturi pot fi, de asemenea, automatizate și sunt de obicei prezente pentru a reduce incidența ruperii sau a prafului produselor finite. În cele din urmă, capacele pentru containere sunt de diferite dimensiuni și forme și trebuie acordată atenție considerațiilor privind dovezile și problemele de manipulare, cum ar fi conținutul de fier, care deseori necesită utilizarea capacelor pentru copii pentru a evita otrăvirile accidentale ale copiilor.

Dacă o companie este implicată în ambalaje în vrac pentru prelucrare ulterioară, sunt necesare detalii atente pentru a preveni contaminarea produsului, degradarea sau expunerea la elemente și rozătoare.

La sfârșitul procesului de ambalare, codificarea lotului utilizând tipărirea cu jet de cerneală pe etichete sensibile la presiune, pe partea de jos a sticlelor sau pe ambalajele care conțin alte doze, este necesară pentru trasabilitatea lotului și pentru a notifica consumatorul cu privire la considerațiile privind termenul de valabilitate. De asemenea, este obișnuit să aveți detectarea metalelor după procesul de umplere. Dacă se folosește metal (de exemplu, capac metalic) în pachetul final, poate fi necesară tehnologia cu raze X, care este mai scumpă decât simpla detectare a metalelor.

Echipament de prelevare a probelor

Adesea trecută cu vederea cerința GMP conform căreia buzunarele, sacii de prelevare a probelor, mănușile, halatul personal, huse pentru pantofi, huse pentru păr și barbă și altele asemenea trebuie să fie desfășurate în manipularea materialelor și produselor din industria suplimentelor. Este înțelept să inițieze, să documenteze și să desfășoare instruire și proceduri pentru educarea personalului cu privire la procesele și echipamentele adecvate utilizate pentru prelevarea de probe, cântărire, amestecare, cernere, granulare, comprimare, încapsulare, ambalare și etichetare a produselor finite. Este esențială igienizarea în toate domeniile interfeței produsului, inclusiv curățarea ustensilelor și a echipamentelor de contact direct ale produsului. Șansa introducerii de materiale străine, inclusiv bacterii, în produs în toate etapele operațiunilor trebuie să fie calculată și abordată folosind un sistem, cum ar fi protocolul de control al analizei de pericol și acțiune corectivă (HACCP). Eșecul documentării întreținerii, curățării și intervalelor de întreținere preventivă, și neacordarea procedurilor scrise și insistarea asupra interfeței QC în fiecare proces poate duce la rezultate nefericite, dacă nu chiar dezastruoase. O uncie de prevenire este în mod clar mai valoroasă decât o kilogramă de leac în industria noastră.

Mark LeDoux este fondatorul, președintele și directorul executiv al Natural Alternatives International Inc. (NAI) o organizație înființată în 1980 cu facilități în Statele Unite și Elveția, angajată în cercetarea, proiectarea și fabricarea de programe și produse de suplimente nutritive pentru clienți multinaționali. LeDoux este un membru mândru din 1980 al Asociației Produselor Naturale (NPA) cu sediul la Washington, în prezent funcționând ca președinte al Consiliului Director al acesteia. El este fost președinte și actual membru al consiliului de administrație al Consiliului pentru nutriție responsabilă (CRN) cu sediul la Washington și a fost președinte fondator al CRN-International cu sediul în Elveția, în prezent servind în consiliul său de administrație. LeDoux este, de asemenea, membru al Asociației Industriei Nutriționale - consiliul de administrație Vest și este un participant recunoscut al Comisiei Codex Alimentarius, organismul de stabilire a standardelor Națiunilor Unite pentru suplimentele alimentare și dietetice, sub supravegherea comună a Organizației sale pentru alimentație și agricultură și Organizația Mondială a Sănătății.