Abstract

fundal

Diabetul zaharat este o tulburare metabolică obișnuită la om și afectează o mulțime de oameni din întreaga lume. Curcumina este o componentă a turmericului și în multe studii sunt prezentate efecte terapeutice, cum ar fi anti-hipertensiv, anti-hiperlipidemie, anti-hiperglicemie pentru această substanță.

Scopul acestui studiu a fost investigarea efectului suplimentării cu curcumină asupra indicilor antropometrici asupra controlului glicemic și a stresului oxidativ la pacienții supraponderali cu diabet de tip 2.

Materiale și metode

În acest studiu randomizat, dublu-orb, controlat cu placebo, 53 de participanți cu diabet de tip 2 au fost împărțiți aleatoriu în grupurile experimentale și de control pentru a primi curcumină de 1500 mg sau capsulă placebo de trei ori pe zi timp de 10 săptămâni.

Rezultat

Suplimentarea cu curcumină în diabetul de tip 2 comparativ cu placebo determină modificări semnificative ale greutății medii (- 0,64 ± 0,22 față de 0,19 ± 0,37 p

fundal

Diabetul zaharat este cea mai frecventă și importantă tulburare metabolică la om. Conform raportului Organizației Mondiale a Sănătății (OMS) din 2016, 422 de milioane de persoane din lume sunt diagnosticate cu diabet, deși prevalența acestei tulburări este în creștere, în special în țările asiatice [1]. De asemenea, cercetările recente au arătat că obezitatea afectează peste 600 de milioane de oameni din întreaga lume. Obezitatea și supraponderalitatea sunt doi factori de risc majori pentru diabet și complicațiile acestuia. Investigațiile arată că aproape 90% dintre pacienții cu diabet zaharat sunt supraponderali. Obezitatea ar putea afecta metabolismul în organism prin rezistența la insulină și reducerea secreției de insulină [2].

Curcumina este cea mai importantă componentă a turmericului (curcuma longa) și are o culoare galbenă. Curcumina este frecvent utilizată ca aditiv alimentar în țările asiatice [3]. De asemenea, această substanță are caracteristici terapeutice și a avut rol în medicina tradițională ca plantă medicinală în India și China [4]. Curcumina poate provoca o reducere semnificativă a colesterolului total, a tensiunii arteriale, a agregării plachetare, a infracțiunii miocardice și a prevenirii trombozei, artritei reumatoide [5, 6].

În unele studii clinice, efectele dorite ale curcuminei s-au dovedit a fi un agent terapeutic pentru tratamentul diabetului și a complicațiilor glicemiei. Curcumina ca agent antioxidant și antiinflamator are efecte diferite asupra diabetului prin reducerea morții celulelor beta, îmbunătățirea funcției sale și prevenirea rezistenței la insulină la modelele de rozătoare [7,8,9,10,11]. De asemenea, curcumina datorită efectului antiinflamator are o impresie pozitivă asupra pierderii în greutate. Să menționăm că obezitatea este asociată cu inflamația cronică, curcumina ca fitochimic antiinflamator a fost studiată [12].

Majoritatea studiilor efectuate pentru efectele investigate ale curcuminei sunt asupra modelului animal [9, 13,14,15,16,17,18,19,20], iar studiile pe modelul uman sunt rare și multe efecte ale acestei substanțe la om sunt nedescoperite. Prin urmare, scopul acestui studiu a fost de a investiga efectele suplimentării cu curcumină asupra controlului glicemic, stresului oxidativ și indicilor antropometrici la pacienții cu diabet zaharat de tip 2.

Metodă și materiale

Participanți

Toți participanții la acest studiu au fost pacienți adulți care au venit la centrele de sănătate din districtul 2 din Teheran/Iran. Pacienții cu diabet zaharat noninsulinic, cu vârste cuprinse între 40 și 70 de ani și IMC 18,5-35 kg/m 2 cu un diagnostic de 1 până la 10 ani participanți la acest studiu. Pacienții au fost excluși din traseu dacă sufereau de boli inflamatorii, hepatice și renale și primeau suplimente multivitaminice și minerale sau medicamente pe bază de plante pe parcursul ultimelor 3 luni. Aceștia au fost informați cu privire la obiectivele studiului și s-a obținut consimțământul scris în scris de la toți. Pacienții au fost educați să nu-și schimbe obiceiurile alimentare obișnuite, activitatea fizică, stilul de viață și medicamentele în timpul perioadei de intervenție, altfel, au fost excluși din studiu. Acest studiu randomizat, dublu-orb, controlat cu placebo, a fost realizat la Institutul Național de Cercetare în Nutriție și Tehnologie Alimentară de la Universitatea Shahid Beheshti. Acest studiu clinic a fost înregistrat în Trail.gov clinic cu următoarea identificare: NCT02529982.

Design de studiu

Acest studiu a fost un studiu randomizat, dublu orb, controlat cu placebo. Pacienții au fost identificați în funcție de sex și apoi repartizați aleatoriu în grupul cu curcumină (n = 25) mese sau în grupul placebo (n = 28), respectiv pentru consumul a trei capsule, de 500 mg curcumină și placebo după fiecare corespondență principală în trei doze prin randomizare blocată timp de 10 săptămâni. Curcumina și capsulele placebo au fost preparate de compania Arjuna National Extract Ltd din India. Pe baza studiilor care au primit 7 gr curcumină sau placebo, nu crește glicemia la pacienții cu diabet zaharat [12]. Fiecare capsulă de curcumină avea un conținut de curcuminoid de 440 mg (347 mg curcumină, 84 mg desmetoxicarcumină și 9 mg bis-desmetoxicarcumină) și 38 mg ulei de curcumă. Capsula placebo a avut aceeași formă și culoare cu capsula de curcumină și conține 444 mg de făină de orez fiert. Alocarea aleatorie a pacienților a fost efectuată de o a treia persoană. Pe parcursul intervenției, cercetătorii și participanții nu au fost conștienți de alocare.

Urmare

Pentru a controla pacienții pentru administrarea de suplimente și placebo, aceștia au fost urmăriți telefonic la fiecare 15 zile, iar suplimentul și placebo au fost administrați pacienților pentru o perioadă până la jumătatea studiului, iar pacienții au fost rugați să aducă sticla de capsule în următoarea lor vizită pentru evaluarea conformității lor și dacă cineva ar folosi mai puțin de 90% din capsule, ar fi exclus.

Măsurarea parametrilor antropometrici și a tensiunii arteriale

Măsurătorile antropometrice, inclusiv greutatea, înălțimea, talia și circumferințele șoldului au fost măsurate la momentul inițial și la sfârșitul studiului. Greutatea fiecărui pacient a fost măsurată fără încălțăminte și îmbrăcăminte ușoară utilizând cântar seca cu precizia de 100 gr, iar înălțimea a fost măsurată, de asemenea, folosind un stadiometru fără încălțăminte cu precizie de 0,5 cm. Pentru a măsura circumferința taliei, banda a fost plasată la jumătatea distanței dintre partea inferioară a coastei inferioare și partea superioară a oaselor șoldului, iar pentru a măsura circumferința șoldului banda a fost plasată în cea mai lată parte a șoldului, fiecare măsurare a fost repetată de două ori. Indicele de masă corporală (IMC) a fost calculat ca greutate (kg) împărțit la pătratul înălțimii (m). Tensiunea arterială sistolică (TAS) și tensiunea arterială diastolică (TAS) au fost măsurate de două ori într-o poziție așezată pe brațul drept după 15 minute de repaus, iar media celor două măsurători a fost considerată tensiunea arterială a subiectului.

Evaluarea activității dietetice și fizice

Aportul alimentar al fiecărui participant la această evaluare a studiului la momentul inițial, în săptămâna a 5-a și la sfârșitul studiului după înregistrările de 3 zile, pacienții au fost informați despre dimensiunea porțiunii și despre modul de înregistrare a aportului alimentar și apoi toate înregistrările au fost transformate în grame și analizate prin utilizarea nutriționistului Software IV (N Squared Computing, San Bruno, CA, SUA). Pentru a evalua activitatea fizică în timpul intervenției, a fost completat un chestionar valid de activitate fizică pentru toți participanții la cerșetorie și la sfârșitul studiului [21].

Măsurarea parametrilor biochimici

O probă de 10 ml de sânge a fost prelevată de la fiecare pacient după 12-14 ore de repaus inițial și la sfârșitul studiului. Concentrația serică de glucoză, capacitatea antioxidantă totală (TAC) și malondialdehidă (MDA) au fost determinate folosind metoda colorimetrică (Zellbio, Germania). Nivelul insulinei a fost măsurat prin metoda ELISA, iar nivelul hemoglobinei A1c (HbA1c) a fost măsurat prin metoda cromatografiei (Zellbio, Germania). Nivelurile de schimbare a funcției pancreatice a celulelor B (HOMA-B) și evaluarea modelului homeostatic pentru rezistența la insulină (HOMA-IR) au fost calculate prin formule, respectiv HOMA-B = 20 × insulină (µU/ml)/glucoză) - 3,5 și HOMA-IR = (glucoză (mg/dl) × insulină (µU/ml))/22,5 [21].

analize statistice

Datele au fost analizate utilizând software-ul SPSS 22. Pentru compararea variabilelor de calitate au fost utilizate teste Chi pătrat între cele două grupuri. Normalitatea variabilelor cantitative a fost evaluată prin testul Kolmogorov-Smirnov. au fost utilizate teste t independente și teste t asociate pentru a compara parametrii între și, respectiv, în cadrul grupurilor. Rezultatele au fost afișate ca medie ± SD și o valoare P

Rezultat

Pe baza diagramei procesului, 44 de participanți au finalizat studiul. 44 de pacienți au fost împărțiți aleatoriu în grupul cu curcumină (n = 21) și grupul placebo (n = 23) (Fig. 1). Niciunul dintre pacienți nu a raportat efecte secundare grave. Nu au existat diferențe semnificative în caracteristicile inițiale: distribuția pe sexe, fumatul, vârsta medie, durata diabetului și medicamentele între cele două grupuri la momentul inițial și sfârșitul săptămânii 10 (Tabelul 1).

efectul

Organigrama studiului

Analiza statistică nu a putut arăta diferențe semnificative între cele două grupuri în ceea ce privește activitatea fizică, energia medie, aportul alimentar de proteine ​​din carbohidrați, fibre, grăsimi totale, SAFA, MUFA, PUFA, colesterol, vitamina E și C și aporturile de polifenol la momentul inițial., săptămâna 5 și săptămâna 10 a studiului (tabelele 2 și 3).

La sfârșitul studiului, greutatea corporală medie a scăzut semnificativ în grupul cu curcumină comparativ cu valoarea inițială (p = 0,01) și, de asemenea, analiza dintre cele două grupuri a arătat o scădere semnificativă a greutății corporale medii (p = 0,04). De asemenea, IMC mediu a scăzut semnificativ în grupul cu curcumină la sfârșitul studiului comparativ cu valoarea inițială (p = 0,03), totuși nu au existat diferențe semnificative între cele două grupuri la sfârșitul studiului. Circumferința medie a șoldului s-a redus semnificativ în grupul cu curcumină comparativ cu grupul inițial și grupul placebo (p = 0,05 și respectiv 0,01), dar circumferința medie a taliei, tensiunea arterială sistolică și diastolică nu a avut diferențe semnificative între și în cadrul celor două grupuri (Tabelul 4).

După 10 săptămâni de intervenție cu curcumină, concentrația plasmatică medie a glicemiei în jeun a scăzut semnificativ în grupul de tratament comparativ cu grupul placebo la sfârșitul studiului (p = 0,02), dar concentrațiile serice medii de insulină, HbA1c, HOMA-IR, HOMA-B nu au avut modificări semnificative în cadrul fiecărui grup sau între grupuri în timpul studiului și concentrațiile serice medii de MDA și TAC nu au avut modificări semnificative între două grupuri la sfârșitul studiului (Tabelul 5).

Discuţie

Această investigație a arătat că primirea capsulei de curcumină de 500 mg de 3 ori pe zi pentru o perioadă de 10 săptămâni nu a avut niciun efect semnificativ asupra reducerii nivelului seric de malondialdehidă și asupra creșterii capacității antioxidante totale. Stresul oxidativ reflectă un dezechilibru între producerea de radicali liberi și apărarea antioxidantă a corpului, de exemplu hiperglicemiantul ar putea crește producția de radicali liberi și stresul oxidativ [30]. De fapt, hiperglicemiant prin creșterea producției de radicali liberi a mitocondriilor, în special speciile reactive de oxigen (ROS) duc la stres oxidativ în diabet [31]. Curcumina ca agent antioxidant ar putea spori expresia enzimelor antioxidante și astfel crește capacitatea antioxidantă totală. Mecanismele descrise pentru efectele antioxidante ale curcuminei includ, inhibarea glicozilării proteinelor și peroxidarea lipidelor, creșterea activității glutation peroxidazei, creșterea expresiei enzimelor antioxidante și creșterea capacității de curățare a radicalilor liberi [8].

Într-un studiu care a investigat efectul curcuminei asupra nivelului MDA, curcumina a provocat o reducere semnificativă a nivelului MDA. Într-un alt studiu, curcumina orală la rozătoarele diabetice a condus la creșterea activității tuturor enzimelor antioxidante, probabil datorită îmbunătățirii accesului la glutation reductază, la creșterea expresiei Superoxidazei dismutază, catalazei și glutation reductazei [15].

Prezentul studiu a avut unele limitări. În primul rând, se pare că 10 săptămâni de administrare a curcuminei nu există suficient timp pentru a influența factorii implicați în acest studiu, de asemenea. Nu a fost posibilă continuarea perioadei de intervenție mai lungi din cauza pierderii probelor și, în al doilea rând, lacul de acces la nonocurcumină, un alt formă de curcumină care poate avea un efect terapeutic semnificativ și formulare de nanoranj. De asemenea, există câteva rapoarte care leagă curcumina de anemia cu deficit de fier. Deci, pacienții cu anemie feriprivă și care utilizează suplimente de curcumină ar trebui să fie testați pentru o eventuală cauzalitate.

Concluzie

În concluzie, concluziile noastre sugerează că aportul zilnic de 1500 mg curcumină pulbere reduce glicemia, greutatea și circumferința șoldului la jeun la un pacient cu diabet de tip 2, dar nu a avut niciun efect asupra stresului oxidativ, a nivelului de insulină serică, a rezistenței la insulină și a HbA1c.