efectul
 Siguranța și validitatea științifică a acestui studiu sunt responsabilitatea sponsorului și a anchetatorilor studiului. Enumerarea unui studiu nu înseamnă că a fost evaluat de S.U.A. Guvernul federal. Citiți responsabilitatea noastră pentru detalii.

  • Detalii de studiu
  • Vizualizare tabulară
  • Niciun rezultat postat
  • Declinare de responsabilitate
  • Cum să citiți o înregistrare de studiu

Scopul acestui studiu, realizat în scopuri academice de cercetare pilot, nu este clar în ceea ce privește permisiunea. când orlistat cu sibutramină se îmbină dacă există efecte suplimentare ale IMC și grup, care are un atribut mai mare pentru efectul combinat este de a analiza.

  • Faza de studiu: studiu clinic inițiat de investigator (studiu pilot)
  • Metoda de orbire: Dublu-orb
  • Control: controlat cu placebo
  • Metoda de atribuire: Randomizare (grup de monoterapie cu sibutramină: grup de combinație Orlistat și Sibutramină = 1: 1)
  • Boala studiată: obezitatea
  • Populația studiată: subiecți eligibili pentru criterii de includere/excludere
  • Perioada de dozare: Total 18 săptămâni Perioada de intrare (2 săptămâni), perioada de dozare (12 săptămâni) și perioada de observare post-dozare (4 săptămâni)


Stare sau boală Intervenție/tratament Fază
Obezitatea Prieten Sibutramină Sibutramină Prieten Orlistat Nu se aplică

După perioada de screening, pacienții eligibili pentru criteriile de includere/excludere ar administra placebo Sibutramină și Orlistat în timpul a 2 săptămâni din perioada de testare. Ulterior, subiecții au fost randomizați la 2 grupuri din grupul de monoterapie Sibutramină și grupul combinat Orlistat și Sibutramină. Grupul de monoterapie cu sibutramină ar primi Sibutramină 10 mg o dată pe zi și Orlistat placebo de trei ori pe zi timp de 12 săptămâni; grupul combinat Orlistat și Sibutramină ar primi Sibutramină 10 mg o dată pe zi și Orlistat 120 mg de trei ori pe zi timp de 12 săptămâni. După finalizarea perioadei de dozare, apariția evenimentelor adverse ar fi verificată timp de 4 săptămâni și studiul ar fi finalizat.

Greutatea corporală, CT abdominală (tomografie computerizată) (examinarea grăsimii viscerale), analiza grăsimii corporale etc. ar fi măsurate înainte de inițierea studiului și după 14 săptămâni de tratament și analizate comparativ. Se realizează un test t cu două eșantioane pentru comparația între grupuri și se efectuează un t-repaus asociat pentru comparația între momentul inițial și după 14 săptămâni după inițierea studiului.