Petra Czarniak, Curtin University

Quetiapina, vândută sub numele de marcă Seroquel, este un medicament antipsihotic cu acțiune scurtă. Este utilizat pentru a trata schizofrenia, tulburarea bipolară I și ca tratament suplimentar pentru depresia majoră și tulburarea de anxietate generalizată la persoanele care nu au răspuns la alte terapii. Intervalul de doze recomandat pentru aceste afecțiuni este de 200-800 mg pe zi.

este

Prescrierea în afara etichetei este atunci când un medicament este prescris pentru utilizări în afara celor pentru care a fost autorizat. Este relativ frecvent în psihiatrie și poate ajuta pacienții care nu au răspuns la tratamentele standard. Dar, din cauza lipsei de dovezi pentru siguranța și eficacitatea utilizărilor în afara etichetei, există un potențial de rău.

Medicii prescriu quetiapina în afara etichetei pentru diverse afecțiuni, inclusiv anxietate, autism, tulburare de stres post-traumatic, abuz de substanțe și tulburare obsesiv-compulsivă. De asemenea, este prescris din ce în ce mai mult pentru etichetă pentru insomnie, de obicei la doze mai mici de 100 mg sau mai puțin pe zi.

Dar dovezile de până acum sugerează că riscurile prescrierii quetiapinei în afara etichetei depășesc orice beneficii.

Creșterea în utilizare

De când quetiapina a intrat pe piață în 1997, ratele de prescripție au crescut, în special în Statele Unite, unde a devenit al cincilea cel mai vândut produs farmaceutic în 2010.

Prescripțiile pentru quetiapină au crescut, de asemenea, semnificativ în Australia, între 2000 și 2011.

Pacienții care trec de la un alt antipsihotic la quetiapină nu pot explica aceste modificări; creșterea se datorează cel mai probabil prescrierii în afara etichetei.

De fapt, compania de droguri AstraZeneca a plătit 520 milioane de dolari SUA în 2010 pentru a rezolva acuzațiile pe care compania le-a comercializat ilegal Seroquel pentru utilizări neacceptate de Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA).

Medicamente antipsihotice

Toate medicamentele antipsihotice - atât prima generație, care au fost dezvoltate în anii 1950, cât și a doua generație, dezvoltate începând cu anii 1950 - își exercită efectul în principal prin blocarea transmiterii dopaminei în diferite părți ale creierului. Blochează receptorii dopaminei D2, care ameliorează simptomele psihozei, cum ar fi halucinații, iluzii și tulburări de gândire.

Alți receptori pot fi, de asemenea, blocați. Cu toate acestea, aceste blocaje pot provoca reacții adverse grave.

Quetiapina este un medicament antipsihotic de a doua generație care blochează, de asemenea, receptorii histaminei H1 și serotoninei de tip 2A. Se crede că acest lucru explică proprietățile sale sedative, motiv pentru care este folosit în afara etichetei pentru insomnie.

Medicamentele antipsihotice, în special antipsihoticele de primă generație, cum ar fi haloperidolul, flufenazina și trifluoperazina, pot fi asociate cu unele reacții adverse grave, cum ar fi tulburarea neurologică diskinezie tardivă. Aceasta implică mișcări involuntare ale feței, limbii și gurii și, mai rar, ale membrelor, capului, gâtului și trunchiului. În unele cazuri, diskinezia tardivă poate fi ireversibilă.

Toate medicamentele antipsihotice pot provoca, de asemenea, sindromul neuroleptic malign, o tulburare neurologică care poate progresa rapid în decurs de 24 până la 72 de ore. Sindromul neuroleptic malign poate provoca instabilitate, alterarea conștiinței, rigiditatea musculară și chiar moartea. Incidența este cea mai mare la bărbații tineri.

S-a raportat că atât antipsihoticele din prima, cât și din a doua generație contribuie la aritmia cardiacă, în care electricitatea implică coordonarea defecțiunilor bătăilor inimii. Într-un studiu recent de mare cohortă, cercetătorii au raportat că medicamentele antipsihotice, inclusiv quetiapina, aproape au dublat riscul de moarte subită din cauza unui infarct.

Quetiapina are mai puține efecte secundare decât antipsihoticele din prima generație. Dar cercetările recente și studiile clinice au raportat un risc considerabil de efecte secundare metabolice. Acestea includ creșterea în greutate, creșterea colesterolului și a trigliceridelor și diabetul, chiar și atunci când sunt prescrise la dozele recomandate.

Quetiapina ca medicament pentru somn

Studiile privind utilizarea quetiapinei pentru sedare au produs rezultate contradictorii.

Un studiu randomizat foarte mic controlat cu placebo, finanțat de AstraZeneca (producător de quetiapină) și care a implicat 14 subiecți sănătoși, a raportat că, comparativ cu placebo, atât 25 mg cât și 100 mg de quetiapină administrate noaptea au crescut calitatea somnului și cantitatea de somn.

Un alt studiu independent realizat în Thailanda nu a susținut aceste constatări. Cercetătorii au testat medicamentul într-un studiu randomizat controlat de două săptămâni (în care un grup a primit medicamentul și altul a primit un placebo). Au descoperit 25 mg quetiapină noaptea, deoarece insomnia primară nu a îmbunătățit somnul.

Quetiapina poate provoca creșteri semnificative în greutate, chiar și atunci când este utilizată în doze mici până la moderate pentru somn. De asemenea, a fost asociat cu creșterea glicemiei (zahărului) și a dislipidemiei (un dezechilibru al grăsimilor care circulă în sânge). Acestea cresc riscul apariției diabetului de tip 2 și a bolilor de inimă.

Într-un studiu retrospectiv în Regatul Unit, 43 de pacienți psihiatrici cu vârsta cuprinsă între 19 și 65 de ani au primit prescripție de quetiapină în doze mici pentru insomnie, de obicei 100 mg la culcare. Pe parcursul perioadei de studiu de 11 luni, greutatea lor a crescut cu o medie de 2,22 kg.

În ciuda preocupărilor legate de siguranță asociate cu utilizarea quetiapinei ca antipsihotic, riscurile pot fi acceptabile atunci când se tratează pacienții cu boli mintale grave, având în vedere că există puține alternative.

Dar dovezile de până acum sugerează prescrierea quetiapinei în afara etichetei pentru persoanele care au probleme cu somnul, îi prezintă un risc inutil de rău.

Petra Czarniak

Petra Czarniak nu lucrează pentru, nu consultă, nu deține acțiuni sau nu primește finanțare de la nicio companie sau organizație care ar beneficia de acest articol și nu a dezvăluit nicio afiliere relevantă dincolo de numirea lor academică.

Curtin University oferă finanțare ca membru al The Conversation AU.