Abstract

ÎNTREBARE Unul dintre pacienții mei care luau sibutramină pentru a slăbi a aflat că a conceput pe neașteptate. Medicamentul a fost oprit imediat ce a aflat, la aproximativ 5 săptămâni de sarcină. Copilul este în pericol? Dacă sarcina va fi întreruptă?

sibutramină

RĂSPUNS Nu există date până în prezent care să sugereze că expunerea involuntară la sibutramină în timpul sarcinii prezintă un risc major de malformații congenitale. Cu toate acestea, aceste medicamente ar putea fi evitate ori de câte ori este posibil în timpul sarcinii, deoarece există puține informații despre efectele sale.

REZUMAT

ÎNTREBARE L’une de mes patientes prenait de la sibutramine pour perdre du poids, quand elle s’est rendu compte de sa grossesse imprevue. Ea și-a luat medicamentul și l-a luat pe ea, aproximativ 5 săptămâni de gestație. Fătul este riscant? Faudrait-il mettre un terme à la grossesse?

RASPUNS Aucune donnée jusqu’à présent ne laisse entend qu’une exposition involontaire à la sibutramine durant la grossesse entraîne un risque majeur de malformations congenitales. Dimpotrivă, acest medicament trebuie evitat în măsura posibilului pandantiv de dimensiunea mare a rarității recenziilor privind efectele sale.

Sibutramina este un inhibitor al recaptării serotoninei-noradrenalinei dezvoltat inițial ca antidepresiv, dar comercializat ulterior ca agent de reducere a greutății, datorită efectului său puternic asupra consumului de alimente, consumului de energie și sațietății. 1, 2 Este utilizat în uz clinic de câțiva ani pentru tratamentul obezității care nu răspunde la alte măsuri, cum ar fi dieta și exercițiile fizice. 2 Datorită efectelor secundare potențiale, utilizarea sa trebuie să respecte strict liniile directoare publicate. Aceste linii directoare indică faptul că trebuie utilizat împreună cu dieta și exercițiile fizice pentru pacienții obezi cu indici de masă corporală> 30 și fără alți factori de risc sau pentru pacienții cu indici de masă corporală> 27 cu factori de risc pentru boli cardiovasculare (hipertensiune arterială, diabet sau hipoliproteinemie). 3-5 Sibutramina nu este recomandată pacienților cu boli de inimă sau cu risc de accident vascular cerebral sau pacienților care iau inhibitori ai monoaminooxidazei sau inhibitori ai recaptării serotoninei. 1

Există puține dovezi publicate cu privire la rezultatele sarcinii umane după expunerea la acest medicament în timpul gestației. Studiile efectuate pe iepuri au arătat toxicitate fetală (malformații cardiovasculare) numai la doze care au indus toxicitate maternă, iar studiile efectuate pe șobolani nu au arătat un model consistent de malformații. 6

Am găsit doar 3 rapoarte privind expunerea la sibutramină în timpul sarcinii. Un studiu Motherisk din 2004 a observat prospectiv 10 femei însărcinate expuse la sibutramină. Dintre cele 10 femei, 7 au avut nașteri vii, 2 au avut avorturi spontane și 1 au avut o întrerupere electivă. Nu s-au observat malformații. 6 Un studiu ulterior a descris 52 de femei gravide expuse la sibutramină în primul trimestru. 7 Nu s-au observat malformații, deși par să existe mai multe nașteri premature și complicații hipertensive (7 cazuri de preeclampsie) în grupul tratat decât în ​​grupul de control. Autorii studiului au recunoscut, totuși, că femeile expuse la sibutramină au avut factori de risc pentru hipertensiune și că lipsa unui grup de comparație adecvat a fost o limitare a studiului. În cele din urmă, un studiu efectuat pe 2 femei expuse la sibutramină în primul trimestru nu a constatat malformații și s-a spus că bebelușii sunt sănătoși. 8

Chiar dacă datele disponibile sunt rare, nicio dovadă nu sugerează că sibutramina este un teratogen major. Nu s-au observat malformații în cele 64 de cazuri raportate în literatura de specialitate până în prezent. Totuși, lipsa informațiilor publicate cu privire la utilizarea acestui medicament în timpul sarcinii exclude o concluzie mai definitivă.

Nu există niciun motiv până în prezent care să sugereze că expunerea involuntară la sibutramină în timpul sarcinii pune copiii la risc major de malformații congenitale. Cu toate acestea, acest medicament trebuie evitat, ori de câte ori este posibil, în timpul sarcinii, deoarece agenții de reducere a greutății nu trebuie utilizați în timpul gestației, având în vedere riscul potențial de defecte ale tubului neural 9 asociate cu pierderea în greutate în timpul sarcinii.