Atunci când o companie anunță o retragere, retragerea pieței sau o alertă de siguranță, FDA publică anunțul companiei ca serviciu public. FDA nu susține nici produsul, nici compania.

emite

rezumat

Anunț de companie

Corpus Christi, TX, EZ Pierderea în Greutate TX reamintește în mod voluntar toate loturile de capsule La Bri's Atomic Health și Xplode la nivelul consumatorului. Analiza FDA a constatat că produsele sunt contaminate cu sibutramină.

Sibutramina este un inhibitor al apetitului care a fost retras din S.U.A. din octombrie 2010 din motive de siguranță. Prezența sibutraminei în aceste produse îl face un medicament neaprobat pentru care siguranța și eficacitatea nu au fost stabilite și, prin urmare, pot fi retrase.

Se știe că sibutramina crește tensiunea arterială și/sau pulsul la unii pacienți și poate prezenta un risc pentru pacienții cu antecedente de boală coronariană, insuficiență cardiacă congestivă, aritmii sau accident vascular cerebral. Sibutramina poate interacționa, de asemenea, în moduri care pun viața în pericol cu ​​alte medicamente pe care un consumator le poate lua. Până în prezent, EZ Weight Loss TX nu a primit rapoarte despre evenimente adverse legate de această rechemare.

Aceste produse contaminate sunt comercializate ca suplimente alimentare. Atomic este ambalat în sticle de 60 de puncte, iar Xplode este ambalat în sticle de 30 de puncte. Toate loturile și codurile Atomic și Xplode sunt incluse în această rechemare și au fost vândute la nivel național prin vânzări pe internet începând din 2015.

EZ Weight Loss TX solicită clienților săi să îi contacteze prin e-mail sau telefon pentru a aranja returnarea sau rambursarea oricărei porțiuni neutilizate sau înlocuirea acestor produse retrase. Consumatorii care au aceste produse ar trebui să nu mai utilizeze imediat.

Consumatorii cu întrebări cu privire la această retragere pot contacta EZ Weight Loss TX la 361-334-1977 de luni până sâmbătă între orele 11:00 - 18:30 CST sau e-mail [email protected]. Consumatorii trebuie să contacteze medicul sau furnizorul de servicii medicale dacă au întâmpinat probleme care ar putea fi legate de administrarea sau utilizarea acestor produse medicamentoase.

Reacțiile adverse sau problemele de calitate cu care se confruntă utilizarea acestui produs pot fi raportate la programul FDA de raportare a evenimentelor adverse MedWatch fie online, prin poștă obișnuită sau prin fax.

  • Completați și trimiteți raportul online
  • Mail sau Fax obișnuit: Descărcați formularul sau sunați la 1-800-332-1088 pentru a solicita un formular de raportare, apoi completați și reveniți la adresa din formularul pre-adresat sau trimiteți-l prin fax la 1-800-FDA-0178