SUA. Food and Drug Administration (FDA) a aprobat un dispozitiv unic de scădere în greutate care scurge o parte din conținutul stomacului înainte de a fi absorbit, ajutând pacienții obezi să elimine cu succes și să păstreze kilogramele în plus.

slăbit

Dezvoltat de Aspire Bariatrics, sistemul AspireAssist constă dintr-un tub gastric plasat endoscopic conectat la o supapă port orificială în formă de disc la nivelul pielii abdomenului. Aproximativ 20 până la 30 de minute după ce a luat masa, pacientul atașează conectorul extern și tubulatura dispozitivului la supapa port, care se deschide pentru a scurge o parte din conținutul stomacului într-o toaletă timp de 5 până la 10 minute. Compania susține că pompa poate elimina aproximativ 30 la sută din caloriile consumate. Dispozitivul este indicat pentru adulții obezi cu vârsta de 22 de ani și peste cu un IMC de 35 până la 55 de ani pentru care terapiile conservatoare și non-chirurgicale de slăbire nu au avut succes.

„Abordarea AspireAssist ajută la asigurarea unui control eficient al absorbției caloriilor, care este un principiu cheie al terapiei de gestionare a greutății”, a declarat William Maisel, MD, MPH, director adjunct pentru știință și om de știință șef la Centrul FDA pentru dispozitive și sănătate radiologică (CDRH), într-un comunicat de presă. Pacientii trebuie sa fie monitorizati in mod regulat de catre furnizorul lor de ingrijire a sanatatii si ar trebui sa urmeze un program de viata pentru a le ajuta sa dezvolte obiceiuri alimentare mai sanatoase si de a reduce aportul lor de calorii.

FDA a spus că în timpul unui studiu clinic, 111 pacienți implantați cu dispozitivul AspireAssist, care au fost supuși și terapiei stilului de viață, cum ar fi dieta și exercițiile fizice, au pierdut în medie 12,1 la sută din greutatea corporală totală după un an, comparativ cu 3,6 la sută pentru 60 de persoane de control pacienții care au suferit modificări ale stilului de viață singur.

Dispozitivul se oprește automat după 115 cicluri (aproximativ cinci până la șase săptămâni de terapie), moment în care pacientul trebuie să se întoarcă la medicul său pentru a obține o piesă de schimb pentru dispozitiv. De asemenea, sunt necesare vizite medicale frecvente pentru a ajusta plasarea tubului, deoarece pacientul pierde în greutate și circumferința abdominală. FDA afirmă că AspireAssist nu este destinat utilizării pe termen scurt de către pacienții cu greutate moderată și este contraindicat pentru cei cu ulcer de stomac, boli inflamatorii intestinale, sarcină sau alăptare, boli pulmonare grave sau cardiovasculare. Agenția specifică, de asemenea, că dispozitivul nu trebuie utilizat de cei cu tulburări de alimentație, cum ar fi bulimia.

Potrivit Today, unii au etichetat AspireAssist drept „bulimie asistată”, având în vedere mecanismul dispozitivului, dar un medic care a ajutat la testarea dispozitivului a eliminat criticile.

„Nu există bulimie medicală sau bulimie asistată”, a spus dr. Shelby Sullivan de la Universitatea Washington din St. Louis. Pacientii mananca mai putin cu aceasta terapie decat au facut inainte. Oamenii cred că pacienții pot mânca orice doresc și apoi pot aspira și asta nu este adevărat. Trebuie să fie suficient de lichid și particulele trebuie să fie suficient de mici pentru a trece prin tub. ”

AspireAssist este o alternativă viabilă pentru pacienții obezi care nu au reușit să piardă excesul de greutate după administrarea de medicamente cu greutate pe bază de prescripție medicală sau implementarea intervențiilor de stil de viață și comportamentale și care sunt sceptici sau nu se califică pentru intervenții chirurgicale bariatrice.

„Cu mai puțin de 1% din cei 25 de milioane de americani cu IMC peste 35 care se folosesc de o intervenție chirurgicală bariatrică în fiecare an, este clar că este nevoie de o procedură non-chirurgicală de pierdere în greutate care să fie eficientă, sigură și reversibilă. Terapia AspireAssist satisface această nevoie și oferă, în plus, o soluție cu un cost mai redus pentru sistemul de sănătate ", a declarat într-un comunicat de presă Aspire Bariatrics, medicul Christopher Thompson, profesor asociat de medicină la Harvard Medical School și directorul de endoscopie terapeutică la Brigham and Women’s Hospital.

Anul trecut, FDA a aprobat sistemul integrat dual Balloon ReShape Medical, un alt dispozitiv anti-obezitate minim invaziv care funcționează prin ocuparea spațiului din stomac pentru a ajuta pacienții să se simtă plini mai repede și mai mult.