Oficialii federali din domeniul sănătății au aprobat miercuri un nou dispozitiv pentru obezitate care controlează apetitul cu impulsuri electrice.
Este primul dispozitiv nou pentru obezitate care a fost aprobat de Food and Drug Administration în mai mult de șapte ani. Cu toate acestea, medicii recunosc că nu sunt foarte siguri cum funcționează.
Dispozitivul implantat chirurgical, numit Maestro, este conceput pentru a întrerupe semnalele de foame de la creier la stomac și este controlat manual.
„Maestro Rechargeable System, primul dispozitiv de obezitate aprobat de FDA din 2007, este aprobat pentru tratarea pacienților cu vârsta de 18 ani și peste care nu au reușit să piardă în greutate cu un program de slăbire și care au un indice de masă corporală cuprins între 35 și 45 de ani. cu cel puțin o altă afecțiune legată de obezitate, cum ar fi diabetul de tip 2 ”, a spus FDA într-o declarație.
Nu-l căutați în magazine - probabil va fi oferit doar la clinici specializate cu chirurgi instruiți. Și nu vă așteptați ca asigurarea de sănătate să o plătească în curând, avertizează editorul de dietă și nutriție NBC, Madelyn Fernstrom.
„Asigurarea probabilă, ca în cazul oricărui nou aparat sau pastilă, nu va acoperi acest lucru”, spune Fernstrom.
Dispozitivul este implantat sub pielea abdomenului, cu atașamente plasate chiar acolo unde esofagul întâlnește stomacul. Este conceput pentru a interfera cu ramura abdominală a nervului vag, un nerv central care controlează inima și tractul digestiv.
"VBLOC reduce sentimentele de foame și promovează sentimentele anterioare de plenitudine."
Compania care produce dispozitivul, EnteroMedics Inc., a proiectat-o pentru a interfera cu semnalele de foame folosind o tehnologie numită VBLOC.
„Prin blocarea semnalelor de-a lungul nervilor care leagă creierul și stomacul, VBLOC reduce sentimentele de foame și promovează sentimentele anterioare de plenitudine, care pot ajuta persoanele cu obezitate să reducă numărul de calorii consumate și să promoveze o pierdere în greutate sigură, sănătoasă și durabilă”, a spus el. a spus.Dr. Scott Shikora, ofițer medical consultant șef pentru EnteroMedics.
Ar trebui să funcționeze teoretic, spune Fernstrom, dar de fapt nu este deloc clar dacă dispozitivul interferează cu foamea sau acționează în alt mod.
„Deși se știe că stimularea electrică blochează activitatea nervilor între creier și stomac, mecanismele specifice pentru pierderea în greutate datorită utilizării dispozitivului sunt necunoscute”, a spus FDA.
EnteroMedics s-a străduit să-l introducă pe piață. S-a demonstrat că funcționează suficient de sigur în studiile efectuate pe pacienți, deși nu au pierdut o cantitate uriașă de greutate - aproximativ 8,5 la sută din excesul lor de greutate în comparație cu persoanele implantate cu un dispozitiv fals.
FDA a dorit ca dispozitivul să fie cu 10% mai bun, în medie, decât un placebo, dar oricum l-a aprobat.
„Ca parte a aprobării, producătorul trebuie să efectueze un studiu de cinci ani după aprobare, care va urma cel puțin 100 de pacienți și va colecta date suplimentare privind siguranța și eficacitatea, inclusiv pierderea în greutate, evenimentele adverse, reviziile chirurgicale și explantele și modificările legate de obezitate. a spus FDA.
„Evenimentele adverse grave raportate în studiul clinic au inclus greață, durere la nivelul neuroregulatorului, vărsături, precum și complicații chirurgicale. Alte evenimente adverse au inclus dureri, arsuri la stomac, probleme de înghițire, eructații, greață ușoară și dureri în piept ”, a adăugat agenția.
Nevoia este enormă. Mai mult de două treimi dintre americani sunt supraponderali sau obezi și, deși există mai multe medicamente și dispozitive diferite pe piață, majoritatea funcționează cel mai bine în populații limitate, cum ar fi persoanele extrem de obeze.
„Acesta este doar un alt instrument de pus în arsenal”.
Alte dispozitive includ benzi gastrice care închid o parte a stomacului, un balon care se umflă în interiorul stomacului și diverse alte tehnici chirurgicale sau de capsare pentru a micșora stomacul.
Există, de asemenea, un stimulator cardiac pentru apetit, care este aprobat în Europa, dar nu și în S.U.A.
Medicamentele includ Qsymia, care asociază un stimulent cu un medicament pentru epilepsie; Contrave, care împerechează un antidepresiv cu un medicament pentru dependență, Belviq, vizează să facă oamenii să se simtă mai plini și fentermina, un inhibitor al apetitului.
Recomandat
Un lucru mic Beți mai multă apă cu aceste produse inteligente
"Toată lumea nu va fi un candidat pentru acest lucru", a spus Fernstorm. „Acesta este doar un alt instrument de pus în arsenal”.
În primul rând, nu se va opri din alimentația excesivă care nu este legată de apetit. "Majoritatea oamenilor nu mănâncă doar pentru foamea", a spus Fernstrom.
Maggie Fox este scriitoare principală pentru NBC News și TODAY, care acoperă politica de sănătate, știința, tratamentele medicale și bolile.
- FDA aprobă un nou dispozitiv pentru obezitate
- Determinanții apetitului evaluează rolul vârstei, sexului, IMC, activitate fizică, obiceiuri de fumat,
- Efecte ale capsaicinei, ceaiului verde și ardeiului dulce CH-19 asupra apetitului și aportului de energie la om în
- Investigarea dispozitivului pentru pierderea în greutate a balonului gastric
- Pastile de suprimare a apetitului pentru apetitul factorului de plenitudine