Washington - Bătălia în curs de desfășurare a națiunii împotriva obezității are o nouă armă - prima pastilă dietetică aprobată de guvern care poate fi cumpărată fără prescripție medicală.

dietetică

Destinat numai persoanelor cu vârsta de 18 ani și peste, medicamentul, numit alli, este o versiune cu rezistență redusă a medicamentului cu rețetă Xenical.

Administrația pentru alimente și medicamente a anunțat miercuri aprobarea vânzărilor de medicamente cu doză mai mică fără prescripție medicală, oficialii subliniind că trebuie utilizat în combinație cu un program de dietă și exerciții fizice.

„Folosirea acestui medicament în monoterapie este puțin probabil să fie benefică”, a spus dr. Charles Ganley, directorul FDA pentru produse fără prescripție medicală.

Noul medicament va fi vândut de GlaxoSmithKline PLC și compania a spus că se așteaptă să fie în magazine până în vară. Deși prețul final nu a fost determinat, este de așteptat să fie de aproximativ 1 până la 2 USD pe zi. Xenical este fabricat de Roche Holding AG.

În timp ce unele suplimente alimentare susțin pierderea în greutate, Ganley a spus că acesta este primul medicament fără prescripție medicală aprobat de agenție în acest scop.

Ganley a spus în cadrul studiilor, pentru fiecare 5 kilograme de oameni pierduți prin dietă și exerciții fizice, cei care utilizează alli au pierdut încă 2 până la 3 kilograme.

Atunci când este luat la mese, medicamentul - cunoscut generic sub numele de orlistat - blochează absorbția a aproximativ un sfert din orice grăsime consumată. Grăsimea respectivă - în valoare de aproximativ 150 până la 200 de calorii - este transmisă din corp în scaune, ceea ce poate fi slăbit. Aproximativ jumătate dintre pacienții din studii au prezentat reacții adverse gastro-intestinale.

Noul medicament ar conține jumătate din doza de capsule Xenical.

De asemenea, FDA a spus că persoanele care au suferit transplanturi de organe nu ar trebui să ia orlistat fără prescripție medicală din cauza posibilelor interacțiuni medicamentoase. În plus, oricine ia medicamente anticoagulante sau este tratat pentru diabet sau boală tiroidiană ar trebui să consulte un medic înainte de a utiliza orlistat, a spus agenția.

GSK Consumer Healthcare, care va comercializa pilula, a declarat că a ales numele alli - pronunțat AL-eye - pentru a indica un parteneriat cu consumatorii în eforturile lor de slăbire.

„Știm că supraponderalitatea are multe consecințe adverse, inclusiv o creștere a riscului de boli de inimă și diabet de tip 2”, a spus dr. Douglas Throckmorton, director adjunct pentru Centrul FDA pentru evaluarea și cercetarea medicamentelor.

„Orlistatul OTC, împreună cu dieta și exercițiile fizice, pot ajuta adulții supraponderali care caută să piardă în exces pentru a-și îmbunătăți sănătatea”, a spus el.

Dar Dr. Sidney M. Wolfe, directorul Public Citizen's Health Research Group a numit aprobarea „înălțimea nesăbuinței”.

Wolfe a spus că studiile au asociat versiunea prescrisă a medicamentului cu leziuni precanceroase ale colonului.

Wolfe s-a opus schimbării către vânzarea fără prescripție medicală, numind planul o „greșeală periculoasă în lumina beneficiilor sale marginale, coexistența frecventă a altor boli, reacții adverse frecvente, deranjante, inhibarea semnificativă a absorbției vitaminelor liposolubile”.