Fluanxol

Decanoat de flupentixol

INFORMAȚII DE MARCĂ

Ingredient activ

fluanxol

Prospect cu informații despre medicina consumatorilor (CMI)

Vă rugăm să citiți cu atenție acest prospect înainte de a începe să utilizați Fluanxol.

Ce este în acest prospect

Acest prospect conține răspunsuri la câteva întrebări frecvente despre Fluanxol.

Nu conține toate informațiile cunoscute despre Fluanxol. Nu înlocuiește discuția cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.

Toate medicamentele prezintă riscuri și beneficii. Medicul dumneavoastră a cântărit riscul de a utiliza acest medicament în raport cu beneficiile pe care el/ea se așteaptă să le aibă pentru dumneavoastră.

Dacă aveți nelămuriri legate de utilizarea acestui medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Păstrați acest prospect împreună cu medicamentul. Poate că va trebui să îl citiți din nou.

Pentru ce se utilizează Fluanxol

Fluanxol este utilizat pentru tratamentul pe termen lung al schizofreniei, o boală mintală cu tulburări de gândire, reacții emoționale și comportament și alte afecțiuni mentale cronice.

Fluanxol aparține unui grup de medicamente numite tioxantene neuroleptice. Ajută la corectarea dezechilibrelor chimice din creier, care pot provoca boli mintale.

Cu toate acestea, medicul dumneavoastră vă poate prescrie în alt scop.

Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă aveți întrebări despre motivul pentru care vi s-a prescris. Acest medicament este disponibil numai pe bază de prescripție medicală.

Fluanxolul nu creează dependență.

Înainte să vi se dea

Când nu trebuie să vi se dea

Nu utilizați Fluanxol dacă sunteți alergic la acesta, la orice alte medicamente similare (cum ar fi tioxantene sau fenotiazine) sau la ingredientul uleiului de nucă de cocos fracționat. Simptomele unei reacții alergice pot include dificultăți de respirație, respirație șuierătoare sau dificultăți de respirație, umflarea feței, buzelor, limbii sau a altor părți ale corpului sau erupții cutanate, mâncărime sau urticarie pe piele.

Nu utilizați Fluanxol dacă aveți:

  • diminuarea conștiinței din orice cauză
  • colaps din cauza tensiunii arteriale foarte mici
  • leziuni ale creierului
  • boli ale sângelui cu un număr redus de globule roșii sau albe sau trombocite
  • feocromocitom, o tumoare rară a glandei suprarenale care se află lângă rinichi.

Nu administrați Fluanxol nimănui care are în prezent otrăvire cu alcool sau otrăvire cu medicamente utilizate pentru a produce calm sau pentru a vă ajuta să dormiți sau medicamente utilizate pentru tratamentul epilepsiei sau durerii severe.

Nu administrați Fluanxol oricui este inconștient sau în comă.

Nu administrați Fluanxol unui copil sau adolescent. Nu există experiență cu privire la utilizarea sa la copii sau adolescenți cu vârsta sub 18 ani.

Nu administrați Fluanxol pacienților cu boli mintale care sunt foarte stresați sau pacienților vârstnici confuzi și/sau stresați.

Nu-l utilizați după data de expirare tipărită pe ambalaj. Dacă îl utilizați după expirarea datei de expirare, este posibil să nu funcționeze la fel de bine. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii.

Nu-l utilizați dacă ambalajul este rupt sau prezintă semne de manipulare.

Înainte să vi se dea

Spuneți medicului dumneavoastră dacă:

  1. aveți alergii la orice alte substanțe, cum ar fi alimente, conservanți sau coloranți.
  2. sunteți gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă.

  1. alăptați sau intenționați să alăptați.
  1. aveți sau ați avut următoarele condiții medicale:
  • arterioscleroza, o boală care afectează arterele
  • convulsii, convulsii sau convulsii
  • scăderea aportului de sânge la creier
  • diabet, o tulburare a metabolismului în care cantitatea de zahăr din sânge este prea mare
  • glaucom, o afecțiune în care există de obicei o acumulare de presiune în ochi
  • probleme cu inima și vasele de sânge
  • probleme cu rinichii
  • probleme cu ficatul
  • niveluri scăzute de potasiu și/sau magneziu scăzut în sânge
  • sindromul creierului organic
  • parkinsonism, o boală a creierului care afectează mișcarea
  • factori de risc pentru accident vascular cerebral
  • dischinezie tardivă, o reacție la unele medicamente cu mișcări ale limbii asemănătoare cu viermii sau alte mișcări necontrolate ale gurii, limbii, obrajilor sau maxilarului care pot evolua spre brațe și picioare.
  • Tratamentul pentru cancer
  • Dacă dumneavoastră sau altcineva din familia dumneavoastră aveți antecedente de cheaguri de sânge, deoarece medicamente ca acestea au fost asociate cu formarea cheagurilor de sânge

De asemenea, spuneți medicului dumneavoastră dacă veți fi într-un mediu fierbinte sau dacă faceți mult exercițiu energic. Fluanxol vă poate face să transpirați mai puțin, determinând supraîncălzirea corpului.

Spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți expus la pesticide care conțin fosfor. Riscul de a vă confrunta cu un efect secundar poate fi crescut.

Dacă nu ați spus medicului dumneavoastră despre oricare dintre cele de mai sus, spuneți-le înainte de a vi se administra Fluanxol.

Utilizarea altor medicamente

Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați orice alte medicamente, inclusiv cele pe care le cumpărați fără prescripție medicală de la farmacie, supermarket sau magazin de produse naturiste.

Unele medicamente și Fluanxol pot interfera reciproc. Acestea includ:

Aceste medicamente pot fi afectate de Fluanxol sau pot afecta cât de bine funcționează. Poate fi necesar să utilizați diferite cantități de medicamente sau să luați medicamente diferite. Medicul dumneavoastră vă va sfătui.

Medicul sau farmacistul dvs. are mai multe informații despre medicamente cu care trebuie să aveți grijă sau să le evitați în timp ce utilizați Fluanxol.

Cum este dat

Cât se dă

Medicul dumneavoastră va decide ce doză veți primi. Acest lucru depinde de starea dumneavoastră și de alți factori, cum ar fi greutatea și răspunsul la medicament.

Depozit Fluanxol
În general, doza inițială este de 20 până la 40 mg (1 până la 2 ml). O a doua doză de 20 până la 40 mg (1 până la 2 ml) este administrată de obicei la 4-10 zile după prima injecție și se administrează doze suplimentare la fiecare 2 până la 4 săptămâni pentru majoritatea pacienților.

Depozit concentrat de fluanxol
Pacienților care necesită doze mai mari și/sau care au probleme cu volume mai mari de injecție li se poate administra Fluanxol Concentrated Depot.

Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă fi prescris o doză diferită.

Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur de doza corectă pentru dumneavoastră. Urmați instrucțiunile pe care vi le oferă. Ei vă vor spune exact cât vi se va da.

Cum este dat

Fluanxol se administrează sub formă de injecție într-un mușchi mare, unde este eliberat încet în timp. Injecția trebuie administrată numai de către un medic, o asistentă medicală sau o altă persoană instruită.

Cât de des este dat

Se recomandă ca Fluanxol să fie administrat la fiecare 2-4 săptămâni, în funcție de modul în care corpul dumneavoastră răspunde la medicament.

De câte injecții veți avea nevoie

Continuați să vi se facă injecțiile atât timp cât vă recomandă medicul dumneavoastră. Fluanxol vă ajută să vă controlați starea, dar nu o vindecați. Prin urmare, veți avea nevoie de injecții regulate.

Dacă uitați să faceți o injecție

Dacă uitați să țineți o programare, contactați-vă medicul imediat ce vă amintiți, pentru a putea face altul.

Supradozaj

Deoarece Fluanxol vi se administrează sub supravegherea medicului dumneavoastră, este foarte puțin probabil să primiți prea mult.

Cu toate acestea, dacă aveți reacții adverse după ce vi s-a administrat Fluanxol, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau Centrului de informații privind otrăvurile (Tel: 13 11 26 pentru Australia și Tel: 0800 764 766 pentru Noua Zeelandă) sau mergeți la Accident și urgență la dumneavoastră cel mai apropiat spital. Este posibil să aveți nevoie de asistență medicală urgentă.

Simptomele unui supradozaj pot include somnolență, comă, agitație extremă, excitare, confuzie, convulsii și temperatură corporală extrem de ridicată sau scăzută. Se pot dezvolta mișcări incontrolabile și se poate prăbuși din cauza tensiunii arteriale foarte scăzute sau a dificultăților de respirație. S-au observat modificări ale ritmului sau ritmului bătăilor inimii în cazul supradozajului cu Fluanxol atunci când au fost luate și medicamente cunoscute că afectează inima.

În timp ce îl utilizați

Lucruri pe care trebuie să le faci

Dacă sunteți pe cale să începeți orice medicament nou, reamintiți-vă medicului și farmacistului că utilizați Fluanxol.

Spuneți oricărui alt medic, stomatolog și farmacist care vă tratează că utilizați acest medicament.

Dacă rămâneți gravidă în timp ce utilizați Fluanxol, spuneți imediat medicului dumneavoastră.

Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă observați mișcări de limbă asemănătoare cu viermilor sau alte mișcări necontrolate ale limbii, gurii, obrajilor sau maxilarului care pot evolua spre brațe și picioare. Acestea sunt simptomele unei afecțiuni numite diskinezie tardivă, care se poate dezvolta la persoanele care iau medicamente similare, inclusiv Fluanxol.

Această afecțiune este mai probabil să apară în timpul tratamentului de lungă durată cu Fluanxol, în special la femeile în vârstă. În cazuri foarte rare, acest lucru poate fi permanent. Cu toate acestea, dacă sunt depistate precoce, aceste simptome sunt de obicei reversibile.

De asemenea, spuneți medicului dumneavoastră dacă observați dureri la nivelul gurii, gingiilor, gâtului sau alte simptome asemănătoare gripei. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu profesionistul din domeniul sănătății mintale dacă vă gândiți sau vorbiți despre moarte, sinucidere, auto-vătămare sau rău altora.

Acestea pot fi semne ale modificărilor sau agravării bolii mintale.

Dacă urmează să aveți o intervenție chirurgicală, spuneți chirurgului sau anestezistului că utilizați acest medicament. Fluanxol poate afecta alte medicamente utilizate în timpul intervenției chirurgicale.

Dacă sunteți pe cale să vi se facă analize de sânge, spuneți medicului dumneavoastră că luați acest medicament. Poate interfera cu rezultatele unor teste.

Păstrați toate programările medicului dumneavoastră, astfel încât să puteți verifica progresul. Medicul dumneavoastră vă poate face din când în când unele analize de sânge și ficat, în special în primele luni de tratament, pentru a vă asigura că medicamentul funcționează și pentru a preveni reacțiile adverse nedorite.

Protejați-vă pielea atunci când sunteți la soare, mai ales între orele 10:00 și 15:00.

Dacă sunteți în aer liber, purtați îmbrăcăminte de protecție și folosiți o protecție solară de peste 30 de ani.

Dacă pielea pare să ardă, spuneți medicului dumneavoastră. Fluanxolul poate determina pielea să fie mult mai sensibilă la lumina soarelui decât în ​​mod normal. Acest lucru poate provoca erupții cutanate, mâncărime, roșeață sau arsuri solare severe.

Lucruri pe care nu trebuie să le faci

Nu dați medicamentul altcuiva, chiar dacă acestea au aceeași afecțiune ca dvs.

Nu luați niciun medicament care să provoace somnolență în timp ce utilizați Fluanxol, cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă recomandă.

Nu ratați injecțiile, chiar dacă vă simțiți mai bine. Fluanxol vă ajută să vă controlați starea, dar nu o vindeca. Prin urmare, veți avea nevoie de injecții regulate.

Nu opriți brusc utilizarea Fluanxol. Dacă Fluanxol este oprit brusc, este posibil să aveți simptome precum greață, vărsături, pierderea poftei de mâncare, diaree, curgerea nasului, transpirație, dureri musculare, ace și picioare, insomnie, neliniște, anxietate sau agitație.

Este posibil ca medicul dumneavoastră să dorească să reducă treptat cantitatea care vi se administrează înainte de a vă opri complet.

Lucruri de care trebuie să fii atent

Conduceți cu grijă sau folosiți utilaje până când știți cum vă afectează Fluanxol. Poate provoca somnolență, oboseală, somnolență sau vedere încețoșată la unele persoane. Dacă aveți oricare dintre aceste simptome, nu conduceți vehicule, nu folosiți utilaje sau nu faceți altceva care ar putea fi periculos.

Aveți grijă când beți alcool în timp ce utilizați acest medicament. Dacă beți alcool, somnolența sau somnolența pot fi mai grave.

Dacă vă simțiți ușor, amețit sau leșinat când vă ridicați din pat sau în picioare, ridicați-vă încet. Ridicându-vă încet vă va ajuta corpul să se obișnuiască cu schimbarea poziției și a tensiunii arteriale. Dacă această problemă continuă sau se agravează, discutați cu medicul dumneavoastră.

Efecte secundare

Toate medicamentele pot avea unele reacții adverse nedorite. Uneori sunt serioși, dar de cele mai multe ori nu sunt. Medicul dumneavoastră a cântărit riscurile utilizării acestui medicament în raport cu beneficiile pe care se așteaptă să le aibă pentru dumneavoastră.

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului cât mai curând posibil dacă nu vă simțiți bine în timp ce utilizați Fluanxol. Ajută majoritatea persoanelor cu boli mintale, dar poate avea efecte secundare nedorite la câțiva oameni.

Dacă aveți peste 65 de ani, este posibil să aveți șanse crescute de a avea reacții adverse.

Spuneți medicului dumneavoastră dacă observați oricare dintre următoarele și vă îngrijorează:

  • nelinişte
  • nervozitate, agitație
  • dificultăți de somn
  • contracții musculare involuntare
  • încetinirea mișcărilor
  • mușchii dureroși sau slabi
  • dureri de cap, amețeli
  • somnolență sau somnolență
  • oboseală, oboseală
  • gură uscată
  • constipație sau diaree
  • salivare crescută sau transpirație crescută
  • greață, vărsături, dispepsie
  • modificări ale greutății și apetitului
  • depresie
  • funcție sexuală afectată
  • schimbarea perioadelor menstruale
  • erupție pe piele, mâncărime a pielii
  • Pierderea parului
  • durere la locul unde vi se administrează injecția.

Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă observați oricare dintre următoarele:

Acestea pot fi reacții adverse grave ale Fluanxolului. Este posibil să aveți nevoie de asistență medicală urgentă.

Spuneți imediat medicului dumneavoastră sau mergeți la Accidente și Urgențe la cel mai apropiat spital, dacă observați oricare dintre următoarele:

  • reacție alergică gravă (simptomele unei reacții alergice pot include umflarea feței, buzelor, gurii sau gâtului care poate provoca dificultăți la înghițire sau respirație sau urticarie)
  • convulsii
  • creșterea bruscă a temperaturii corpului, rigiditate neobișnuită a mușchilor și modificări ale conștiinței, în special în legătură cu ritmul cardiac rapid și transpirația. Acest lucru se poate datora unei afecțiuni foarte rare numită sindrom neuroleptic malign, care a fost raportată cu diferite medicamente antipsihotice.

Acestea sunt efecte secundare foarte grave. Este posibil să aveți nevoie de asistență medicală urgentă sau de spitalizare.

Aceste reacții adverse sunt în general rare.

Spuneți medicului dumneavoastră dacă observați orice altceva care vă face să vă simțiți rău. Alte reacții adverse nemenționate mai sus pot apărea la unele persoane.

Nu vă alarmați cu această listă de posibile efecte secundare. Este posibil să nu experimentați niciuna dintre ele.

După ce l-ați folosit

Depozitare

Păstrați Fluanxol în ambalaj până când este timpul să îl utilizați. Dacă scoateți fiolele din cutie, este posibil să nu se păstreze bine.

Păstrați Fluanxol departe de lumina soarelui.

Păstrați medicamentul într-un loc răcoros și uscat, unde temperatura rămâne sub 25 ° C.

Nu depozitați-l sau orice alt medicament în baie, lângă o chiuvetă sau pe pervazul ferestrei.

Nu-l lăsați în mașină. Căldura și umezeala pot distruge unele medicamente.

Păstrați-l acolo unde copiii nu pot ajunge la el. Un dulap încuiat la cel puțin un metru și jumătate deasupra solului este un loc bun pentru depozitarea medicamentelor.

Eliminarea

Dacă medicul dumneavoastră încetează să vă mai administreze acest medicament sau dacă a expirat data de expirare, întrebați farmacistul ce să faceți cu toate cele care au rămas.

Returnați orice medicament neutilizat farmacistului.

Descriere produs

Cum arată

Fluanxol vine în două tipuri de injecții:

  • Fluanxol Depot 20 mg/ml soluție injectabilă - ulei limpede, incolor până la ușor gălbui.
  • Fluanxol Concentrated Depot 100 mg/ml injecție concentrată - ulei limpede, galben până la gălbui.

O cutie conține 5 fiole.

Ingrediente

  • Fluanxol 20 mg/mL injecție - 20 mg decanoat de flupentixol per 1 mL sau 40 mg decanoat de flupentixol pe 2 mL
  • Fluanxol 100 mg/mL injecție - 100 mg decanoat de flupentixol per 1 mL.

  • ulei de cocos fracționat.

Producător/Sponsor

Fluanxol este produs de H. Lundbeck A/S, Danemarca.

Distribuit în Australia de:

Lundbeck Australia Pty Ltd.
1 Innovation Rd
2113. North Ryde NSW
Ph: +61 2 8669 1000

Distribuit în Noua Zeelandă de:

Farmacie Comerț cu amănuntul t/a
Logistică medicală
58 Richard Pearse Drive
Mangere
Auckland 2022
Telefon: 0800 540 555

Acest prospect a fost pregătit la 23 septembrie 2020

Numere de înregistrare australiene:

Depozit Fluanxol

20 mg/ml - AUST R 47109

40 mg/2mL - AUST R 47247

Depozit concentrat de fluanxol

100 mg/ml - AUST R 47107

„Fluanxol” este marca comercială înregistrată a H. Lundbeck A/S.

Publicat de MIMS noiembrie 2020