Forxiga

Dapagliflozin

INFORMAȚII DE MARCĂ

Ingredient activ

medicinewise

Forxiga 10 mg comprimate

Prospect cu informații despre medicina consumatorilor (CMI)

Vă rugăm să citiți cu atenție acest prospect înainte de a începe să utilizați Forxiga.

Ce este în acest prospect

Acest prospect răspunde la câteva întrebări frecvente despre FORXIGA. Nu conține toate informațiile disponibile. Nu înlocuiește discuția cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.

Toate medicamentele prezintă riscuri și beneficii. Medicul dumneavoastră a cântărit riscurile de a lua FORXIGA în raport cu beneficiile pe care se așteaptă să le aibă pentru dumneavoastră.

Dacă aveți nelămuriri legate de administrarea acestui medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Păstrați acest prospect împreună cu medicamentul. Poate că va trebui să îl citiți din nou.

Pentru ce se utilizează FORXIGA

FORXIGA este un medicament eliberat pe bază de rețetă utilizat cu dietă, exerciții fizice și, uneori, alte medicamente (care pot include metformină; insulină; un medicament sulfonilureic, cum ar fi gliclazidă, glimepiridă și glibenclamidă; sau un inhibitor al dipeptidil peptidazei-4 [inhibitor DPP 4], cum ar fi sitagliptin sau saxagliptin sau un agonist al receptorului peptidei 1 [GLP-1], cum ar fi exenatida), pentru a controla nivelurile de zahăr din sânge (glucoză) la pacienții cu diabet zaharat de tip 2. De asemenea, poate reduce spitalizarea pentru insuficiență cardiacă la pacienții cu diabet zaharat de tip 2.

FORXIGA este, de asemenea, utilizat, împreună cu alte medicamente, pentru tratamentul insuficienței cardiace.

Diabetul zaharat de tip 2
Diabetul zaharat de tip 2 (numit și diabet zaharat non-insulinodependent sau NIDDM) este condiția de a avea niveluri ridicate de zahăr din sânge (hiperglicemie). Acest lucru se întâmplă, de obicei, deoarece corpul dumneavoastră nu produce suficientă insulină și/sau insulina pe care o produce corpul dvs. nu funcționează la fel de bine ca ar trebui. Lăsat necontrolat, acumularea de niveluri ridicate de zahăr în sânge poate duce la probleme medicale grave.

Scopul principal al tratamentului diabetului de tip 2 este controlul glicemiei la un nivel normal. Scăderea și controlul zahărului din sânge poate ajuta la prevenirea sau întârzierea complicațiilor diabetului, care includ boli de rinichi, orbire și amputare.

FORXIGA este un membru al unei clase de medicamente pe care le luați pe cale orală, numite inhibitori SGLT-2 (Cotransporter de glucoză de sodiu-2) care scad nivelul glicemiei la pacienții cu diabet zaharat de tip 2.

  • FORXIGA scade nivelul zahărului din sânge, eliminând excesul de zahăr din organism din urină.
  • FORXIGA de la sine este puțin probabil să provoace scăderea zahărului din sânge (hipoglicemie), deoarece nu interferează cu hormonul insulinei care reglează zahărul din sânge.

Insuficienta cardiaca
Insuficiența cardiacă apare atunci când inima este slabă și nu poate pompa suficient sânge către plămâni și restul corpului. Acest lucru poate duce la probleme medicale grave și la necesitatea îngrijirii spitalicești.

Cele mai frecvente simptome ale insuficienței cardiace sunt respirația, oboseala, oboseala și umflarea gleznei.

FORXIGA vă ajută să vă protejați inima împotriva slăbirii și vă îmbunătățește simptomele. Poate reduce nevoia de a merge la spital.

Este posibil ca medicul dumneavoastră să fi prescris acest medicament din alt motiv. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă aveți întrebări despre motivul pentru care vi s-a prescris FORXIGA.

Acest medicament este disponibil numai pe bază de prescripție medicală.

FORXIGA nu creează dependență.

Înainte de a lua FORXIGA

Când nu trebuie să o iei

Nu luați FORXIGA dacă aveți:

  • Rinichi care funcționează prost, deoarece FORXIGA necesită rinichi care funcționează bine pentru a funcționa bine
  • O alergie la dapagliflozin, ingredientul activ din FORXIGA sau la oricare dintre celelalte ingrediente enumerate la sfârșitul acestui prospect.

Unele dintre simptomele unei reacții alergice pot include dificultăți de respirație, respirație șuierătoare sau dificultăți de respirație; umflarea feței, buzelor, limbii sau a altor părți ale corpului; erupții cutanate, mâncărime sau urticarie pe piele sau vă puteți simți leșinat.

Nu luați FORXIGA după data de utilizare până la data de expirare (imprimată pe ambalaj).

Nu luați FORXIGA dacă ambalajul este rupt sau prezintă semne de manipulare. Dacă a expirat sau este deteriorat, returnați-l farmacistului pentru eliminare.

FORXIGA nu este recomandat pentru utilizare la copii. Nu a fost studiat la copii cu vârsta sub 18 ani.

Dacă nu sunteți sigur dacă trebuie să începeți să luați FORXIGA, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.

Înainte de a începe să o luați

Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți alergii la:

  • orice alte medicamente
  • orice alte substanțe precum alimente, coloranți sau conservanți

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă aveți sau ați avut orice afecțiuni medicale, în special următoarele:

  • diabet zaharat de tip 1
  • probleme cu rinichii, ficatul sau pancreasul
  • luați un medicament pentru hipertensiune arterială sau luați o pastilă de apă (diuretic)
  • aveți frecvent infecții ale tractului genital sau urinar (infecții ale vezicii urinare, rinichi sau tuburi care transportă urină)
  • o boală care vă va face să vă deshidratați, cum ar fi diareea sau o infecție severă.
  • cetoacidoza diabetică. Acesta este un simptom al diabetului necontrolat, în care substanțele numite corpuri cetonice se acumulează în sânge. Este posibil să observați acest lucru ca pierderea rapidă în greutate, senzația de rău sau de rău, dureri de stomac, sete excesivă, respirație rapidă și profundă, confuzie, somnolență sau oboseală neobișnuită, miros dulce în respirație, gust dulce sau metalic în gură un miros diferit de urină sau transpirație.

Spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă. Siguranța FORXIGA la femeile gravide nu a fost stabilită. FORXIGA nu trebuie utilizat în timpul celui de-al doilea și al treilea trimestru de sarcină. Dacă sunteți gravidă, încetați să luați FORXIGA și discutați imediat cu medicul dumneavoastră, deoarece un control bun al diabetului de tip 2 (controlați glicemia) este important în timp ce sunteți gravidă și nu se știe dacă FORXIGA vă va afecta copilul nenăscut.

Spuneți medicului dumneavoastră dacă alăptați sau intenționați să alăptați. FORXIGA nu trebuie utilizat în timpul alăptării sau dacă intenționați să alăptați. Nu se știe dacă FORXIGA va trece în laptele matern. Discutați cu medicul dumneavoastră despre cel mai bun mod de a vă hrăni copilul dacă luați FORXIGA.

Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți intoleranță la lactoză. Comprimatele FORXIGA conțin lactoză.

Utilizarea altor medicamente

Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați orice alte medicamente, inclusiv cele pe care le cumpărați fără prescripție medicală de la farmacie, supermarket sau magazin de produse naturiste.

FORXIGA poate fi luat împreună cu majoritatea celorlalte medicamente.

Dacă nu i-ați spus medicului dumneavoastră despre niciunul dintre aceste lucruri, spuneți-le înainte de a lua orice FORXIGA.

Cum să luați FORXIGA

Urmați cu atenție toate instrucțiunile pe care vi le-a dat medicul sau farmacistul. Acestea pot diferi de informațiile conținute în acest prospect.

Dacă nu înțelegeți instrucțiunile de pe ambalaj, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru ajutor.

Cum să o luați

Înghițiți comprimatul FORXIGA cu un pahar plin cu apă.

Cât de mult să iei

Doza de FORXIGA este de un comprimat de 10 mg o dată pe zi. Nu trebuie să luați mai mult de un comprimat FORXIGA pe zi.

Medicul dumneavoastră vă poate prescrie FORXIGA împreună cu alte medicamente.

Când să o iei

FORXIGA trebuie administrat o dată pe zi, în orice moment al zilei, indiferent de mese.

Utilizarea comprimatelor la aceeași oră în fiecare zi va avea cel mai bun efect. De asemenea, vă va ajuta să vă amintiți când să luați comprimatele.

Comprimatele FORXIGA pot fi luate cu sau fără alimente.

Cât timp să-l ia

Continuați să luați comprimatele atât timp cât vă spune medicul dumneavoastră. Asigurați-vă că păstrați suficient FORXIGA pentru a rezista în weekenduri și sărbători.

FORXIGA vă ajută să vă controlați starea, dar nu o vindecați. Prin urmare, trebuie să luați FORXIGA în fiecare zi.

Dacă uitați să o luați

Dacă este aproape timpul pentru următoarea doză, săriți peste doza pe care ați uitat-o ​​și luați următoarea doză când doriți.

În caz contrar, luați-l imediat ce vă amintiți și apoi reveniți la administrarea medicamentului așa cum ați face în mod normal.

Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza pe care ați uitat-o.

Dacă aveți probleme să vă amintiți când să luați medicamentul, adresați-vă farmacistului câteva sugestii.

Dacă iei prea mult

Telefonați imediat medicului dumneavoastră sau Centrului de informații privind otrăvurile (13 11 26) pentru sfaturi sau mergeți la Accidente și Urgențe la cel mai apropiat spital dacă credeți că dumneavoastră sau oricine altcineva ați luat prea mult FORXIGA. Faceți acest lucru chiar dacă nu există semne de disconfort sau otrăvire. Este posibil să aveți nevoie de asistență medicală urgentă.

În timp ce luați FORXIGA

Lucruri pe care trebuie să le faci

Spuneți oricărui alt medic, stomatolog și farmacist care vă tratează că luați FORXIGA.

Dacă sunteți pe cale să începeți utilizarea oricăror medicamente noi, spuneți medicului dumneavoastră, dentistului sau farmacistului că luați FORXIGA.

Asigurați-vă că dvs., prietenii, familia și colegii de serviciu puteți recunoaște simptomele hipoglicemiei și hiperglicemiei și știți cum să le tratați.

Este important să faceți controale periodice la medicul dumneavoastră sau la centrul de diabet.

Dacă aveți diabet, este important să vă verificați picioarele în mod regulat și să respectați orice alte sfaturi cu privire la îngrijirea picioarelor date de medicul dumneavoastră.

Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți o pierdere rapidă în greutate, senzație de rău sau de rău, dureri de stomac, sete excesivă, respirație rapidă și profundă, confuzie, somnolență sau oboseală neobișnuită, miros dulce în respirație, gust dulce sau metalic în gură, sau un miros diferit de urină sau transpirație. Aceste simptome ar putea fi un semn al cetoacidozei diabetice.

Discutați cu medicul dumneavoastră dacă aveți o intervenție chirurgicală pentru a discuta când să încetați să luați FORXIGA și când să o luați din nou.

HIPOGLICEMIE

FORXIGA nu cauzează în mod normal hipoglicemie, deși este posibil să o experimentați dacă luați anumite alte medicamente, cum ar fi insulina sau o sulfoniluree.

Hipoglicemia poate apărea brusc. Semnele inițiale pot include:

  • slăbiciune, tremur sau tremurături
  • transpiraţie
  • senzație de amețeală, amețeli, cefalee sau lipsă de concentrare
  • iritabilitate, lacrimă sau plâns
  • foame
  • amorțeală în jurul buzelor și limbii.

Dacă nu sunt tratate prompt, acestea pot evolua către:

  • pierderea coordonării
  • vorbire neclară
  • confuzie
  • convulsii sau pierderea cunoștinței.

Dacă aveți oricare dintre simptomele hipoglicemiei, trebuie să vă creșteți imediat glicemia.

Puteți face acest lucru făcând una dintre următoarele acțiuni:

  • mâncând 5 până la 7 fasole de jeleu
  • mâncând 3 lingurițe de zahăr sau miere
  • consumând o jumătate de cutie de băutură răcoritoare fără dietă
  • luând 2 până la 3 tablete concentrate de glucoză.

Cu excepția cazului în care vă aflați la 10-15 minute de următoarea masă sau gustare, urmați cu carbohidrați suplimentari, cum ar fi biscuiții simpli, fructe sau lapte. A lua acest carbohidrat suplimentar va preveni o a doua scădere a nivelului de glucoză din sânge.

HIPERGLICEMIE

Dacă observați revenirea oricăruia dintre semnele hiperglicemiei, contactați imediat medicul dumneavoastră. Este posibil ca medicul dumneavoastră să aibă nevoie să ia în considerare tratamente suplimentare sau alte tratamente pentru diabetul dumneavoastră.

Riscul de hiperglicemie este crescut în următoarele situații:

  • diabet necontrolat
  • boală, infecție sau stres
  • luând mai puțin FORXIGA decât cel prescris
  • administrarea anumitor alte medicamente
  • prea puțin exercițiu
  • consumând mai mulți carbohidrați decât în ​​mod normal.

Spuneți medicului dumneavoastră dacă:

  • a se imbolnavi, a fi bolnav
  • se deshidratează
  • sunt răniți
  • au o febră
  • aveți o infecție gravă
  • aveți o intervenție chirurgicală (inclusiv o intervenție chirurgicală dentară).

Glicemia poate deveni dificil de controlat în aceste momente.

Dacă rămâneți gravidă în timp ce luați FORXIGA, spuneți imediat medicului dumneavoastră.

Dacă trebuie să vi se facă teste medicale în timp ce luați FORXIGA, spuneți medicului dumneavoastră. FORXIGA poate afecta rezultatele unor teste.

Vizitați medicul dumneavoastră în mod regulat pentru controale. Este posibil ca medicul dumneavoastră să dorească să efectueze analize de sânge pentru a vă verifica rinichii, ficatul, inima și colesterolul și grăsimile din sânge în timp ce luați FORXIGA.

Lucruri pe care nu trebuie să le faci

Nu luați FORXIGA pentru a trata alte plângeri decât dacă medicul dumneavoastră vă recomandă acest lucru.

Nu administrați acest medicament altcuiva, chiar dacă simptomele lor par similare sau au aceeași afecțiune ca dvs.

Lucruri de care trebuie să fii atent

Aveți grijă să conduceți sau să folosiți utilaje până când știți cum vă afectează FORXIGA. Deși rar, FORXIGA poate provoca amețeli la unele persoane. Nivelurile scăzute de zahăr din sânge vă pot încetini timpul de reacție și vă pot afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Asigurați-vă că știți cum reacționați la FORXIGA înainte de a conduce o mașină, de a folosi utilaje sau de a face orice altceva care ar putea fi periculos dacă sunteți amețit sau amețit.

Efecte secundare

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului cât mai curând posibil dacă nu vă simțiți bine în timp ce luați FORXIGA.

Toate medicamentele pot avea efecte secundare. Uneori sunt serioși, de cele mai multe ori nu. Este posibil să aveți nevoie de tratament medical dacă aveți unele dintre reacțiile adverse.

Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru a răspunde la orice întrebări pe care le aveți.

Efectele secundare ale FORXIGA includ:

  • hipoglicemie (vezi mai jos)
  • infecții genitale, așa cum sugerează iritarea organelor genitale
  • infectii ale tractului urinar
  • dureri de spate
  • modificări ale cantității de colesterol sau grăsimi din sânge
  • durere de cap

Scăderea zahărului din sânge (hipoglicemie) se poate agrava la persoanele care iau deja un alt medicament pentru tratamentul diabetului, precum sulfoniluree sau insulină. Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați alte medicamente pentru diabet.

Dacă aveți simptome de glicemie scăzută, trebuie să vă verificați glicemia și să tratați dacă este scăzută, apoi sunați medicul dumneavoastră. Semnele scăderii zahărului din sânge pot include slăbiciune, tremurături sau tremurături, transpirație, senzație de amețeală, dureri de cap, amețeli, bătăi rapide ale inimii, lipsă de concentrare, lacrimă sau plâns, iritabilitate, foamete și amorțeală în jurul buzelor și degetelor. Nu conduceți o mașină dacă aveți semne de glicemie scăzută.

Dacă se întâmplă oricare dintre următoarele, spuneți imediat medicului dumneavoastră sau mergeți la Accidente și Urgențe la cel mai apropiat spital.

Acestea sunt efecte secundare foarte grave. Este posibil să aveți nevoie de asistență medicală urgentă sau de spitalizare.

Alte reacții adverse nemenționate aici pot apărea la unii pacienți. Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă observați ceva care vă face să vă simțiți rău.

Nu vă alarmați cu această listă de posibile efecte secundare. Este posibil să nu experimentați niciuna dintre ele.

După ce ați luat FORXIGA

Depozitare

Păstrați comprimatele FORXIGA în blister până când este timpul să le luați. Dacă scoateți FORXIGA din blister, nu va păstra bine.

Păstrați-l într-un loc răcoros și uscat, unde temperatura rămâne sub 30 ° C.

Nu depozitați-l sau orice alt medicament în baie sau lângă o chiuvetă. Nu lăsați-l în mașină sau pe pervazul ferestrei. Căldura și umezeala pot distruge unele medicamente.

Păstrați-l acolo unde copiii nu pot ajunge la el. Un dulap încuiat la cel puțin un metru și jumătate deasupra solului este un loc bun pentru depozitarea medicamentelor.

Eliminarea

Dacă medicul dumneavoastră vă spune să încetați să luați FORXIGA sau dacă comprimatele au depășit data de expirare, întrebați farmacistul ce să faceți cu cele care au rămas.

Descriere produs

Cum arată FORXIGA

Comprimatele FORXIGA sunt disponibile într-o singură concentrație, adică 10 mg. Comprimatele sunt filmate, galbene, biconvexe și în formă de diamant, cu „10” gravat pe o față și „1428” gravat pe cealaltă față.

Comprimatele FORXIGA sunt disponibile în cutii cu blistere de 7 și 28.

Ingrediente

Fiecare comprimat FORXIGA conține dapagliflozin 10 mg ca ingredient activ.

În plus, următoarele ingrediente inactive:

  • celuloză microcristalină
  • lactoză
  • crospovidonă
  • dioxid de siliciu
  • stearat de magneziu
  • Alcool polivinil
  • dioxid de titan
  • macrogol 3350
  • talc purificat
  • oxid de fier galben

Comprimatele FORXIGA nu conțin gluten sau zaharoză.

Sponsorizat de

AstraZeneca Pty Ltd.
ABN 54 009 682 311
Drumul 66 Talavera
MACQUARIE PARK NSW 2113
Telefon: 1800 805 342

Acest prospect a fost pregătit pe:
Octombrie 2020

Număr de înregistrare australian FORXIGA:

10 mg - AUST R 180147

FORXIGA este o marcă înregistrată a grupului de companii AstraZeneca.

Doc ID-002678542 v14.0

Publicat de MIMS decembrie 2020