Nume generic: gliburidă/metformină

secundare

Revizuit medical de către Drugs.com. Ultima actualizare pe 4 septembrie 2020.

  • Prezentare generală
  • Efecte secundare
  • Dozare
  • Profesional
  • Interacțiuni
  • Marea

Notă: Acest document conține informații despre efectele secundare despre gliburidă/metformină. Este posibil ca unele dintre formele de dozare enumerate pe această pagină să nu se aplice denumirii Glucovance.

În concluzie

Efectele secundare frecvente ale Glucovance includ: diaree. Vezi mai jos o listă cuprinzătoare a efectelor adverse.

Pentru Consumator

Se aplică gliburidei/metforminei: comprimat oral

Avertizare

Calea orală (tabletă)

Acidoza lactică Cazurile de post-marketing ale acidozei lactice asociate metforminei au dus la moarte, hipotermie, hipotensiune și bradiaritmii rezistente. Simptomele includ stare de rău, mialgii, suferință respiratorie, somnolență și dureri abdominale. Anomaliile de laborator au inclus niveluri crescute de lactat din sânge, acidoză anionică, raport crescut lactat/piruvat; și nivelurile plasmatice ale metforminei în general mai mari de 5 mcg/ml. Factorii de risc includ insuficiență renală, utilizarea concomitentă a anumitor medicamente, vârsta de 65 de ani sau mai mare, studiu radiologic cu contrast, intervenții chirurgicale și alte proceduri, stări hipoxice, consum excesiv de alcool și hepatice deficienta. Pașii pentru reducerea riscului și gestionarea acidozei lactice asociate metforminei în aceste grupuri cu risc ridicat sunt furnizate în informațiile complete de prescriere. Dacă se suspectează acidoză lactică, întrerupeți GlyBURIDE/clorhidratul de metformină și instituiți măsuri generale de susținere în spital. Se recomandă hemodializă promptă.

Efecte secundare care necesită asistență medicală imediată

Împreună cu efectele sale necesare, gliburida/metformina poate provoca unele efecte nedorite. Deși nu pot apărea toate aceste reacții adverse, dacă apar, pot avea nevoie de asistență medicală.

Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă apare oricare dintre următoarele reacții adverse în timpul tratamentului cu gliburidă/metformină:

Mai frecvente

  • Sentiment anxios
  • schimbare de comportament similară cu a fi beat
  • vedere neclara
  • transpirații reci
  • confuzie
  • convulsii (convulsii)
  • piele rece, palidă
  • tuse
  • dificultate de concentrare
  • somnolenţă
  • foamea excesivă
  • bătăi rapide ale inimii
  • febră
  • durere de cap (continuare)
  • greaţă
  • nervozitate
  • cosmaruri
  • somn agitat
  • tremurături
  • vorbire neclară
  • strănut
  • Durere de gât
  • inconştienţă
  • oboseală sau slăbiciune neobișnuită

  • Disconfort abdominal sau stomacal
  • scăderea poftei de mâncare
  • diaree
  • respirație rapidă superficială
  • senzație generală de disconfort
  • dureri musculare sau crampe
  • somnolență neobișnuită

Efecte secundare care nu necesită asistență medicală imediată

Pot apărea unele reacții adverse ale gliburidei/metforminei, de obicei nu au nevoie de asistenta medicala. Aceste reacții adverse pot dispărea în timpul tratamentului, pe măsură ce corpul dumneavoastră se adaptează la medicament. De asemenea, este posibil ca profesionistul dvs. din domeniul sănătății să vă poată spune despre modalități de a preveni sau reduce unele dintre aceste reacții adverse.

Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă vreuna dintre următoarele reacții adverse continuă sau sunt deranjante sau dacă aveți întrebări despre acestea:

Mai frecvente

  • Ameţeală
  • durere de cap
  • vărsături

Pentru profesioniștii din domeniul sănătății

Se aplică gliburidei/metforminei: comprimat oral

General

Cele mai frecvent raportate reacții adverse includ hipoglicemie, infecții ale căilor respiratorii superioare, evenimente gastro-intestinale și amețeli. [Ref]

Metabolic

În studiile clinice, toate episoadele hipoglicemiante au fost gestionate de pacienți, dar episoadele au necesitat intervenție medicală sau terapie farmacologică. Incidența hipoglicemiei a fost cea mai mare la pacienții cu un HbA1c inițial mai mic de 7%. Pentru pacienții cu HbA1c inițială între 8% și 11% care au primit gliburidă 2,5 mg-metformină 500 mg ca terapie inițială, frecvența simptomelor hipoglicemiante a fost de 30% până la 35%. Întrucât terapia de linia a doua a pacienților nu a fost controlată în mod adecvat numai pe o sulfoniluree, 6,8% dintre pacienți au prezentat episoade hipoglicemiante. Adăugarea de rosiglitazonă a dus la 22% dintre pacienți care au raportat o măsurare a glucozei cu vârful degetului de 50 mg/DL sau mai mică (comparativ cu 3,3% dintre pacienții cu placebo). În plus, la pacienții tratați cu rosiglitazonă, a fost observată o creștere medie în greutate de 3 kg.

Efecte secundare metabolice, inclusiv acidoză lactică, care este o complicație metabolică potențial fatală a terapiei cu biguanide, au fost raportate la pacienții cărora li s-a administrat metformină. Incidența acidozei lactice a fost de aproximativ 0,03 cazuri la 1000 pacienți-ani, cu aproximativ 0,015 cazuri letale la 1000 pacienți-ani. Riscul de acidoză lactică este deosebit de mare la pacienții cu insuficiență renală subiacentă. Au fost raportate rareori cazuri de acidoză lactică la pacienții cu funcție renală normală. Boli cardiovasculare sau hepatice concomitente, sepsis și hipoxie pot crește, de asemenea, riscul de acidoză lactică.

Foarte comun (10% sau mai mult): Hipoglicemie (până la 37,7%)

Foarte rar (mai puțin de 0,01%): reacții asemănătoare disulfiramului

Frecvența nu este raportată: Creștere în greutate, comă hipoglicemiantă, nivel crescut de glicemie, deshidratare, acidoză metabolică

Foarte comun (10% sau mai mult): Hipoglicemie (21,3%)

Foarte rar (mai puțin de 0,01%): reacții asemănătoare disulfiramului, hiponatremie

Frecvența nu este raportată: Creșteri moderate ale concentrațiilor serice de uree și creatinină

Uzual (1% până la 10%): Hipoglicemie

Rar (mai puțin de 0,1%): acidoză lactică

Gastrointestinal

Incidența efectelor secundare gastrointestinale (GI), inclusiv diaree, greață/vărsături și dureri abdominale în studiile de terapie inițială au fost de 31,6% (50/158) și 38,3% (n = 62/162) în gliburidă 1,25 mg-metformină 250 mg și respectiv grupurile de gliburidă 2,5 mg-metformină 500 mg. În toate studiile, simptomele GI au fost cel mai frecvent eveniment advers și au fost mai frecvente la doze mai mari; mai puțin de 2% dintre pacienți au întrerupt tratamentul din cauza evenimentelor adverse GI. [Ref]

Foarte comun (10% sau mai mult): Diaree (17%)

Uzual (1% până la 10%): greață/vărsături, dureri abdominale

Frecvența nu este raportată: Pancreatită, pancreatită acută cu calculi biliari, hemoragie gastro-intestinală [Ref]

Hematologic

Frecvența nu este raportată: Leucopenie, trombocitopenie, trombocitopenie purpură

Rapoarte postmarketing: Anemie hemolitică la pacienții despre care nu se știe că au deficit de G6PD

Uzual (1% până la 10%): niveluri subnormale de vitamina B12

Frecvența nu este raportată: Anemie [Ref]

Respirator

Foarte comun (10% sau mai mult): infecție a căilor respiratorii superioare (17,3%)

Sistem nervos

Uzual (1% până la 10%): cefalee, amețeli

Frecvența nu este raportată: Distonie, contracții musculare involuntare, convulsii mari, inconștiență, lipsă de reacție

Frecvența nu este raportată: Parestezie, tremor, convulsii, encefalopatie, tulburări cerebrovasculare, cefalee,

Uzual (1% până la 10%): tulburări de gust [Ref]

Dermatologic

Frecvența nu este raportată: Dermatită

Uzual (1% până la 10%): prurit, eritem, urticarie eritematoasă, erupție maculopapulară și erupții cutanate buloase sau erupție psoriasiformă

Frecvența nu este raportată: Alopecie/hipotricoză, angioedem, edem facial, transpirație crescută

Foarte rar (mai puțin de 0,01%): angită alergică cutanată sau viscerală, dermatită exfoliativă, urticarie care evoluează spre șoc

Frecvența nu este raportată: Porfiria cutanea tarda, modificări de tip pelagra, fotosensibilizare

Rar (mai puțin de 0,1%): reacții cutanate, cum ar fi eritem, prurit și urticarie [Ref]

Hipersensibilitate

Frecvența nu este raportată: Reactivitate încrucișată la sulfonamidă (s) și derivații acestora [Ref]

Hepatic

Frecvența nu este raportată: Coletiaza

Foarte rar (mai puțin de 0,01%): anomalii ale testelor funcției hepatice, hepatită

Rapoarte postmarketing: Icter colestatic

Frecvența nu este raportată: Porfirie hepatică, enzime hepatice crescute (AST, ALT), funcție hepatică anormală, colestază, hepatită colestatică, hepatită granulomatoasă și bilirubinemie [Ref]

Renal

Frecvența nu este raportată: Insuficiență renală acută

Frecvența nu este raportată: Funcție renală anormală, insuficiență renală acută [Ref]

Ocular

Frecvența nu este raportată: Tulburări vizuale tranzitorii la începutul tratamentului (datorate scăderii nivelului glicemic), orbire, diplopie, tulburări vizuale, tulburări oculare (modificări de acomodare, modificări ale cristalinului) [Ref]

Cardiovascular

Uzual (1% până la 10%): edem

Frecvența nu este raportată: Infarct miocardic, tahicardie, dureri toracice [Ref]

În studiile clinice suplimentare cu rosiglitazonă, edemul a fost raportat la 7,7% (14/181) pacienți, comparativ cu 2,2% la pacienții cu placebo. [Ref]

Endocrin

Frecvența nu este raportată: Sindrom de secreție inadecvată a hormonului antidiuretic (SIADH) [Ref]

Musculo-scheletice

Frecvența nu este raportată: Artralgie, artrită [Ref]

Psihiatric

Frecvența nu este raportată: Dezorientare

Frecvența nu este raportată: Confuzie, psihoză acută [Ref]

Alte

Frecvența nu este raportată: Surditate [Ref]

Referințe

1. Cerner Multum, Inc. „Informații despre produs australian”. O 0

2. "Informații despre produs. Glucovanța (gliburidă-metformină)" Bristol-Myers Squibb, Princeton, NJ.

Informatii suplimentare

Consultați întotdeauna furnizorul dvs. de asistență medicală pentru a vă asigura că informațiile afișate pe această pagină se aplică circumstanțelor dvs. personale.

Este posibil ca unele reacții adverse să nu fie raportate. Le puteți raporta la FDA.