Nume generic: acid valproic

severe

Revizuit medical de către Drugs.com. Ultima actualizare la 15 august 2020.

  • Prezentare generală
  • Efecte secundare
  • Dozare
  • Profesional
  • Interacțiuni
  • Marea

Notă: Acest document conține informații despre efectele secundare despre acidul valproic. Este posibil ca unele dintre formele de dozare enumerate pe această pagină să nu se aplice denumirii de marcă Depakene.

În concluzie

Reacțiile adverse frecvente ale Depakene includ: anomalii congenitale, infecții, dureri abdominale, alopecie, astenie, somnolență, greață, trombocitopenie, tremor, vărsături și anorexie. Alte reacții adverse includ: dispnee, tulburare de nistagmus, faringită, tinitus, depresie, febră, edem periferic și creștere în greutate. Vezi mai jos o listă cuprinzătoare a efectelor adverse.

Pentru Consumator

Se aplică acidului valproic: capsulă orală eliberare întârziată, capsulă orală umplută cu lichid, sirop oral, tabletă orală eliberare întârziată, tabletă orală eliberare prelungită

Avertizare

Calea orală (capsulă, eliberare întârziată)

Calea orală (sirop; capsulă, umplut cu lichid)

Calea orală (tabletă, eliberare întârziată; capsulă, eliberare întârziată; tabletă, eliberare prelungită)

Efecte secundare care necesită asistență medicală imediată

Împreună cu efectele sale necesare, acidul valproic (ingredientul activ conținut în Depakene) poate provoca unele efecte nedorite. Deși nu pot apărea toate aceste reacții adverse, dacă apar, pot avea nevoie de asistență medicală.

Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă apare oricare dintre următoarele reacții adverse în timpul tratamentului cu acid valproic:

Mai frecvente

Mai putin comun

Incidența nu este cunoscută

Obțineți imediat ajutor de urgență dacă apare oricare dintre următoarele simptome de supradozaj în timp ce luați acid valproic:

Simptomele supradozajului

  • Schimbarea conștiinței
  • lesin
  • pierderea conștienței
  • bătăi cardiace lente sau neregulate

Efecte secundare care nu necesită asistență medicală imediată

Unele reacții adverse ale acidului valproic pot apărea, de obicei nu au nevoie de asistenta medicala. Aceste reacții adverse pot dispărea în timpul tratamentului, pe măsură ce corpul dumneavoastră se adaptează la medicament. De asemenea, este posibil ca profesionistul dvs. din domeniul sănătății să vă poată spune despre modalități de a preveni sau reduce unele dintre aceste reacții adverse.

Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă vreuna dintre următoarele reacții adverse continuă sau sunt deranjante sau dacă aveți întrebări despre acestea:

Mai frecvente

  • Râgâială
  • dureri sau dureri ale corpului
  • schimbarea vederii
  • congestionare
  • continuă să sune sau să bâzâie sau alte zgomote inexplicabile în urechi
  • căderea părului sau subțierea părului
  • pierderea auzului
  • arsuri la stomac
  • tulburări de vedere
  • lipsa sau pierderea puterii
  • pierderea memoriei
  • probleme cu memoria
  • văzând dublu
  • glande fragede, umflate în gât
  • mișcări necontrolate ale ochilor
  • schimbări de voce
  • creștere în greutate
  • pierdere în greutate

Mai putin comun

  • Perioade menstruale absente, ratate sau neregulate
  • arsuri, uscare sau mâncărime a ochilor
  • schimbare de gust sau gust neobișnuit sau neplăcut (după)
  • leziuni în formă de monedă pe piele
  • tuse producând mucus
  • crampe
  • mătreaţă
  • descărcare sau rupere excesivă
  • piele uscata
  • durere de ureche
  • exces de aer sau gaze din stomac sau intestin
  • durere oculară
  • senzație de mișcare constantă a sinelui sau a împrejurimilor
  • sentiment deplin
  • sângerări abundente
  • apetit crescut
  • mâncărime ale vaginului sau ale zonei genitale
  • pierderea controlului intestinului
  • dureri de gât
  • ten gras
  • durere
  • durere în timpul actului sexual
  • durere sau sensibilitate în jurul ochilor și pomeților
  • trecând gaz
  • erupție cutanată cu leziuni plate sau mici leziuni ridicate pe piele
  • roșeață sau umflături la nivelul urechii
  • roșeață, durere, umflarea ochiului, pleoapei sau mucoasei interioare a pleoapei
  • roșeață, umflare sau durere a limbii
  • senzație de învârtire
  • strănut
  • gat intepenit
  • oprirea sângerării menstruale
  • scurgere vaginală groasă, albă, fără miros sau cu miros ușor

Incidența nu este cunoscută

  • Mărire a sânilor
  • modificări ale culorii sau texturii părului
  • decolorarea unghiilor sau a unghiilor de la picioare
  • creșterea părului crescută, în special pe față
  • fluxul de lapte neașteptat sau în exces din sâni

Pentru profesioniștii din domeniul sănătății

Se aplică acidului valproic: soluție injectabilă, soluție intravenoasă, capsulă orală, capsulă cu eliberare întârziată orală, lichid oral

Cardiovascular

Uzual (1% până la 10%): edem, hipertensiune, hipotensiune, palpitații, hipotensiune posturală, edem periferic, tahicardie, vasodilatație

Frecvența nu este raportată: Bradicardie, vasculită cutanată, formare de hematom [Ref]

Psihiatric

Foarte comun (10% sau mai mult): Nervozitate

Uzual (1% până la 10%): vise anormale, agitație, anxietate, agresivitate, confuzie, depresie, labilitate emoțională, halucinații, insomnie, tulburări de personalitate, anomalii ale gândirii

Rar (mai puțin de 0,1%): comportament anormal, tulburare de învățare, hiperactivitate psihomotorie

Frecvența nu este raportată: Deteriorare comportamentală, ostilitate, psihoză

Rapoarte postmarketing: Supărare emoțională, tulburări în atenție [Ref]

Respirator

Foarte comun (10% sau mai mult): sindrom gripal, infecție respiratorie

Uzual (1% până la 10%): bronșită, dispnee, epistaxis, tuse crescută, faringită, pneumonie, rinită, sinuzită

Renal

Rar (mai puțin de 0,1%): sindromul Fanconi reversibil, nefrită tubulointerstițială [Ref]

Dermatologic

Foarte comun (10% sau mai mult): Alopecie

Uzual (1% până la 10%): lupus eritematos discoid, piele uscată, echimoză, furunculoză, erupție maculopapulară, petechie, prurit, erupție cutanată, seboree

Mai puțin frecvente (0,1% până la 1%): Textură anormală a părului, creștere anormală a părului, modificări ale culorii părului, transpirație

Rar (0,01% până la 0,1%): erupție pe droguri cu eozinofilie și simptome sistemice (DRESS), eritem multiform, sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică

Foarte rar (mai puțin de 0,01%): acnee, hirsutism

Frecvența nu este raportată: Angioedem, prurit generalizat, fotosensibilitate

Rapoarte postmarketing: Tulburări ale unghiilor și ale patului unghiilor [Ref]

Endocrin

Mai puțin frecvente (0,1% până la 1%): Hiperandrogenism, sindrom al secreției inadecvate de ADH

Rar (mai puțin de 0,1%): hipotiroidism

Foarte rar (mai puțin de 0,01%): ginecomastie

Frecvența nu este raportată: Teste anormale ale funcției tiroidiene, concentrații serice crescute de testosteron, umflarea glandei parotide, mărirea sânilor, galactoree, [Ref]

Gastrointestinal

Foarte comun (10% sau mai mult): dureri abdominale, diaree, dispepsie, tulburări gingivale, greață, vărsături

Uzual (1% până la 10%): constipație, gură uscată, eructație, incontinență fecală, flatulență, gastralgie, gastroenterită, glossită, abces parodontal, hematemeză, stomatită

Mai puțin frecvente (0,1% până la 1%): pancreatită (care pune viața în pericol) [Ref]

General

Cele mai frecvent raportate reacții adverse la începutul terapiei includ greață, vărsături și indigestie; aceste efecte sunt de obicei tranzitorii. Efectele sedative apar cel mai adesea la pacienții care primesc terapie combinată. [Ref]

Genitourinar

Uzual (1% până la 10%): Amenoree, cistită, dismenoree, disurie, enureză, metroragie, incontinență urinară, frecvență urinară, hemoragie vaginală, vaginită

Frecvența nu este raportată: Boala ovarului polichistic

Rapoarte după punerea pe piață: Menstruații neregulate, amenoree secundară, azoospermie, aspermie, scăderea numărului de spermatozoizi, scăderea motilității spermatozoizilor, infertilitate masculină și morfologie anormală a spermatozoizilor, infecție a tractului urinar [Ref]

Hematologic

Foarte comun (10% sau mai mult): trombocitopenie

Uzual (1% până la 10%): Anemie, hemoragie

Mai puțin frecvente (0,1% până la 1%): leucopenie, pancitopenie

Rar (mai puțin de 0,1%): teste de coagulare anormale (de exemplu, timp prelungit de protrombină, timp prelungit de tromboplastină activată, timp prelungit de trombină, INR prelungit), agranulocitoză, insuficiență a măduvei osoase, scăderea factorilor de coagulare, inclusiv aplazie pură de celule roșii, macrocitoză

Frecvența nu este raportată: Anemie aplastică, supresie a măduvei osoase, vânătăi, eozinofilie, hemoragie sinceră, hipofibrinogenemie, anemie inclusiv macrocitică cu sau fără deficit de folat, limfocitoză relativă

Rapoarte postmarketing: Limfocitoză relativă, macrocitoză, agranulocitoză, porfirie acută intermitentă, sindrom Fanconi [Ref]

Hepatic

Uzual (1% până la 10%): creșterea enzimelor hepatice (în special la începutul tratamentului), leziuni hepatice, SGOT crescut, SGPT crescut

Frecvența nu este raportată: Afectare hepatică severă (inclusiv insuficiență hepatică care duce uneori la deces), creșterea bilirubinei serice, modificări anormale ale altor teste ale funcției hepatice [Ref]

Hipersensibilitate

Frecvența nu este raportată: Reacție alergică, anafilaxie, hipersensibilitate [Ref]

Local

Uzual (1% până la 10%): durere la locul injectării, reacție la locul injectării

Mai puțin frecvente (0,1% până la 1%): inflamație la locul injectării [Ref]

Metabolic

Foarte comun (10% sau mai mult): Anorexie

Uzual (1% până la 10%): scădere/creștere în greutate, apetit crescut, hiponatremie

Rar (mai puțin de 0,1%): Hiperamonemia

Frecvența nu este raportată: Porfirie acută intermitentă, creșteri minore ale LDH (legate de doză), concentrații scăzute de carnitină, hiperglicemie [Ref]

Musculo-scheletice

Uzual (1% până la 10%): Artralgie, artroză, crampe la picioare, mialgie, miastenie, zvâcniri

Mai puțin frecvente (0,1% până la 1%): scăderea densității minerale osoase, osteopenie, osteoporoză și fracturi la terapia pe termen lung

Rar (mai puțin de 0,1%): rabdomioliză, lupus eritematos sistemic

Frecvența nu este raportată: Durere osoasă

Rapoarte postmarketing: Fracturi, slăbiciune [Ref]

Sistem nervos

Foarte comun (10% sau mai mult): Amețeli, cefalee, somnolență, tremor

Uzual (1% până la 10%): mers anormal, amnezie, reacție catatonică, convulsie, tulburări de atenție, disartrie, tulburări extrapiramidale, hipertonie, hipokinezie, incoordonare, reflexe crescute, tulburări de memorie, nistagmus, parestezie, tulburări de vorbire, stupoare, diskinezie tardivă, perversiunea gustului

Mai puțin frecvente (0,1% până la 1%): Ataxia, coma, encefalopatie, letargie, parkinsonism reversibil

Rar (mai puțin de 0,1%): tulburare cognitivă, demență reversibilă asociată cu atrofie cerebrală reversibilă

Frecvența nu este raportată: Atrofie cerebrală, demență

Rapoarte postmarketing: Convulsie paradoxală, parkinsonism [Ref]

Ocular

Foarte comun (10% sau mai mult): Ambliopie/vedere încețoșată, diplopie

Uzual (1% până la 10%): Vedere anormală, conjunctivită, diplopie, uscăciune a ochilor, dureri de ochi [Ref]

Oncologic

Rar (mai puțin de 0,1%): sindrom mielodisplazic [Ref]

Alte

Foarte comun (10% sau mai mult): Astenie

Uzual (1% până la 10%): dureri de spate, frisoane, surditate, tulburări ale urechii, dureri ale urechii, edem facial, febră, stare generală de rău, otită medie, tinitus, vertij

Frecvența nu este raportată: Hipotermie, slăbiciune, pierderea auzului [Ref]

Referințe

1. "Informații despre produs. Acid valproic (acid valproic)." Upsher-Smith Laboratories Inc, Minneapolis, MN.

2. Cerner Multum, Inc. „Informații despre produs australian”. O 0

3. "Informații despre produs. Depacon (acid valproic)." Abbott Pharmaceutical, Abbott Park, IL.

4. Cerner Multum, Inc. „Rezumatul caracteristicilor produsului din Marea Britanie”. O 0

5. "Informații despre produs. Valproat de sodiu (acid valproic)." West-Ward Pharmaceutical Corporation, Eatontown, NJ.

6. "Informații despre produs. Depakene (acid valproic)." Abbott Pharmaceutical, Abbott Park, IL.

Informatii suplimentare

Consultați întotdeauna furnizorul dvs. de asistență medicală pentru a vă asigura că informațiile afișate pe această pagină se aplică circumstanțelor dvs. personale.

Este posibil ca unele reacții adverse să nu fie raportate. Le puteți raporta la FDA.