Gianni Belcaro

Departamentul de Științe Biomedice, Laboratoarele de circulație/vasculare Irvine3 și Proiectul de screening vascular San Valentino, Universitatea Gabriele D'Annunzio, Chieti, Italia

greenselect

Andrea Ledda

Departamentul de Științe Biomedice, Laboratoarele de circulație/vasculare Irvine3 și Proiectul de screening vascular San Valentino, Universitatea Gabriele D'Annunzio, Chieti, Italia

Shu Hu

Departamentul de Științe Biomedice, Laboratoarele de circulație/vasculare Irvine3 și Proiectul de screening vascular San Valentino, Universitatea Gabriele D'Annunzio, Chieti, Italia

Maria Rosa Cesarone

Departamentul de Științe Biomedice, Laboratoarele de circulație/vasculare Irvine3 și Proiectul de screening vascular San Valentino, Universitatea Gabriele D'Annunzio, Chieti, Italia

Beatrice Feragalli

Departamentul de Științe Biomedice, Laboratoarele de circulație/vasculare Irvine3 și Proiectul de screening vascular San Valentino, Universitatea Gabriele D'Annunzio, Chieti, Italia

Mark Dugall

Departamentul de Științe Biomedice, Laboratoarele de circulație/vasculare Irvine3 și Proiectul de screening vascular San Valentino, Universitatea Gabriele D'Annunzio, Chieti, Italia

Abstract

Efectele benefice ale Greenselect Phytosome, o formulare brevetată de lecitină a unui extract de catehină fără ceai verde de cofeină, au fost evaluate într-un studiu de control controlat pe 50 de subiecți asimptomatici limită pentru factorii sindromului metabolic și cu stres oxidativ plasmatic crescut. După 24 de săptămâni de intervenție, îmbunătățirea greutății, a profilului lipidelor din sânge și a tensiunii arteriale a poziționat 68% dintre subiecții din brațul de tratament în afara profilului sindromului metabolic, în timp ce 80% dintre subiecții din grupul de control au rămas în continuare în boala limită inițială semnătură. În comparație cu controlul (stilul de viață și modificările dietetice), Greenselect Phytosome a fost deosebit de eficient pentru schimbările de greutate/talie. Aceste rezultate evidențiază relevanța abordării multiplilor factori implicați în dezvoltarea sindromului metabolic cu un agent pleiotropic capabil să îmbunătățească efectele benefice ale stilului de viață și al modificărilor dietetice și să favorizeze realizarea unui profil de sănătate îmbunătățit la nivel global.

1. Introducere

Ceaiul este probabil cea mai consumată băutură din lume după apă și potențialul său farmacologic a fost investigat pe larg [1]. Profilul fitochimic al ceaiului depinde de gradul de oxidare (fermentare în lingo de ceai) a constituenților săi de catehină, iar majoritatea studiilor s-au concentrat asupra ceaiului verde care menține profilul polifenolic original al frunzelor și este sursa sinecatechinelor, un medicament înregistrat pentru managementul local al verucilor genitale [1]. Prevenirea cancerului [2, 3], scăderea în greutate [4, 5] și diabetul [6-9] sunt câteva dintre celelalte zone fierbinți ale investigației clinice în care catekinele de ceai verde s-au dovedit a fi utile atât ca agent autonom, cât și în combinație cu stilul de viață și strategiile de intervenție farmacologică.

Greenselect Phytosome (GSP) este un extract de ceai verde lipsit de cofeină și formulat în lecitină pentru a îmbunătăți absorbția catechinelor [23]. Datorită profilului său domesticit în comparație cu alte extracte de ceai verde în ceea ce privește profilul fitochimic și biodisponibilitatea, a fost selectat, sub formă de tablete acoperite (Monoselect Camellia, MonCam), pentru un singur studiu orb, controlat, la 50 de subiecți asimptomatici limită pentru toți cinci factori MetS, care au prezentat, de asemenea, un stres oxidativ plasmatic crescut. Conform noii definiții a Federației Internaționale a Diabetului (IDF) [24], pacienții cu sindrom metabolic prezintă obezitate centrală, precum și doi (sau mai mulți) dintre următorii patru factori:

nivel crescut de trigliceride: ≥150 mg/dL (1,7 mmol/L) sau necesitatea tratamentului pentru această anomalie lipidică;

tabelul 1

Caracteristicile grupului la includere.

Grup Număr de subiecți Raport bărbați/femei Vârstă (medie; ± sd; interval) Procent de subiecți cu valori MetS limită (pentru toate cele 5 articole)
Grup tratat
(Plan de management + MonCam)		5025/2547,6 ani; ± 5,5; 45–55100%
Grupul de control
(Plan de management + formulare necompletată)		5024/2645,3 ani; ± 3,55; 45–55100%

Rezultatele, care sunt detaliate în Tabelul 2, au confirmat eficacitatea planului de management pentru a obține o ameliorare generală, atât la nivelul parametrilor antropometrici, cât și la nivelul sângelui. În comparație cu grupul de control, totuși, care a luat formularea goală, grupul care a luat MonCam s-a comportat remarcabil de bine, obținând pentru toți parametrii observat un rezultat mai bun, semnificativ statistic atât față de linia de bază, cât și față de grupul de control, chiar și pentru elementele în care grupul de control nu a obținut un rezultat semnificativ (circumferința taliei la femei, colesterol HDL, tensiune arterială și glucoză de post).

masa 2

Parametri antropometrici și sanguini în grupurile tratate și de control la includerea și la sfârșitul perioadei de observație (24 săptămâni).

ARTICOL (criterii de includere) Referință pentru MetS conform NCEP ATP IIII incluziune 24 săptămâni P
Greutate (kg) GSP88,4; 2.476,6; 2.5∗ #
gamă83,2–92,572,3–82,8
Control88,9; 2.183,0; 1.8∗
gamă84.4–91.387.0–77.6
IMCNormal 18,5-25
Greutate excesivă între 25 și 30		GSP31,0; 2.026,7; 1.7∗ #
Control30,9; 2.628,9; 2.5∗
Obezitate centrală
(circumferinta taliei)		> 102 cm (bărbați)
> 88 cm (femei)		GSPM 107,0; 1.3
F 91,0; 1.6		95,6; 1.3
82,7; 2.3		∗ #
∗ #
ControlM 105,6; 2.5
F 90,0; 2.4		101; 2.0
88,5; 2.5		∗
ns
Abtinere de glucoza> 110 mg/dLGSP116,1; 5.3107,9; 3.0∗ #
Control115,7; 3.7113,7; 3.0ns
Trigliceride> 150 mg/dLGSP168,0; 8.7154,7; 7.0∗ #
Control163,8; 8.4160,0; 7.3∗
HDL colesterolM 130 mm Hg
TA diastolică> 85 mm Hg		GSPSys 136,8; 4.1129,6; 2.1∗ #
Dia 88,8; 2.983,6; 2.2∗ #
ControlSys 137,4; 3.5137,5; 2.4ns
Dia 89,4; 2.486,2; 2.8ns

P # mai bine decât comenzile.

Panoul de teste de sânge suplimentare nu a prezentat nicio variație semnificativă (în intervalul normal la includere și după perioada de evaluare, așa cum se poate aștepta la voluntarii limită).

GSP a promovat în mod clar pierderea în greutate și circumferința redusă a taliei (vezi Tabelul 2) în comparație cu planul de management singur. Îmbunătățirea subiecților SPG în MetS limită a fost, de asemenea, asociată cu variații benefice ale lipidelor și tensiunii arteriale. În cele din urmă, valoarea radicalilor liberi de plasmă (PFR) a scăzut la 24 de săptămâni în grupul GSP (-33,04%; P Tabelul 3). În conformitate cu criteriile de includere, 100% dintre subiecți au avut valori limită pentru toți cei cinci parametri ai MetS. La sfârșitul studiului, 68,75% dintre subiecții SPG (33 din 48) se aflau în afara profilului sindromului metabolic, 7 au atins un profil limită pentru MetS, în timp ce doar 8 persistau încă în zona MetS. În schimb, în ​​grupul de control, 80% dintre subiecți erau încă în zona MetS la 24 de săptămâni și 10 din 50 (20%) aveau încă un profil limită pentru MetS. Prin urmare, s-a observat o îmbunătățire semnificativă a tuturor condițiilor de risc și o ieșire progresivă mai semnificativă din zona MetS în ramura GSP. În analiza ITT, 40 dintr-un total de 48 subiecți SPG (83,33%) s-au îmbunătățit în comparație cu 20% din controale (10/50), semnificativ statistic (P Bansal S, Syan N, Mathur P, Choudhary S. Profil farmacologic de ceai verde și polifenoli ai săi: o recenzie. Medicinal Chemistry Research. 2012; 21 (11): 3347–3360. [Google Scholar]