LONDRA (AP) _ Guvernul a avertizat joi că un nou tip de pilulă contraceptivă folosită de 1,5 milioane de femei britanice poate provoca cheaguri de sânge, potrivit unor studii noi, nepublicate.

avertizează

Comitetul guvernamental pentru siguranță și medicamente a sfătuit medicii să nu prescrie pastilele, vândute sub mai multe mărci, femeilor supraponderale, cu varice sau cu antecedente de cheaguri de sânge.

A luat în considerare retragerea pilulelor, dar a decis să nu, parțial pentru că unele femei nu pot tolera niciun alt tip de pastile.

Două contraceptive din Statele Unite conțin aceleași ingrediente și reprezintă 15% din piața contraceptivelor orale: Desogen by Organon și Ortho-Cept by Ortho Pharmaceuticals, S.U.A. Food and Drug Administration a spus.

FDA a spus că nu le poate oferi sfaturi femeilor americane până nu termină revizuirea studiilor. Experții internaționali în domeniul sănătății își dezbăteau meritele la o întâlnire din Canada joi și vineri, a spus FDA.

Pastilele, care au fost apreciate ca un progres major, toate combină estrogenul cu unul dintre cele două tipuri de hormoni progesten, desogestrel sau gestoden.

Acestea sunt luate de jumătate din cele 3 milioane de femei britanice care folosesc contraceptive orale și sunt vândute sub numele de marcă Femodene, Femodene ED, Minulet, Triadene, Tri-Minulet, Marvelon și Mercilon.

Producătorii și unii experți în planificare familială au criticat guvernul pentru că acționează pe baza unor date premature și potențial defectuoase.

Profesorul Michael Rawlins, președintele comitetului guvernamental britanic, a sfătuit femeile care iau pastilele „să nu se panicheze” și să discute despre oportunitatea continuării cu medicii lor.

"Șansa ca o femeie pe pilulă să experimenteze o tromboză este mică", a spus el. „Nu este nevoie ca cineva să înceteze brusc să ia pastila.”

Indicațiile unei probleme cu pastilele au apărut în iulie dintr-un studiu încă nepublicat al Organizației Mondiale a Sănătății, a spus Rawlins.

Oficialii britanici din domeniul sănătății au fost suficient de alarmați pentru a solicita accelerarea unui alt studiu pe același subiect în curs de desfășurare în Europa, a spus el. Cercetarea a fost încheiată luna aceasta.

Comitetul pentru siguranța medicamentelor a efectuat apoi un studiu rapid propriu folosind informații dintr-o bază de date cu medicii generaliști.

"Toate cele trei studii au arătat același tip de lucruri și sunt foarte consecvente", a spus Rawlins.

Noua cercetare indică faptul că riscul de tromboză sau cheaguri de sânge în venele profunde la femeile care utilizează pilula combinată este de șase ori mai mare decât media normală și dublu față de femeile care utilizează alte tipuri de pastile, a spus el.

Cheagurile de sânge care se formează în vene, de obicei în picioare, pot provoca probleme majore de sănătate dacă se desprind și se deplasează în vasele plămânilor. În cazuri rare, pot duce la moarte.

Cu toate acestea, experții au subliniat că riscul reprezintă un raport de doar trei din 10.000 pentru femeile tinere sănătoase _ jumătate din riscul natural de tromboză în timpul sarcinii.

Organizația Mondială a Sănătății cu sediul la Geneva a emis o declarație prin care solicita ca rezultatele sale să fie „confirmate de studii independente” pentru a exclude orice element de șansă sau părtinire.

Dr. Anne Szarewski de la Centrul Margaret Pyke din Londra, o clinică de planificare familială, a numit reacția guvernului iresponsabilă și prematură.

„Efectul acestui lucru va fi un haos absolut”, a spus ea. „Toate aceste femei cărora li s-a spus că este cea mai bună pastilă de luat sunt brusc aruncate complet și li s-a spus că sunt mai periculoase”.

Când pastilele combinate au fost introduse în Marea Britanie, acestea au fost salutate pentru prevenirea cancerului ovarian și uterin și a infecțiilor pelvine care pot provoca infertilitate. Se spune, de asemenea, că au mai puține efecte secundare, cum ar fi creșterea în greutate, creșterea părului și acneea.

Noua formulă a fost, de asemenea, considerată a reduce riscul de tromboză în artere, ceea ce poate duce la accidente vasculare cerebrale și atacuri de cord.

Schering Health Care, care produce Femodene, Triadene și Tri-Minulet, a declarat că avertismentul guvernului este „surprinzător, deoarece se bazează pe evaluarea preliminară a datelor nepublicate.

Laboratoarele Organon din Cambridge, care produce Marvelon și Mercilon, au contestat concluziile și au numit noile date „potențial defecte”.

Wyeth Laboratories, un alt producător, a numit rezultatele „incompatibile cu mai mult de 10 ani de date substanțiale ale studiilor clinice și rapoarte spontane de efecte secundare din întreaga lume”.