Acum face parte din Grupul Aenova pentru dezvoltarea produselor, managementul aprovizionării cu studii clinice și fabricarea comercială în instalații aprobate de FDA

Pfaffenriederstr. 5-7,
82515 Wolfratshausen,
Alte,
Germania

Link-uri companie

haupt

Cu o cifră de afaceri planificată de aproximativ 750 milioane EUR în exercițiul financiar curent, Grupul Aenova este una dintre companiile de top din industria farmaceutică și medicală globală.

Portofoliul de servicii al grupului acoperă întregul lanț valoric pentru dezvoltarea și producerea tuturor principalelor forme de dozare și grupe de produse din domeniul medicamentelor și suplimentelor alimentare.

Standardele înalte de calitate ale grupului Aenova, tehnologiile inovatoare și viziunea clară pentru viitor i-au permis să devină un lider de piață european în domeniul business-to-business.

Haupt Pharma

Compania, care își are sediul lângă München, operează 20 de locații în șapte țări din întreaga lume.

Peste 4.000 de angajați contribuie la succesul grupului.

Haupt Pharma este una dintre cele mai mari companii europene pentru dezvoltarea și fabricarea contractelor farmaceutice, cu nouă locații în Italia, Japonia, Franța și Germania, precum și un birou în SUA.

Compania oferă servicii de externalizare pentru mai mult de 200 de clienți farmaceutici, care include producția de produse farmaceutice, produse cosmetice, suplimente alimentare, produse de specialitate și medicină veterinară.

Cu serviciul complet, de la dezvoltarea farmaceutică, achiziționarea materialelor, producția și ambalarea, până la logistică și distribuție, Haupt Pharma oferă soluții personalizate pentru aproape toate formele de dozare.

Pe lângă procesarea API-urilor convenționale, compania dezvoltă și produce produse de specialitate, inclusiv:

  • Citotoxice
  • Hormoni
  • Antibiotice beta-lactamice (peniciline/cefalosporine)
  • Narcotice

Dezvoltare farmaceutică și producție comercială

Serviciul de dezvoltare Haupt Pharma este disponibil pentru aproape orice piață farmaceutică. Serviciul, care este utilizat de multe companii multinaționale, acoperă întregul lanț de proces, începând de la dezvoltarea farmaceutică și acoperind orice, inclusiv extinderea și producția comercială. Caracteristicile serviciului de dezvoltare Haupt Pharma includ:

  • Respectarea standardelor GMP și a zonelor acreditate de FDA
  • Serviciu analitic complet, inclusiv microbiologie
  • Scale-up optimizat pentru timp și cost, cu transfer la producție

Personalul de dezvoltare al companiei are expertiză într-o gamă largă de forme farmaceutice convenționale, precum și în liofilizate. Produsele dezvoltate de Haupt Pharma includ citostatice, narcotice și hormoni.

Consumabile pentru studiile clinice de fază I-IV

Haupt Pharma oferă o gamă largă de servicii legate de gestionarea aprovizionării cu studii clinice.
Un portofoliu de forme de dozare farmaceutice standard este completat de formulări liofilizate.
Pe lângă API-urile convenționale, Haupt Phama se ocupă de citostatice, hormoni și medicamente controlate.

Clienții noștri beneficiază de:

  • Soluții tehnice creative pentru realizarea proiectelor complexe de studiu
  • Cele mai mici loturi pentru faza I, cu extindere eficientă până la faza II/III pentru studii internaționale, multi-centre
  • Logistica lantului de frig si depozit autorizat pentru medicamente controlate

Ambalare orbitoare/secundară

  • Concepte orbitoare inteligente
  • Ambalaje secundare specifice regimului de dozare
  • Linii speciale de blistere, de asemenea, cu instrumente de format modular (blistere multifazice, portofele, blistere din aluminiu/aluminiu)
  • Truse pentru pacienți
  • Sticle
  • Achiziționarea și reambalarea produselor medicamentoase comparative

Etichetare

  • Etichetare multilingvă
  • Imprimarea internă a etichetelor
  • Achiziționarea și etichetarea broșurilor
  • Tipărirea pauzelor de cod

Logistică

  • Expediere peste noapte de droguri de investigație
  • Export la nivel mondial, inclusiv logistica lanțului de frig
  • Importul de medicamente de investigație, medicamente comparative și narcotice (inclusiv din SUA)

Servicii de fabricare a contractelor farmaceutice

Cele nouă locații ale Haupt Pharma oferă fiecare fabricarea specializată a unei forme de dozare specifice sau a unui grup API, permițând companiei să furnizeze fabricarea contractelor de specialitate. Fiecare site menține standardele GMP, iar majoritatea sunt operate pentru a îndeplini cerințele autorității de reglementare americane FDA și japoneze.

Site-ul japonez al companiei oferă, de asemenea, un serviciu de inspecție vizuală pentru medicamentele în vrac din Europa și SUA și le va ambala pentru piața japoneză, un serviciu care se extinde la produsele care necesită depozitare în lanțul frigorific.

Formele de dozare pe care le produce Haupt Pharma includ:

Parenterale

  • Flacoane și fiole (umplute aseptic sau sterilizate terminal)
  • Liofilizate

Solid

  • Comprimate, comprimate filmate
  • Comprimate acoperite cu zahăr
  • Capsule dure
  • Siropuri uscate
  • Granulate, pulbere

Lichide și semisolide

  • Soluții orale, nazale și alte soluții
  • Emulsii, suspensii
  • Geluri, creme, unguente
  • Supozitoare

Domeniile de expertiză speciale ale Haupt Pharma:

  • Oral: citotoxice, peniciline, hormoni sexuali, hormoni tiroidieni, substanțe foarte colorante (cum ar fi sulfasalazina), corticosteroizi
  • Parenteral: citotoxice, peniciline, cefaloporine, corticosteroizi
  • Veterinar: peniciline/cefaloporine pentru tratamentul mastitei la vaci

Calitatea produselor și siguranța angajaților sunt priorități de top la Haupt Pharma. Cu zone de producție complet separate pentru substanțe puternic puternice, compania își asumă o poziție de lider în acest domeniu. Haupt Pharma are zone dedicate producției de hormoni tiroidieni și sexuali orali și îndeplinește cerințele de siguranță pentru narcotice și citotoxice.

Hartii albe

Haupt Pharma: Competență veterinară

Haupt Pharma este unul dintre cei mai importanti dezvoltatori de contracte si producatori de produse farmaceutice din Europa.

Comunicate de presă

Haupt Pharma trece inspecția FDA la Haupt Pharma Amareg

Haupt Pharma, unul dintre cei mai importanti dezvoltatori si producatori de contracte din Europa, a trecut cu succes o inspectie.