lapc
 Siguranța și validitatea științifică a acestui studiu sunt responsabilitatea sponsorului și a anchetatorilor studiului. Enumerarea unui studiu nu înseamnă că a fost evaluat de S.U.A. Guvernul federal. Cunoașteți riscurile și beneficiile potențiale ale studiilor clinice și discutați cu furnizorul dvs. de servicii medicale înainte de a participa. Citiți responsabilitatea noastră pentru detalii.

  • Detalii de studiu
  • Vizualizare tabulară
  • Niciun rezultat postat
  • Declinare de responsabilitate
  • Cum să citiți o înregistrare de studiu

Stare sau boală Intervenție/tratament Fază
Cancerul pancreasului Altele: Chimioradioterapie (CTRT) Altele: Termochemoradioterapia (CTRTHT) Faza 2

Acest studiu randomizat de fază II face parte din protocolul cuprinzător conceput pentru cancerele pancreatice avansate local (LAPC). Toți pacienții cu LAPC, care îndeplinesc următoarele criterii de „LAPC de nerezecabil”, vor fi considerați eligibili pentru înscrierea în studiu.

  1. Infiltrare venoasă majoră/tromboză a venei porte sau a venei mezenterice superioare care se extinde pe câțiva centimetri (excluzând rezecția și reconstrucția venei)
  2. Incasarea tumorii (≥180 °) a arterei mezentrice superioare sau a arterei hepatice proximale
  3. Bontul tumorii (

Tabel de aspect pentru informații de studiu
Tipul de studiu: Intervențional (studiu clinic)
Înscriere estimată: 78 de participanți
Alocare: Randomizat
Model de intervenție: Atribuire paralelă
Descrierea modelului de intervenție: Hipertermie cu chimioterapie vs. Chimioradioterapie singură
Mascare: Niciunul (etichetă deschisă)
Scopul principal: Tratament
Titlu oficial: Un studiu randomizat de fază II a hipertermiei și chimioterapiei concomitente vs. Chimioradioterapie singură după chimioterapie neoadjuvantă în cancerul pancreatic local avansat (HEATPAC)
Data actuală de începere a studiului: 1 ianuarie 2017
Data estimată de finalizare primară: 30 iunie 2021
Data estimată de finalizare a studiului: 31 decembrie 2021

Droguri și radiații

Radiație medicamentoasă (Gemcitabină) (radioterapie loco-regională prin SIB-IMRT)

Radioterapie: 5 zile pe săptămână (Zilele 1-5) din fiecare săptămână timp de 5,5 săptămâni (28 fracții), doză totală: 50,4 Gy la 1,8 Gy/fr. peste 5,5 săptămâni Chimioterapie: Gemcitabina (400 mg/mp) ar fi administrată săptămânal la 24 de ore după hipertermie în ziua 2 și după radioterapie în fiecare săptămână pe D2

Droguri, radiații și hipertermie

Radiație medicamentoasă (Gemcitabină) (radioterapie loco-regională prin SIB-IMRT) Hipertermie (hipertermie loco-regională),

Radioterapie: 5 zile pe săptămână (Zilele 1-5) din fiecare săptămână timp de 5,5 săptămâni (28 fracții), doză totală: 50,4 Gy la 1,8 Gy/fr. peste 5,5 săptămâni Chimioterapie: Gemcitabina (400 mg/mp) ar fi administrată săptămânal la 24 de ore după hipertermie în ziua 2 și după radioterapie în fiecare săptămână pe D2 Hipertermie: Hipertermie locală săptămânală înainte de radioterapie pe D1 în fiecare săptămână, 41-43 ° C timp de 60 de minute, o dată pe săptămână

Alegerea de a participa la un studiu este o decizie personală importantă. Discutați cu medicul dumneavoastră, cu membrii familiei sau cu prietenii despre decizia de a vă alătura unui studiu. Pentru a afla mai multe despre acest studiu, dumneavoastră sau medicul dumneavoastră puteți contacta personalul de cercetare al studiului folosind contactele furnizate mai jos. Pentru informații generale, Aflați mai multe despre studiile clinice.

Tabel de aspect pentru informații de eligibilitate
Vârste eligibile pentru studiu: 18 ani până la 80 de ani (adult, adult mai în vârstă)
Sexe eligibile pentru studiu: Toate
Acceptă voluntari sănătoși: Nu

Pacienții cu cancer pancreatic avansat local cu

  • Infiltrare venoasă majoră/tromboză a venei porte sau a venei mezenterice superioare care se extinde pe câțiva centimetri
  • Incasarea tumorii (≥180 °) a arterei mezentrice superioare sau a arterei hepatice proximale
  • Bontul tumorii (50 ml/min
  • Funcționalitate hepatică adecvată definită ca bilirubină totală ≤ 2x din limita superioară a normalului
  • Rezerve adecvate de măduvă osoasă: număr de globule albe ≥ 2,5 x 10-9/L, număr de trombocite ≥ 100 x 10-9/L, hemoglobină ≥ 8,0 g/L
  • Femeile aflate la vârsta fertilă trebuie să asigure un control contraceptiv suficient în timpul studiului clinic și la șase luni după finalizarea studiului clinic
  • Pentru femeile cu vârsta fertilă, test de sarcină negativ în decurs de 2 săptămâni înainte de randomizare.
  • Pacientele de sex feminin nu trebuie să alăpteze
  • Absența unei condiții psihologice, familiale, sociologice sau geografice care ar putea împiedica respectarea protocolului de studiu și a programului de urmărire