privarea
 Siguranța și validitatea științifică a acestui studiu sunt responsabilitatea sponsorului și a anchetatorilor studiului. Enumerarea unui studiu nu înseamnă că a fost evaluat de S.U.A. Guvernul federal. Citiți responsabilitatea noastră pentru detalii.

  • Detalii de studiu
  • Vizualizare tabulară
  • Niciun rezultat postat
  • Declinare de responsabilitate
  • Cum să citiți o înregistrare de studiu

OBIECTIV: Obezitatea și lipsa cronică de somn au devenit problemele medicale din ce în ce mai răspândite în ultimii ani. Prevalența obezității la adulți sa dublat în ultimii 30 de ani și continuă să crească. În plus, societățile industriale acordă o valoare economică maximizării perioadei de veghe la cea mai lungă limită tolerabilă, dormind cât mai puțin posibil. Timpul mediu de somn a scăzut în ultimul secol cu ​​2 ore. Dormirea cronică mai mică a fost asociată cu creșterea greutății, riscuri endocrine și metabolice pentru sănătate, inclusiv intoleranță la glucoză, boli cardiovasculare și mortalitate. Se recunoaște acum posibilitatea ca epidemia actuală de obezitate și riscurile metabolice pentru sănătate să fie parțial legată de somnul insuficient. Obiectivul acestui studiu controlat prin dovezi de concept este de a investiga impactul creșterii timpului de somn la subiecții cronici lipsiți de somn.

POPULAȚIA DE STUDIU: bărbați în vârstă de 18-50 de ani, obezi (IMC 30-50) și femei în premenopauză, lipsit de somn cronic, recrutați din zona metropolitană Baltimore-Washington. Privarea cronică de somn va fi verificată prin utilizarea jurnalelor de somn și utilizarea actigrafiei înainte de a intra în studiu. Cauzele secundare ale privării de somn, cum ar fi insomnia, psihologia (depresia) și afecțiunile medicale asociate cu calitatea slabă a somnului (inclusiv apneea obstructivă în somn) vor fi criterii de excludere.

PARAMETRI DE REZULTAT: greutate corporală, număr mediu de ore de somn/noapte, glucoză și insulină în repaus alimentar, test de toleranță orală la glucoză, leptină, grelină, adiponectină, alte măsuri endocrine și antropometrice relevante, compoziție corporală, diverși parametri metabolici, aport alimentar, consum de energie și măsurile privind calitatea vieții.


Stare sau boală Intervenție/tratament Fază
Obezitate Privare cronică de somn Procedură: Creșteți somnul Faza 2

OBIECTIV: Obezitatea și lipsa cronică de somn au devenit problemele medicale din ce în ce mai răspândite în ultimii ani. Prevalența obezității la adulți sa dublat în ultimii 30 de ani și continuă să crească. În plus, societățile industriale acordă o valoare economică maximizării perioadei de veghe la cea mai lungă limită tolerabilă, dormind cât mai puțin posibil. Timpul mediu de somn a scăzut în ultimul secol cu ​​2 ore. Dormirea cronică mai mică a fost asociată cu greutatea crescută, riscurile endocrine și metabolice pentru sănătate, inclusiv intoleranța la glucoză, bolile cardiovasculare și mortalitatea. Se recunoaște acum posibilitatea ca epidemia actuală de obezitate și riscurile metabolice pentru sănătate să fie parțial legată de somnul insuficient. Obiectivul acestui studiu controlat prin dovezi de concept este de a investiga impactul creșterii timpului de somn la subiecții cronici lipsiți de somn.

POPULAȚIA DE STUDIU: bărbați cu vârsta cuprinsă între 18-50 de ani, obezi (IMC 29-55) și femei în premenopauză, lipsiți de somn cronic, recrutați din zona metropolitană Baltimore-Washington. Privarea cronică de somn va fi verificată prin utilizarea jurnalelor de somn și utilizarea actigrafiei înainte de a intra în studiu. Cauzele secundare ale privării de somn, cum ar fi insomnia, psihologia (depresia) și afecțiunile medicale asociate cu calitatea slabă a somnului (inclusiv apneea obstructivă în somn) vor fi criterii de excludere.

PARAMETRI DE REZULTAT: greutate corporală, număr mediu de ore de somn/noapte, glucoză și insulină în repaus alimentar, test de toleranță orală la glucoză, leptină, grelină, adiponectină, alte măsuri endocrine și antropometrice relevante, compoziție corporală, diverși parametri metabolici, aport alimentar, consum de energie și măsurile privind calitatea vieții.

Studiul a fost încheiat devreme din motive de inutilitate aparentă a acumulării continue a participanților în conformitate cu planul original de studiu. Decizia s-a bazat pe analiza independentă a datelor obținute în faza inițială de fezabilitate și din analiza intermediară a rezultatelor timpurii care nu au reușit să documenteze în mod obiectiv realizarea diferențelor substanțiale și semnificative între grupurile experimentale și cele de control în ceea ce privește cantitățile de extensie a somnului, modificările metabolice parametri sau modificări ale greutății. Fezabilitățile realizării diferențelor obiective și substanțiale în acești parametri au fost esențiale pentru metodologia planului de studiu original și au fost necesare pentru a îndeplini calculele statistice ale puterii pentru testul controlat.