1 Spitalul Johns Hopkins, Carnegie 415, 600 North Wolfe Street, Baltimore, MD 21287, SUA

implicațiile

2 Program de cercetare clinică de monitorizare, SAIC-Frederick Inc., Frederick, MD 21702, SUA

3 Institutul Național de Alergii și Boli Infecțioase (NIAID), Institutul Național de Sănătate (NIH) Clădirea 10, 8N234-C 10 Center Dr., MSC 1763, Bethesda, MD 20892-1763, SUA

Abstract

Acest studiu a determinat procentul potențialilor donatori de plasmă care ar putea dona plasmă în cele 3 categorii limită de volum plasmatic admisibil, așa cum este specificat de Food and Drug Administration (FDA), precum și asocierea indicelui de masă corporală (IMC) al acestor persoane vârsta, tensiunea arterială, temperatura orală și pulsul. Din 315 donatori de plasmă analizați, 107 (34,0%) au cântărit între 110 și 149 lbs (50,0-67,7 kg), 89 (28,2%) au cântărit între 150 și 170 lbs (68,2-79,1 kg) și 119 (37,8%) au cântărit> 175 lbs (79,5 kg), permițând teoretic colectarea a 101,4 litri suplimentari (cu 16% mai multă plasmă) din ambele categorii mai grele, pe baza standardelor FDA pentru cantitățile de donatori de plasmă. IMC a fost asociat pozitiv cu vârsta, presiunea arterială medie (MAP) și pulsul

, 0,24 și 0,18, resp.,

, ), iar IMC pentru afro-americani a fost mai mare decât pentru participanții albi și asiatici (

). Analizele ulterioare au sugerat o diferență semnificativă în IMC după sex în rândul afro-americanilor, IMC mai mare în rândul femeilor afro-americane decât bărbații asiatici și albi și un IMC mai mare în rândul femeilor albe decât bărbații afro-americani

1. Introducere

Colectarea site-ului de plasmă imunitară anti-gripă H1N1 ca parte a unui protocol NIAID (IRC001) a relevat o lipsă de cunoștințe cu privire la colecțiile de volum de plasmă preconizate în populațiile donatoare. Mai mult, deși a fost investigată asocierea dintre diverși parametri fiziologici, nicio lucrare nu a detaliat relația specifică dintre anumiți parametri fiziologici, cum ar fi vârsta și semnele vitale, cu indicele de masă corporală (IMC) la donatorii de plasmafereză sănătoși. Studiul nostru examinează astfel aceste întrebări în două părți: în primul rând, raportând procentul potențialilor donatori de plasmă care ar putea dona plasmă în cele 3 categorii limită admisibile de volum de plasmă (vezi Tabelul 1), așa cum este specificat de Food and Drug Administration (FDA) [1] ]; în al doilea rând, analizând asocierea IMC-ului acestor indivizi cu vârsta, tensiunea arterială, temperatura orală și pulsul.

2. Metode

Persoanele cu vârsta cuprinsă între 18 și 60 de ani care au primit un vaccin H1N1 sau au raportat că s-au recuperat de o boală asemănătoare gripei în decurs de 12 luni au fost recrutați la Centrul pentru Donatori din Spitalul Johns Hopkins din mai 2010 până în martie 2012 pentru screening ca potențiali donatori de plasmă, fără nicio mențiune cerințele de greutate în publicitatea de recrutare. Eligibilitatea pentru donație s-a bazat pe prezența unui titru anti-gripal H1N1 de inhibare a hemaglutinării (HAI) de ≥ 160 evidențiat dintr-o probă de sânge, împreună cu îndeplinirea cerințelor FDA pentru donarea de plasmă. Compensarea în numerar a fost acordată donatorilor pentru timpul lor de screening și vizite de donație și a fost aprobată de către Consiliul de revizuire instituțională Johns Hopkins și FDA. Diagramele subiectelor aparținând participanților la studiul părinte JHU care au semnat consimțământul informat pentru studiul părinte au fost sursa tuturor datelor colectate pentru acest studiu.

au fost incluse în analiza GLM finală. Pentru toate analizele, semnificația statistică a fost definită ca

. Toate analizele statistice au fost efectuate utilizând software-ul SAS Windows 9.2 (SAS Institute, 2010).

3. Rezultate

Dintre cele 325 de persoane examinate, atributele fizice au fost disponibile și înregistrate pentru 315 de persoane. Un individ care a fost examinat, dar nu a fost eligibil pentru studiul părinte, avea 66 de ani. IMC-ul mediu și vârsta donatorilor potențiali au fost de 27 și respectiv 35 de ani, 66% fiind de sex feminin. Peste 32% dintre donatorii potențiali de sex feminin și 49% dintre donatorii potențiali de sex masculin cântăreau 175 lbs sau mai mult. Dintre acești 315 subiecți, 107 sau 34,0% au cântărit între 110 și 149 lbs (50,0-67,7 kg), 89 sau 28,2% au cântărit între 150 și 174 lbs (68,2-79,1 kg) și 119 sau 37,8% au cântărit 175 lbs (79,5 kg )) sau mai mult, cu fiecare valoare a greutății inițiale rotunjită la jumătate până la cel mai apropiat număr întreg. Pe baza parametrilor stabiliți de FDA, acest lucru ar permite teoretic colectarea a 101,4 litri suplimentari sau cu 16% mai multă plasmă din cele două categorii mai grele, pe baza unei populații donatoare a cărei greutate nu a depășit categoria de greutate mai mică. Tabelul 1 prezintă setul uniform de standarde stabilite de FDA pentru cantitățile de donatori de plasmă, prezentate în memorandumul din 4 noiembrie 1992 [1-3]. Având în vedere o dimensiune mai mare a eșantionului de donator de plasmă de 1000 de subiecți, aceste procente ar produce valori ale donatorilor locali de 340, 282 și 378 în fiecare dintre categoriile de donatori mici, medii și, respectiv, cu greutate, respectiv.

Analizând aceste valori extrapolate din procente cunoscute, s-au determinat volumele de plasmă așteptate într-o populație locală de donatori de 1000. În cea mai mică categorie de greutate a donatorului, 340 de subiecți care dau fiecare 625 ml de plasmă ar produce 212500 ml sau 212,5 L. În categoria greutății donatorului mediu, 282 subiecți care dau fiecare 750 ml de plasmă ar produce 211500 ml sau 211,5 L. În cele din urmă, în cea mai grea categorie de greutate, 378 de subiecți care dau fiecare 800 mL de plasmă ar produce 302400 mL sau 302,4 L. Volumul de colectare a plasmei preconizat este, prin urmare, de 726,4 L într-o populație de Baltimore de

în vârstă de 18–66 de ani.

În analiza corelației bivariate, IMC a fost semnificativ legat de vârstă, tensiune arterială și puls (Pearson, 0,24 și 0,18, respectiv), dar nu și temperatura orală (Pearson,). O comparație a vârstei și a semnelor vitale prin IMC dihotomizat (e); cu toate acestea, nu a existat nicio diferență în distribuția categoriilor de IMC după sex (

4. Discutie

Caracteristicile fizice ale populației donatoare de sânge pot varia în diferite regiuni. Prin urmare, este adecvat să se dezvolte predicții pentru populațiile native pe baza standardelor locale. Aproximativ două treimi din populația adultă interesată de donarea de plasmă la centrul nostru medical cântărea 150 kg (68,2 kg) sau mai mult, permițând potențial volume mai mari de colectare a plasmei pentru transfuzie sau fabricarea de imunoglobulină intravenoasă H1N1 cu titlu ridicat. Colectarea preconizată a volumului plasmatic de 726,4 L într-o populație din Baltimore se datorează unei distribuții ușor înclinate care favorizează categoria de greutate mai grea. Aceste descoperiri sunt în concordanță cu alte rapoarte care arată că 28% dintre bărbații și femeile adulte, care locuiesc în comunitate, în Baltimore (18 ani sau mai mult) au avut un IMC> 29,9 [4]. În astfel de zone, centrele donatoare de sânge ar trebui, prin urmare, să se aștepte să obțină volume de plasmă semnificativ mai mari.

Vârsta înaintată și tensiunea arterială mai mare au fost asociate cu un IMC mai mare. Acest lucru a fost bine documentat în alte studii [5, 6]. Pulsul mai mare a fost, de asemenea, asociat cu un IMC mai mare; cu toate acestea, fluctuația pulsului ca o covariabilă pentru IMC între modelele GLM și regresie liniară indică incertitudinea asocierii sale (). Între timp, temperatura orală nu sa dovedit a avea o asociere semnificativă cu IMC. Datele noastre au relevat, de asemenea, o interacțiune interesantă rasă/sex cu IMC, în care femeile afro-americane au un IMC mediu semnificativ mai mare decât alte grupuri rasiale masculine studiate și mai ales cu bărbații afro-americani. Într-adevăr, bărbații afro-americani s-au dovedit a avea un IMC mediu mai mic decât toate celelalte femele din cele trei grupuri rasiale principale și au fost singurul grup al cărui IMC mediu nu a fost supraponderal, conform standardelor NHLBI/NIH [7].

Datele noastre arată că determinarea prealabilă a asocierii rasei cu IMC depinde de interacțiunea dintre sexe, așa cum se observă în primul rând cu diferența dintre IMC afro-american feminin și masculin. Variația în IMC atât a sexului, cât și a grupului rasial a fost menționată în alte rapoarte [5, 7]; cu toate acestea, analiza noastră evidențiază caracteristica suplimentară a importanței termenului de interacțiune în această determinare. În plus, rezultatele noastre arată că donatorii de plasmafereză de sex feminin au un IMC semnificativ mai mare decât bărbații, ceea ce se explică în primul rând prin diferența dintre IMC bărbați și femei afro-americani.