TEPEZZA se administrează o dată la 3 săptămâni pentru un total de 8 perfuzii IV 1

  • Dozarea TEPEZZA se bazează pe greutatea reală a pacientului 1
  • Doza inițială este de 10 mg/kg. Doza pentru perfuzii de la 2 la 8 este de 20 mg/kg 1

Alte considerații 1:

  • Educați și sfătuiți femeile cu potențial reproductiv cu privire la necesitatea utilizării unei contracepții eficiente înainte de inițiere, în timpul tratamentului cu TEPEZZA și timp de 6 luni după ultima doză 1
  • Nivelurile de glucoză ale pacientului trebuie monitorizate pentru reacții hiperglicemiante 1
  • Pacienții cu diabet zaharat preexistent sau toleranță la glucoză afectată trebuie să fie sub control glicemic adecvat înainte de a primi TEPEZZA 1

Găsiți doza pacientului

Acest instrument este destinat să furnizeze calcule ale dozei pentru pacienții care variază de la 40 kg - 170 kg (88 lbs până la 375 lbs). Pentru informații suplimentare despre dozare și administrare, vă rugăm să consultați Informațiile complete de prescriere.

ml de TEPEZZA reconstituit care trebuie retras †

ml de TEPEZZA reconstituit care trebuie retras †

* Rotunjit la cel mai apropiat număr întreg.

† Rotunjit la cea mai apropiată zecime.

Doza Flashcard

Pentru calcule de dozare pentru pacienții cu o greutate cuprinsă între 50 kg și 120 kg (110 lbs până la 265 lbs), descărcați cardul de dozare.

Prezentare generală a pregătirii și administrării

Cât de furnizat

TEPEZZA este furnizat sub formă de pulbere liofilizată pentru reconstituire. Fiecare flacon cu doză unică conține 500 mg de anticorp teprotumumab. 1

Reconstitui

Reconstituiți fiecare flacon TEPEZZA cu 10 mL de apă sterilă pentru preparate injectabile, Farmacopeia Statelor Unite (USP). 1

Dilua

Diluați volumul necesar de soluție reconstituită pe baza dozei într-o pungă de perfuzie IV care conține 0,9% soluție de clorură de sodiu, USP 1:

tepezza

Reconstituirea și diluarea TEPEZZA

Urmăriți un videoclip care arată cum să pregătiți TEPEZZA pentru administrare

În acest videoclip, vom analiza modul de pregătire și administrare a TEPEZZA.

Să începem cu începutul.

TEPEZZA este furnizat sub formă de pulbere liofilizată pentru reconstituire.

Fiecare cutie conține un flacon cu doză unică, cu 500 mg de anticorp teprotumumab.

Înainte de reconstituire, păstrați TEPEZZA în cutie, protejați-vă de lumină și păstrați la frigider între 36 ° F și 46 ° F. Nu înghețați.

Bine! Să începem.

TEPEZZA se administrează o dată la 3 săptămâni pentru un total de 8 perfuzii.

Se dozează în funcție de greutatea corporală reală a pacientului.

Începeți cu 10 mg/kg pentru prima perfuzie, urmată de 20 mg/kg pentru perfuziile de la 2 la 8.

Pentru un calculator de dozare util, accesați TEPEZZAhcp.com.

Să ne adunăm proviziile. Vom avea fiola sau flacoanele TEPEZZA, o seringă sterilă și un ac, apă sterilă pentru preparate injectabile, USP, o pungă de perfuzie intravenoasă conținând 0,9% soluție de clorură de sodiu, USP, un set de administrare a perfuziei și orice consum de rutină pentru perfuzie.

Un filtru în linie cu o dimensiune a porilor de 0,2 µm este opțional.

Important, nu este necesară o tubulatură specială cu TEPEZZA.

Nu uitați să verificați sigiliul și data de expirare pe fiecare flacon TEPEZZA înainte de utilizare.

Acum suntem gata să reconstituim pulberea liofilizată.

Ca întotdeauna, nu uitați să folosiți tehnica aseptică.

Reconstituiți fiecare flacon TEPEZZA cu 10 ml de apă sterilă pentru preparate injectabile.

Asigurați-vă că fluxul de diluant nu este îndreptat spre tortul de pulbere liofilizată.

Când ați terminat, rotiți ușor soluția rotind flaconul până când pulberea este dizolvată.

Acum, veți avea un volum de 10,5 ml la o concentrație de 47,6 mg de TEPEZZA pe ml.

Înainte de a merge mai departe, inspectați vizual soluția.

Ar trebui să fie incolor sau ușor maroniu, limpede până la opalescent și fără particule. Dacă nu, aruncați.

Apoi, vom dilua soluția.

Selectați o pungă de perfuzie intravenoasă care conține 0,9% soluție de clorură de sodiu, USP.

Ghid de infuzie

Pentru instrucțiuni complete, inclusiv informații despre reacțiile la perfuzie, descărcați Ghidul de perfuzie

Lista de verificare a infuziei

Pentru o listă de verificare pas cu pas, descărcați lista de verificare a infuziei

Instrucțiuni de depozitare

Înainte de reconstituire:

Magazin în interiorul cutiei 1

Proteja din lumină 1

La frigider între 2 ° C și 8 ° C
(36 ° F până la 46 ° F) 1

Nu face congelați 1

  • Magazin în interiorul cutiei 1
  • Proteja din lumină 1
  • La frigider între 2 ° C și 8 ° C (36 ° F până la 46 ° F) 1
  • Nu face congelați 1

După reconstituire:

Timpul de depozitare combinat al soluției reconstituite în flacon și soluția diluată în punga de perfuzie este în total de:

  • Pâna la 4 ore la temperatura camerei de la 20 ° C la 25 ° C (68 ° F la 77 ° F) 1

SAU

  • Pâna la 48 de ore la refrigerare 2 ° C până la 8 ° C (36 ° F până la 46 ° F) 1

  • Dacă nu este administrat imediat, protejați-vă de lumină 1
  • Dacă este refrigerat, lăsați soluția diluată să atingă temperatura camerei înainte de perfuzie 1

IV, intravenos; USP, Farmacopeia Statelor Unite.

Horizon Patient Services ™

INDICAȚIE ȘI INFORMAȚII IMPORTANTE DE SIGURANȚĂ

INFORMAȚII IMPORTANTE DE SIGURANȚĂ

Avertismente și precauții

Reacții la perfuzie: TEPEZZA poate provoca reacții la perfuzie. Au fost raportate reacții la perfuzie la aproximativ 4% dintre pacienții tratați cu TEPEZZA. Reacțiile raportate la perfuzie au fost de obicei ușoare sau moderate ca severitate. Semnele și simptomele pot include creșteri tranzitorii ale tensiunii arteriale, senzație de căldură, tahicardie, dispnee, cefalee și dureri musculare. Reacțiile la perfuzie pot apărea în timpul perfuziei sau în decurs de 1,5 ore după perfuzie. La pacienții care prezintă o reacție la perfuzie, trebuie luată în considerare premedicarea cu un antihistaminic, antipiretic sau corticosteroid și/sau administrarea tuturor perfuziilor ulterioare la o viteză de perfuzie mai mică.

Boală inflamatorie intestinală preexistentă: TEPEZZA poate provoca o exacerbare a bolii inflamatorii intestinale preexistente (IBD). Monitorizați pacienții cu IBD pentru apariția bolii. Dacă se suspectează exacerbarea IBD, luați în considerare întreruperea tratamentului cu TEPEZZA.

Hiperglicemie: La pacienții tratați cu TEPEZZA poate apărea creșterea glicemiei sau a hiperglicemiei. În studiile clinice, 10% dintre pacienți (dintre care două treimi au avut diabet preexistent sau toleranță la glucoză afectată) au prezentat hiperglicemie. Evenimentele hiperglicemice trebuie tratate cu medicamente pentru controlul glicemic, dacă este necesar. Monitorizați pacienții pentru creșterea glicemiei și a simptomelor de hiperglicemie în timpul tratamentului cu TEPEZZA. Pacienții cu diabet preexistent trebuie să fie supuși unui control glicemic adecvat înainte de a primi TEPEZZA.

Reactii adverse

Cele mai frecvente reacții adverse (incidență ≥ 5% și mai mare decât placebo) sunt spasmul muscular, greață, alopecie, diaree, oboseală, hiperglicemie, insuficiență auditivă, disgeuzie, cefalee și piele uscată.

INDICAŢIE

TEPEZZA este indicat pentru tratamentul bolii oculare tiroidiene.

Vă rugăm să consultați Informații complete de prescriere pentru mai multe informații.

INDICAȚIE ȘI INFORMAȚII IMPORTANTE DE SIGURANȚĂ

INFORMAȚII IMPORTANTE DE SIGURANȚĂ

Avertismente și precauții

Reacții la perfuzie: TEPEZZA poate provoca reacții la perfuzie. Au fost raportate reacții la perfuzie la aproximativ 4% dintre pacienții tratați cu TEPEZZA. Reacțiile raportate la perfuzie au fost de obicei ușoare sau moderate ca severitate. Semnele și simptomele pot include creșteri tranzitorii ale tensiunii arteriale, senzație de căldură, tahicardie, dispnee, cefalee și dureri musculare. Reacțiile la perfuzie pot apărea în timpul perfuziei sau în decurs de 1,5 ore după perfuzie. La pacienții care prezintă o reacție la perfuzie, trebuie luată în considerare premedicarea cu un antihistaminic, antipiretic sau corticosteroid și/sau administrarea tuturor perfuziilor ulterioare la o viteză de perfuzie mai mică.

Boală inflamatorie intestinală preexistentă: TEPEZZA poate provoca o exacerbare a bolii inflamatorii intestinale preexistente (IBD). Monitorizați pacienții cu IBD pentru apariția bolii. Dacă se suspectează exacerbarea IBD, luați în considerare întreruperea tratamentului cu TEPEZZA.

Hiperglicemie: Creșterea glicemiei sau a hiperglicemiei poate apărea la pacienții tratați cu TEPEZZA. În studiile clinice, 10% dintre pacienți (dintre care două treimi au avut diabet preexistent sau toleranță la glucoză afectată) au prezentat hiperglicemie. Evenimentele hiperglicemice trebuie tratate cu medicamente pentru controlul glicemic, dacă este necesar. Monitorizați pacienții pentru creșterea glicemiei și a simptomelor de hiperglicemie în timpul tratamentului cu TEPEZZA. Pacienții cu diabet preexistent trebuie să fie supuși unui control glicemic adecvat înainte de a primi TEPEZZA.

Reactii adverse

Cele mai frecvente reacții adverse (incidență ≥ 5% și mai mare decât placebo) sunt spasmul muscular, greață, alopecie, diaree, oboseală, hiperglicemie, insuficiență auditivă, disgeuzie, cefalee și piele uscată.

INDICAŢIE

TEPEZZA este indicat pentru tratamentul bolii oculare tiroidiene.