Eunice Mah

1 Biofortis, Mérieux NutriSciences, Addison, IL

porumb

Vicenta Garcia-Campayo

2 Cargill, Inc., Minneapolis, MN

DeAnn Liska

1 Biofortis, Mérieux NutriSciences, Addison, IL

Date asociate

Abstract

fundal

Amidonurile rezistente de tip 4 (RS4) sunt amidonuri modificate chimic, care sunt rezistente la digestia enzimelor umane.

Obiectiv

Am urmărit să ne testăm ipoteza că înlocuirea amidonului standard cu RS4 într-o bară de mic dejun coaptă ar reduce răspunsurile glicemice și insulinemice postprandiale la adulții sănătoși.

Metode

În acest studiu încrucișat dublu-orb, randomizat, 21 de adulți sănătoși [10 bărbați; 20-45 de ani; IMC (kg/m 2): 19,3-27,0] a consumat o bară de mic dejun coaptă care conține RS4 pe bază de tapioca (Actistar 75330; Cargill, Inc.) sau o bară de control potrivită cu macronutrienți, livrând 32 g și respectiv 4 g de fibre dietetice . Rezultatul primar a fost aria incrementală sub curbă (iAUC0-120 min) pentru glucoza capilară postprandială. Alte rezultate au inclus insulina serică postprandială iAUC0-120 min, concentrația maximă de glucoză și insulină (Cmax) și timpul până la Cmax (Tmax).

Rezultate

Valoarea mediană a glucozei iAUC0-120 min a fost cu 22% mai mică (P 0,05) între alimente.

Concluzie

Rezultatele sugerează că înlocuirea amidonului standard cu RS4 pe bază de tapioca este o abordare practică pentru reducerea carbohidraților disponibili în produse și realizarea gestionării glicemiei postprandiale. Acest studiu a fost înregistrat la clinictrials.gov ca> NCT03239288.

Introducere

Amidonul rezistent (RS) este nedigerabil de enzimele mamiferelor (1) și poate fi clasificat în 5 subtipuri: RS1, granule de amidon încorporate în material vegetal nedigerabil, cum ar fi cerealele integrale; RS2, amidon granular nativ, cum ar fi cartoful crud sau porumb sau grâu cu conținut ridicat de amiloză; RS3, amidon cristalizat produs prin gătit și răcire alternativă; RS4, amidon modificat chimic de obicei prin esterificare, reticulare sau transglicozilare; și RS5, interacțiuni cu acizi grași și amiloză, cum ar fi complexul acid palmitic-amiloză (2). RS este un ingredient funcțional important pentru industria alimentară datorită proprietăților sale fizico-chimice dorite (1), cum ar fi umflarea, creșterea vâscozității, formarea gelului și capacitatea de legare a apei, oferind multe avantaje față de fibrele tradiționale și, prin urmare, pot fi utilizate în multe produse (3). În plus, o serie de efecte fiziologice benefice au fost asociate cu RS, inclusiv reglarea nivelului de colesterol din sânge, atenuarea postului și a glucozei postprandiale, îmbunătățirea funcției de laxare/intestin și reducerea aportului de energie (4).

Majoritatea cercetărilor de nutriție și sănătate publicate pe RS s-au concentrat pe componentele RS2 și RS3. De exemplu, recentul proiect preliminar de revizuire efectuat de FDA asupra efectelor fiziologice benefice ale fibrelor putative a identificat doar 5 studii cu RS4; dintre acestea doar 2 au fost stabilite inițial pentru a îndeplini criteriile de considerare ca dovezi acceptabile, iar determinarea finală cu privire la știința de sprijin nu a fost încheiată de FDA din aprilie 2018. Din aceste 2 studii, doar 1 a examinat efectul RS4 pe bază de grâu) pe glucoză postprandială (5). Deși toate componentele RS sunt rezistente la degradarea enzimatică, efectul lor asupra glicemiei depinde de tipul (6) și, eventual, de tipul modificării chimice (7), ca în cazul RS4. Astfel, sunt necesare studii clinice pe preparate specifice RS pentru a confirma efectele fiziologice benefice.

Actistar 75330 este un amidon alimentar rezistent la fosforilare derivat din tapioca care este disponibil comercial de la Cargill, Inc. În plus față de studiul privind RS4 pe bază de grâu (5) menționat de FDA în revizuirea preliminară (4), există mai multe altele care au investigat efectele RS4 fosforilate derivate din diferite surse vegetale asupra răspunsurilor postprandiale la glucoză și insulină. Dintre acestea, doar 1 studiu a investigat efectul RS4 fosforilat derivat din tapioca (8). În acest studiu, glucoza postprandială a fost mai mică după consumul de fosfat de amidon puternic reticulat tapioca RS4 dizolvat în apă în comparație cu soluțiile care conțin amidon de tapioca nemodificat și celuloză microcristalină, potrivită pentru carbohidrații totali (30 g) (8).

Datorită versatilității sale, RS4 este de obicei încorporat alături de alte ingrediente într-un produs alimentar final, făcând importantă investigarea efectului unui produs alimentar solid care conține tapioca RS4. În plus, după cunoștințele noastre, efectul specific al RS4 pe bază de tapioca asupra răspunsurilor la insulină postprandială nu a fost niciodată investigat. Astfel, obiectivul prezentului studiu este de a evalua răspunsurile acute la glucoză și insulină postprandiale la o bară de mic dejun la cuptor care conține RS4 sub formă de fosfat de distarh din tapioca (Actistar 75330) la adulți sănătoși.

Metode

Design de studiu

Studiul (> NCT03239288) a fost realizat la Biofortis, Addison, IL, între iunie 2017 și august 2017. Protocolul studiului clinic și documentele relevante au fost aprobate de un comitet de revizuire instituțională (IntegReview, Austin, TX) înainte de inițierea studiului și subiecții a furnizat consimțământ în scris și autorizație pentru divulgarea informațiilor de sănătate protejate înainte de înscrierea în studiu. Toți subiecții au primit compensații monetare pentru participarea lor. Acest studiu a fost realizat în concordanță cu îndrumările adecvate de bună practică clinică, Declarația de la Helsinki (2006) și Codul de reglementări federale 21 al Statelor Unite. Monitorizarea clinică a subiectului, bazată pe risc, a fost efectuată pe procese și date critice, inclusiv eligibilitatea subiectului, administrarea consimțământului informat, dispensarea produsului de studiu, evaluările de siguranță și obiectivele studiului. În plus, au fost realizate cele mai bune practici de gestionare a datelor clinice pentru calitatea datelor, inclusiv validarea 100% a studiului primar al obiectivului final.

Studiul a fost un studiu randomizat, controlat, dublu-orb, crossover, cu 2 vizite postprandiale și o spălare între 4 și 7 zile între vizite. Subiecții au fost instruiți să se abțină de la o activitate viguroasă, să consume o dietă cu minimum 150 g carbohidrați și să își mențină consumul obișnuit de lichid timp de 24 de ore înainte de fiecare dintre vizitele de testare. Subiecții au sosit pentru fiecare vizită într-o stare de post (12-14 ore), moment în care a fost efectuat testul de provocare cu o singură masă. Intervențiile testului de provocare au fost o bară de mic dejun la cuptor care conținea 27 g de RS4 pe bază de tapioca (Actistar 75330 de la Cargill, Inc.) sau o bară de control care a fost potrivită pentru conținutul total de grăsimi, proteine ​​și carbohidrați. Barurile de mic dejun au fost consumate cu 8 oz (237 ml) de apă. În restul testului de provocare de 2 ore, subiecților li s-a permis ≤16 oz (474 ​​mL) de apă, dar niciun alt aliment sau băutură.

O listă de randomizare a blocului generată statistic (dimensiunea de blocare de 4) pentru un design crossover cu 2 tratamente, 2 perioade, 2 secvențe, cu utilizarea SAS PROC PLAN cu un raport de alocare 1: 1. Plicurile numerotate, opace și sigilate care ascund secvența de alocare au fost deschise secvențial de către un membru al personalului independent numai după ce un subiect a fost confirmat eligibil pentru studiu, iar numărul de randomizare/secvența de testare a fost înregistrat cu documentația sursă a subiectului. Subiecții studiului, anchetatorii și evaluatorul rezultatelor au fost orbi de intervenție.

Studiați produsele