Bibliotecă NCBI. Un serviciu al Bibliotecii Naționale de Medicină, Institutele Naționale de Sănătate.

pentru

Programul de evaluare a tehnologiei sănătății NIHR: Rezumate executive. Southampton (Marea Britanie): NIHR Journals Library; 2003-.

Programul de evaluare a tehnologiei sănătății NIHR: Rezumate executive.

S Thangaratinam, E Rogozińska, K Jolly, S Glinkowski, W Duda, E Borowiack, T Roseboom, J Tomlinson, J Walczak, R Kunz, BW Mol, A Coomarasamy și KS Khan .

Autori

Afilieri

fundal

Perioada prenatală oferă o fereastră de oportunitate pentru a efectua intervenții de gestionare a greutății, deoarece femeile însărcinate sunt motivate să facă schimbări și există oportunități de contact regulat cu profesioniștii din domeniul sănătății. Deși reducerea creșterii în greutate sau pierderea în greutate poate fi benefică, există un potențial de rău pentru mamă sau bebeluș ca urmare a pierderii în greutate în sine sau ca urmare a intervențiilor. Liniile directoare ale Institutului de Medicină (IOM) descriu creșterea optimă în greutate în timpul sarcinii pentru femeile americane pe baza IMC-ului lor. Liniile directoare recomandă o creștere în greutate gestațională de 11,5-16,0 kg la femeile cu IMC normal (IMC 18,5-24,9 kg/m 2), de 7,0–11,5 kg la femeile supraponderale (IMC 25-29,9 kg/m 2) și de 5– 9 kg la femeile obeze (IMC ≥ 30 kg/m 2). Recomandările actuale oferă informații limitate cu privire la amploarea beneficiilor și a rezultatelor adverse rezultate din gestionarea greutății în timpul sarcinii.

Obiective

Acest proiect de evaluare a tehnologiei sănătății (HTA) a fost întreprins pentru a evalua dovezile privind intervențiile dietetice și de viață pentru a reduce greutatea sau a preveni creșterea în greutate în timpul sarcinii. Obiectivele au fost:

Metode

Rezultatele obstetricale și neonatale relevante considerate a fi importante pentru luarea deciziilor au fost identificate printr-un sondaj Delphi, realizat în două runde, la clinici. Diabetul gestațional, preeclampsia, tromboembolismul și internarea maternă la unitatea cu dependență ridicată (HDU) sau terapie intensivă au fost considerate rezultatele clinice importante în evaluarea intervențiilor pentru prevenirea sau reducerea obezității în timpul sarcinii. Rezultatele fetale foarte importante au fost fetuții de vârstă mică pentru gestație, distocia umărului, moartea intrauterină, sechelele neurologice pe termen lung și admiterea în unitatea de terapie intensivă neonatală. Calitatea dovezilor generale sintetizate pentru fiecare rezultat a fost rezumată utilizând metodologia GRADE (Gradarea recomandărilor de evaluare, dezvoltare și evaluare) și raportată grafic ca o diagramă bidimensională.

Rezultate

Eficacitatea intervențiilor

Selectarea și identificarea studiului

Din 19.583 de citări, 88 de lucrări complete au fost selectate pentru evaluarea eligibilității. Un total de 56 de studii experimentale (40 de studii randomizate și 16 de studii controlate aleatoriu; care au implicat 8842 de femei) și 32 de studii observaționale (26 de cohorte și șase studii de caz-control; care au implicat 173.297 de femei) au evaluat eficiența activității dietetice, fizice și a altor stiluri de viață intervenții în sarcină pentru rezultatele materne și fetale.

Calitatea studiilor incluse

A existat un risc scăzut de prejudecată pentru orbire pentru evaluările obiective ale rezultatelor (38/40, 95%) și lipsa raportării selective (31/40, 77,5%). Patru din cele 40 de studii randomizate (10%) au fost orbite pentru rezultate subiective. Jumătate din studii au abordat în mod adecvat problema datelor despre rezultatele incomplete (19/40). Generarea secvenței și ascunderea alocării au fost adecvate în 40% (16/40) și, respectiv, 7,5% (3/40) din studii și neclare în celelalte.

Calitatea studiilor non-randomizate incluse a variat de la moderată la scăzută. Niciunul dintre cele 16 studii nu a folosit orbire. Mai mult de 70% din studiile de cohortă incluse au fost adecvate pentru reprezentativitate, selecția cohortei, evaluarea rezultatelor și urmărire. Dintre studiile de caz - control, definiția cazului, reprezentativitatea, comparabilitatea și constatarea rezultatului au fost adecvate în> 70%.

Efectul intervențiilor asupra rezultatelor legate de greutate

Programul de evaluare a tehnologiei sănătății NIHR

Programul de evaluare a tehnologiei sănătății (HTA), care face parte din Institutul Național pentru Cercetări în Sănătate (NIHR), a fost înființat în 1993. Acesta produce informații de cercetare de înaltă calitate cu privire la eficacitatea, costurile și impactul mai larg al tehnologiilor de sănătate pentru cei care folosesc, să gestioneze și să ofere îngrijire în NHS. „Tehnologiile de sănătate” sunt definite în general ca fiind toate intervențiile utilizate pentru promovarea sănătății, prevenirea și tratarea bolilor și îmbunătățirea reabilitării și îngrijirii pe termen lung.

Rezultatele cercetării din programul HTA influențează direct organele de decizie, cum ar fi Institutul Național pentru Sănătate și Excelență Clinică (NICE) și Comitetul Național de screening (NSC). Descoperirile HTA contribuie, de asemenea, la îmbunătățirea calității practicii clinice în NHS în mod indirect, deoarece acestea formează o componentă cheie a „Serviciului Național de Cunoaștere”.

Programul HTA este necesar prin faptul că umple golurile din dovezile necesare NHS. Există trei rute către începutul proiectelor.

În primul rând este ruta comandată. Sugestii pentru cercetare sunt căutate în mod activ de la persoanele care lucrează în NHS, de la grupurile publice și de consumatori și de la organismele profesionale, cum ar fi colegiile regale și trusturile NHS. Aceste sugestii sunt prioritizate cu atenție de către grupuri de experți independenți (inclusiv utilizatorii serviciului NHS). Programul HTA comandă apoi cercetarea prin licitație competitivă.

În al doilea rând, programul HTA oferă subvenții pentru studii clinice pentru cercetătorii care identifică întrebări de cercetare. Acestea sunt evaluate pentru importanță pentru pacienți și pentru NHS și rigoare științifică.

În al treilea rând, prin intermediul raportului său de revocare a raportului de evaluare a tehnologiei (TAR), programul HTA comandă rapoarte personalizate, în principal pentru NICE, dar și pentru alți factori de decizie politică. TAR-urile adună dovezi cu privire la valoarea tehnologiilor specifice.

Unele proiecte de cercetare HTA, inclusiv TAR, pot dura doar câteva luni, altele au nevoie de câțiva ani. Ele pot costa de la doar 40.000 de lire sterline la peste 1 milion de lire sterline și pot implica sintetizarea dovezilor existente, efectuarea unui proces sau alte cercetări care colectează date noi pentru a răspunde la o problemă de cercetare.

Rapoartele finale din proiectele HTA sunt evaluate de colegi de către un număr de arbitri experți independenți înainte de a fi publicate în seria de reviste citite pe larg Evaluarea tehnologiei sănătății.

Criterii pentru includerea în seria jurnalelor HTA

Rapoartele sunt publicate în seria jurnalelor HTA dacă (1) au rezultat din munca pentru programul HTA și (2) sunt de o calitate științifică suficient de ridicată, după cum au evaluat arbitrii și editorii.

Recenzii în Evaluarea tehnologiei sănătății sunt denumite „sistematice” atunci când relatarea metodelor de căutare, evaluare și sinteză (pentru a minimiza prejudecățile și erorile aleatorii) ar permite, teoretic, replicarea revizuirii de către alții.

Cercetările raportate în acest număr al revistei au fost comandate de programul HTA ca număr de proiect 27.09.06. Data de începere contractuală a fost în mai 2010. Proiectul de raport a început revizuirea editorială în iunie 2011 și a fost acceptat pentru publicare în noiembrie 2011. În calitate de finanțator, prin elaborarea unui brief de punere în funcțiune, programul HTA a specificat întrebarea de cercetare și proiectarea studiului. au fost pe deplin responsabili pentru colectarea, analiza și interpretarea datelor și pentru redactarea lucrărilor lor. Editorii și editorul HTA au încercat să asigure acuratețea raportului autorilor și ar dori să mulțumească arbitrilor pentru comentariile lor constructive asupra proiectului de document. Cu toate acestea, aceștia nu își asumă răspunderea pentru daune sau pierderi rezultate din materialele publicate în acest raport.

Opiniile exprimate în această publicație sunt cele ale autorilor și nu neapărat cele ale programului HTA sau ale Departamentului Sănătății.

Redactor-șef: profesorul Tom Walley CBE

Editorii seriei: Dr. Martin Ashton-Key, profesorul Aileen Clarke, dr. Peter Davidson, dr. Tom Marshall, profesorul William McGuire, profesorul John Powell, dr. Rob Riemsma, profesorul Helen Snooks și profesorul Ken Stein