Colaboratori

Afiliere

  • 1 De la Departamentul de Pediatrie, Universitatea Yale, New Haven, CT (W.V.T.); Endocrinologie pediatrică, Spitalul Angeles din Puebla, Puebla City, Mexic (M.B.-P.); Novo Nordisk, Søborg, Danemarca (U.F., H.F.-L.); Unitatea de Diabet și Endocrinologie, Departamentul de Pediatrie, Universitatea din Cairo, Cairo (M.H.); Novo Nordisk, Plainsboro, NJ (P.M.H.); Departamentul de Pediatrie, Facultatea de Medicină, Universitatea din Malaya, Kuala Lumpur, Malaezia (M.Y.J.); Universitatea de Medicină Novosibirsk, Novosibirsk, Rusia (MK); Divizia de Endocrinologie Pediatrică și Diabet, Spitalul de Copii UPMC din Pittsburgh, Pittsburgh (I.L.); Universitatea din Texas Health Science Center din San Antonio, San Antonio (J.L.L.); Societatea de cercetare a diabetului, Hyderabad, India (PR); Institutul de Endocrinologie, Diabet și Metabolism, Rambam Health Care Campus, Haifa, Israel (N.S.); Departamentul de Pediatrie, Subdivizia de Endocrinologie și Diabet, Facultatea de Medicină a Universității Marmara, Istanbul, Turcia (S.T.); Departamentul de Pediatrie, Universitatea de Medicină Paracelsus, Salzburg, Austria (D.W.); și Institutul de Științe ale Cancerului și Genomice, Universitatea din Birmingham și Spitalul de Femei și Copii din Birmingham, Birmingham, Marea Britanie (T.B.).

Autori

Colaboratori

Afiliere

  • 1 De la Departamentul de Pediatrie, Universitatea Yale, New Haven, CT (W.V.T.); Endocrinologie pediatrică, Spitalul Angeles din Puebla, Puebla City, Mexic (M.B.-P.); Novo Nordisk, Søborg, Danemarca (U.F., H.F.-L.); Unitatea de Diabet și Endocrinologie, Departamentul de Pediatrie, Universitatea din Cairo, Cairo (M.H.); Novo Nordisk, Plainsboro, NJ (P.M.H.); Departamentul de Pediatrie, Facultatea de Medicină, Universitatea din Malaya, Kuala Lumpur, Malaezia (M.Y.J.); Universitatea de Medicină Novosibirsk, Novosibirsk, Rusia (MK); Divizia de Endocrinologie Pediatrică și Diabet, Spitalul de Copii UPMC din Pittsburgh, Pittsburgh (I.L.); Universitatea din Texas Health Science Center din San Antonio, San Antonio (J.L.L.); Societatea de cercetare a diabetului, Hyderabad, India (PR); Institutul de Endocrinologie, Diabet și Metabolism, Rambam Health Care Campus, Haifa, Israel (N.S.); Departamentul de Pediatrie, Subdivizia de Endocrinologie și Diabet, Facultatea de Medicină a Universității Marmara, Istanbul, Turcia (S.T.); Departamentul de Pediatrie, Universitatea de Medicină Paracelsus, Salzburg, Austria (D.W.); și Institutul de Științe ale Cancerului și Genomice, Universitatea din Birmingham și Spitalul de Femei și Copii din Birmingham, Birmingham, Marea Britanie (T.B.).

Abstract

Fundal: Metformina este tratamentul de elecție aprobat de reglementare pentru majoritatea tinerilor cu diabet de tip 2 la începutul bolii. Cu toate acestea, pierderea timpurie a controlului glicemic a fost observată în timpul monoterapiei cu metformină. Nu se cunoaște dacă liraglutida adăugată la metformină (cu sau fără tratament cu insulină bazală) este sigură și eficientă la tinerii cu diabet de tip 2.

diabet

Metode: Pacienților cu vârsta cuprinsă între 10 și mai puțin de 17 ani li s-a atribuit aleatoriu, într-un raport 1: 1, să primească liraglutidă subcutanată (până la 1,8 mg pe zi) sau placebo pentru o perioadă dublu-orbă de 26 de săptămâni, urmată de o -perioada de extensie open-label săptămânală. Criteriile de incluziune au fost un indice de masă corporală mai mare decât percentila 85 și un nivel de hemoglobină glicată între 7,0 și 11,0% dacă pacienții au fost tratați doar cu dietă și exerciții fizice sau între 6,5 și 11,0% dacă au fost tratați cu metformină (cu sau fără insulină). Toți pacienții au primit metformină în timpul studiului. Punctul final principal a fost schimbarea de la nivelul inițial la nivelul de hemoglobină glicată după 26 de săptămâni. Punctele finale secundare au inclus modificarea nivelului de glucoză plasmatică în repaus alimentar. Siguranța a fost evaluată pe tot parcursul procesului.

Rezultate: Din 135 de pacienți care au fost randomizați, 134 au primit cel puțin o doză de liraglutidă (66 de pacienți) sau placebo (68 de pacienți). Caracteristicile demografice au fost similare în cele două grupuri (vârsta medie, 14,6 ani). La analiza de 26 de săptămâni a punctului final al eficacității primare, nivelul mediu de hemoglobină glicată a scăzut cu 0,64 puncte procentuale cu liraglutidă și a crescut cu 0,42 puncte procentuale cu placebo, pentru o diferență estimată de tratament de -1,06 puncte procentuale (P Concluzii: La copii și adolescenți cu diabet de tip 2, liraglutida, la o doză de până la 1,8 mg pe zi (adăugată la metformină, cu sau fără insulină bazală), a fost eficientă în îmbunătățirea controlului glicemic pe parcursul a 52 de săptămâni. Această eficacitate a venit cu prețul unei frecvențe crescute a evenimentelor adverse gastrointestinale. (Finanțat de Novo Nordisk; numărul Ellipse ClinicalTrials.gov, NCT01541215.).