Ați adăugat cu succes la alertele dvs. Veți primi un e-mail la publicarea de conținut nou.

testosteron

Ați adăugat cu succes la alertele dvs. Veți primi un e-mail la publicarea de conținut nou.

Nu am putut procesa solicitarea dvs. Vă rugăm să încercați din nou mai târziu. Dacă continuați să aveți această problemă, vă rugăm să contactați [email protected].

NEW ORLEANS - Trei noi terapii cu testosteron oferă opțiuni inovatoare de administrare a medicamentelor pentru bărbații cu hipogonadism care îmbunătățesc satisfacția pacientului evitând în același timp riscurile legate de expunerea secundară, potrivit mai multor vorbitori la reuniunea anuală a Societății Androgenului.

Vorbind în timpul unei sesiuni de terapii cu testosteron noi și emergente, prezentatorii au remarcat faptul că preparatele mai noi de testosteron oferă bărbaților cu hipogonadism opțiuni discrete, mai ușor de utilizat, care pot restabili nivelul de testosteron fiziologic și îmbunătăți funcția sexuală. O astfel de opțiune, undecanoatul de testosteron oral (Jatenzo, Clarus Therapeutics), a fost aprobată de FDA la 5 zile după prezentare.

„Este uimitor să vezi trei aplicații complet diferite, unice - ai un nazal, ai un injectabil și un oral”, a spus el. Mohit Khera, MD, MBA, MPH, profesor de urologie și director al Laboratorului pentru Cercetări Andrologice de la McNair Medical Institute, Baylor College of Medicine din Houston, care a moderat sesiunea.

Undecanoat de testosteron oral - O nouă terapie orală cu testosteron oferă bărbaților cu anumite forme de hipogonadism o formulare nouă care reduce efectul grăsimii dietetice și variabilitatea răspunsului la testosteron observat cu formulările orale anterioare, potrivit unui vorbitor.

Undecanoatul de testosteron oral, aprobat de FDA pe 27 martie, este primul produs nou de înlocuire a testosteronului oral din mai mult de 60 de ani, Ronald Swerdloff, MD, profesor de medicină, endocrinologie, metabolism și nutriție la Școala de Medicină David Geffen de la UCLA și șef al diviziei de endocrinologie de la Harbour UCLA Medical Center, a declarat în timpul unei prezentări. Medicamentul este indicat bărbaților cu niveluri scăzute de testosteron din cauza unor afecțiuni medicale specifice, cum ar fi sindromul Klinefelter sau tumorile care au afectat glanda pituitară.

Într-un interviu înainte de anunțarea aprobării medicamentului, Swerdloff a spus că agentul are „o farmacocinetică excelentă” și, atunci când este luat cu mesele, are puține efecte adverse neprevăzute.

„Dezvoltarea Jatenzo a fost complexă din cauza provocărilor asociate cu dozarea orală a undecanoatului de testosteron”, a spus Swerdloff în timpul unei prezentări. Cu toate acestea, formularea Jatenzo reduce efectul de grasime din dieta si variabilitatea raspunsului la testosteron pe care l-am vazut anterior cu Andriol.

În plus, conversia post-colectare a testosteronului undecanoat în testosteron trebuie luată în considerare în studiile clinice cu formulări orale de testosteron undecanoat, a spus Swerdloff, pentru a stabili cu precizie eficacitatea. În dezvoltarea undecanoatului de testosteron oral, cercetătorii au obținut un factor de conversie pentru a permite utilizarea serului pentru a evalua răspunsul testosteronului la medicament și titrarea directă a dozei într-un cadru clinic, a spus el.

Testosteronul undecanoat pe cale orală conține un avertisment în cutie pe eticheta sa, afirmând că medicamentul poate provoca hipertensiune, crescând riscul cardiovascular. Furnizorii de asistență medicală ar trebui să ia în considerare riscurile CV individuale ale unui pacient și să se asigure că tensiunea arterială este controlată în mod adecvat înainte de a prescrie undecanoat de testosteron oral, potrivit FDA; ar trebui, de asemenea, să monitorizeze periodic TA pacientului în timpul tratamentului.

Undecanoatul de testosteron oral nu trebuie utilizat pentru a trata bărbații cu hipogonadism legat de vârstă, în care nivelul de testosteron scade din cauza îmbătrânirii, chiar dacă acești bărbați au simptome care par a fi legate de testosteron scăzut, potrivit FDA, care a declarat că medicamentul beneficiile nu depășesc riscurile pentru această utilizare.

Swerdloff a numit agentul o „opțiune mult așteptată pentru medici și pacienții lor masculi hipogonadali”.

"Acest lucru este destul de inovator și cred că va avea un impact odată ce va ajunge pe piață", a spus Swerdloff.

Testosteronul injectare enantat - Un autoinjector o dată pe săptămână, cu o singură utilizare, al enantatului de testosteron pentru bărbații cu hipogonadism primar sau hipogonadotrop poate oferi niveluri normale de testosteron din punct de vedere fiziologic cu vârfuri și jgheaburi minime, atâta timp cât un pacient continuă terapia, potrivit unui vorbitor.

Injecția de testosteron enantat (Xyosted, Antares Pharma Inc.), aprobată de FDA în octombrie, este disponibilă în doze de 50 mg, 75 mg și 100 mg într-un dispozitiv de injecție QuickShot de unică folosință, de unică folosință, pentru utilizare acasă.

„Mesajele la domiciliu sunt că această terapie oferă niveluri de testosteron consistente și stabile, injecții ușoare, nedureroase și satisfacție foarte ridicată a pacientului, fără mizeria gelurilor sau durerea peletelor”. Jed Kaminetsky, MD, profesor asistent clinic în departamentul de urologie la Universitatea din New York Langone Health și director medical al Manhattan Medical Research, a declarat pentru Endocrine Today. „Cele mai surprinzătoare sunt datele farmacocinetice - un raport vârf/depresiune de 1,8”.

Kaminetsky a declarat că dozarea subcutanată a enantatului de testosteron elimină, de asemenea, problemele legate de transfer asociate în mod obișnuit cu gelurile și reduce potențial nevoia de proceduri de injecție în cabinet, care pot necesita vizite mai frecvente la pacient.

Datele dintr-un studiu de fază 3 de 52 de săptămâni care evaluează eficacitatea și siguranța testosteronului enantat la 150 de bărbați cu un diagnostic documentat de hipogonadism (vârsta medie, 53 de ani) au demonstrat că tratamentul a fost în general bine tolerat, a spus Kaminetsky. Cele mai frecvent observate efecte adverse au fost o creștere a hematocritului (medie, 5,4% la 52 de săptămâni) și hipertensiune; cu toate acestea, Kaminetsky a spus că pacienții cu hipertensiune arterială la momentul inițial par să aibă un impact mai mic asupra TA după inițierea tratamentului. În plus, pacienții care utilizează medicamente antihipertensive au prezentat modificări ale TA comparabile cu cele care nu au fost atribuite testosteronului enantat, iar cercetătorii nu au observat o „relație clară” între nivelurile totale de testosteron și TA, a spus el.

Nu au fost raportate evenimente CV adverse în timpul studiului.

Testosteronul enantat are un avertisment în cutie care avertizează pacienții și medicii care prescriu medicamente cu privire la posibilele creșteri ale TA care pot duce la evenimente CV.

Gel nazal de testosteron - Primul gel de testosteron intranazal aprobat oferă bărbaților cu hipogonadism o formulare unică care promite absorbția rapidă și debutul acțiunii cu efecte adverse mai mici, potrivit unui vorbitor.

Gelul nazal de testosteron (Natesto, Aytu BioScience) a fost aprobat de FDA în 2014 pentru utilizare la bărbați cu hipogonadism primar sau hipogonadotrop, congenital sau dobândit și se autoadministrează prin intermediul unui aplicator nazal, minimizând riscurile expunerii secundare la testosteron de către femei. sau copii.

„Aveți o vasculatură foarte mare în mucoasa nazală, deci sunteți capabili să aveți această absorbție rapidă, direct în fluxul sanguin și să evitați metabolismul la prima trecere”. Dr. Gerwin Westfield, directorul afacerilor medicale de la Aytu BioScience din Columbus, Ohio, a declarat în timpul unei prezentări. Terapia este cu volum redus, fără ac și ușor de utilizat și are un gel tixotrop inovator care este autoadeziv, a spus el, astfel încât pacientul evită o „picurare” din nas.

Profilul farmacocinetic al gelului nazal de testosteron este unic, a spus Westfield. Concentrația maximă de testosteron este atinsă la aproximativ 45 de minute după administrare și există un clearance rapid la 2 până la 6 ore după administrare, a spus el. Disponibil ca pompă cu doză măsurată, o pompă furnizează 5,5 mg de testosteron. Doza recomandată este de 11 mg - o pompă pe nară - aplicată de trei ori pe zi, pentru un total de 33 mg în fiecare zi.

Dintre pacientii dozati de trei ori pe zi, 90% dintre barbati au fost considerati a fi in gama eugonadal, Westfield a spus. "Când vorbiți despre îmbunătățirea simptomatică, în toate cele cinci domenii ale disfuncției erectile, a existat o îmbunătățire în termen de 30 de zile și această îmbunătățire a continuat pe parcursul perioadei de tratament de 90 de zile."

Medicamentul este contraindicat la bărbații cu cancer de sân sau cancer de prostată cunoscut sau suspectat și nu este recomandat pentru utilizare la pacienții cu afecțiuni nazale cronice. - de Regina Schaffer

Referințe:

Swerdloff R și colab. Terapii noi și emergente. Prezentat la: The Androgen Society 2nd Meeting anual; 21-22 martie 2019; New Orleans.

Dezvăluires: Kaminetsky a raportat că a fost consultant pentru Antares Pharma Inc., Endo Pharmaceuticals și Marius Pharmaceuticals și a fost investigator pentru Clarus Therapeutics și Lipocine Inc. Swerdloff raportează că este consultant pentru Clarus Therapeutics și a fost investigator principal pentru mai multe studii clinice efectuate de Clarus Therapeutics. Westfield raportează că este manager de afaceri medicale la Aytu BioScience Inc.