[12-4-2019] Administrația pentru Alimente și Medicamente recomandă consumatorilor să nu cumpere sau să nu utilizeze Detox Plus, un produs promovat pentru sănătatea digestivă. Acest produs a fost identificat în timpul examinării mărfurilor importate.
Analizele de laborator FDA au confirmat că Detox Plus conține tadalafil, paynantheină și mitraginină. Tadalafilul este ingredientul activ din Cialis, medicamentul eliberat pe bază de prescripție medicală, utilizat pentru tratarea disfuncției erectile. Acest ingredient nedeclarat poate interacționa cu nitrații găsiți în unele medicamente eliberate pe bază de rețetă, cum ar fi nitroglicerina și poate reduce tensiunea arterială la niveluri periculoase. Persoanele cu diabet, hipertensiune arterială, colesterol ridicat sau boli de inimă iau adesea nitrați. Paynantheina și mitraginina sunt alcaloizi care se găsesc în planta Mitragyna speciosa, cunoscută în mod obișnuit ca kratom, care crește în mod natural în Thailanda, Malaezia, Indonezia și Papua Noua Guinee. FDA este îngrijorată de faptul că kratomul, care afectează aceiași receptori opioizi ai creierului ca morfina, pare să aibă proprietăți care expun utilizatorii la riscurile de dependență, abuz și dependență. Nu există utilizări aprobate de FDA pentru kratom.
Profesioniștii din domeniul sănătății și pacienții ar trebui să raporteze evenimentele adverse sau efectele secundare legate de utilizarea acestui produs către Programul de informații de siguranță MedWatch al FDA și de raportare a evenimentelor adverse:
- Completați și trimiteți raportul online Formular de raportare voluntară online MedWatch sau
- Descărcați și completați formularul, apoi trimiteți-l prin fax la 1-800-FDA-0178.
Notă: Această notificare trebuie să informeze publicul cu privire la produsele comercializate ca suplimente alimentare sau alimente convenționale cu ingrediente și substanțe chimice ascunse pentru medicamente. Aceste produse sunt de obicei promovate pentru îmbunătățirea sexuală, pierderea în greutate sau pentru culturism și sunt adesea reprezentate ca fiind „toate naturale”. FDA nu poate testa și identifica toate produsele comercializate ca suplimente alimentare care au ingrediente ascunse potențial dăunătoare. Consumatorii trebuie să fie precauți înainte de a cumpăra orice produs din categoriile de mai sus.
- Notificarea publică „Fat Zero” conține ingrediente medicamentoase ascunse FDA
- Notificarea publică Seven Slim conține ingrediente medicamentoase ascunse FDA
- Notificare publică Citrus ’Fit conține ingrediente medicamentoase ascunse FDA
- Notificarea publică „Libido Sexual Enhancer” conține ingrediente medicamentoase ascunse FDA
- Capsulele de notificare publică Zero Xtreme conțin ingrediente medicamentoase ascunse FDA