Cercetătorii au descoperit că sistemul Obalon cu balon într-o pastilă a ajutat oamenii să-și vărsă aproape 7% din greutatea corporală, deși poate provoca crampe și greață.

noul

Dacă vă luptați să pierdeți o cantitate gravă de greutate, imaginați-vă că ați avut o opțiune de slăbire care a ajutat mai mult decât dieta și exercițiile fizice, dar nu a fost la fel de invazivă ca o intervenție chirurgicală gastrică. Intrați în sistemul de baloane Obalon, un nou tratament care implică înghițirea capsulelor umplute cu baloane pentru a reduce supraalimentarea. Conform noilor cercetări, aceasta a ajutat persoanele obeze să scape de aproape dublul greutății în comparație cu persoanele care au făcut singuri modificări ale dietei și stilului de viață.

Sistemul aprobat de FDA (care urmează să intre pe piață în ianuarie) constă din trei capsule mici, fiecare conținând un balon gonflabil atașat la un cateter. Oamenii înghit fiecare dintre capsule, la trei săptămâni distanță, iar razele X sunt luate pentru a se asigura că sunt în locul potrivit.

Gazul este apoi pompat prin cateter, umplând balonul în sus. Cateterul este îndepărtat, iar pacientul pleacă acasă cu un mic balon (sau baloane) în stomac. Baloanele rămân acolo timp de șase luni - umplând stomacul, astfel încât oamenii să se simtă plini și să nu mănânce la fel de mult. După aceea, acestea sunt îndepărtate prin chirurgie endoscopică minim invazivă.

În cel mai recent studiu, prezentat săptămâna trecută la o conferință anuală de experți în obezitate, cercetătorii au oferit 387 de voluntari obezi tratament cu balon sau capsule umplute cu zahăr, care erau complete cu catetere și concepute să arate ca un lucru real. Un dietetician înregistrat s-a întâlnit cu voluntari la fiecare trei săptămâni, ajutându-i să facă schimbări sănătoase ale stilului de viață.

După șase luni, cei care au primit adevăratul tratament cu Obalon pierduseră 6,81% din greutatea corporală totală (aproximativ 25% din „excesul de greutate corporală” sau cantitatea pe care ar trebui să o piardă pentru a avea un IMC în intervalul normal), în timp ce cei din grupul placebo pierduseră doar 3,59%. Deci, de exemplu, pentru persoanele care cântăresc 200 de lire sterline și trebuiau să slăbească 50, cei din grupul de tratament Obalon ar fi slăbit 13,6 lire sterline față de 7,2 lire sterline în grupul de control.

În acest moment, grupul placebo a fost demis din studiu, iar grupului Obalon i s-au îndepărtat baloanele. Cu toate acestea, au continuat să mențină greutatea: Șase luni mai târziu, 89,5% din greutatea medie totală pierdută în timpul perioadei de tratament a fost menținută.

„Tratamentul cu balon i-a ajutat să mănânce mai puțin, dar au învățat, de asemenea, să facă alegeri mai sănătoase, prin sprijinul oferit cu programul”, spune autorul studiului, Aurora Pryor, MD, director al Centrului de pierdere în greutate bariatrică și metabolică de la Universitatea Stony Brook din New York. "Și au reușit să mențină acele alegeri mai sănătoase chiar și după ce baloanele au fost îndepărtate."

Pacienții din lumea reală cu Obalon (spre deosebire de cei din studiu) se vor aștepta, de asemenea, să se întâlnească cu un dietetician în mod regulat, ca parte a programului, Dr. A spus Pryor Sănătății. Ea subliniază faptul că baloanele sunt menite să funcționeze împreună cu alimentația sănătoasă și exercițiile fizice regulate, nu ca o alternativă.

„Aceasta face parte din motivul pentru care studiul a avut atât de mult succes”, spune ea. „Cred că adăugarea baloanelor într-o manieră etapizată i-a ajutat pe pacienți să se obișnuiască mai mult cu o dietă și un program de exerciții fizice în decurs de câteva luni.”

Combinația dintre modificarea stilului de viață și terapia cu baloane oferă o „opțiune nouă și cu risc scăzut pentru pacienții care se luptă cu obezitatea”, spune dr. Pryor.

În mod specific, spune ea, persoanele care aleg să nu fie supuse unei intervenții chirurgicale de slăbire (cum ar fi un bypass gastric) - sau care nu cântăresc suficient pentru a fi candidat - pot opta pentru această opțiune mai puțin invazivă. Obalon este aprobat pentru persoanele cu un IMC de 30 până la 40, în timp ce intervenția chirurgicală pentru scăderea în greutate este de obicei recomandată persoanelor cu un IMC de 40 și peste sau de 35 și peste cu probleme de sănătate legate de greutate. O persoană care avea 5 '6 "ar trebui să cântărească între 186 și 248 de lire sterline pentru a avea un IMC de 30 până la 40.

În studiu, 90,8% dintre pacienți au prezentat crampe abdominale și greață, dar aproape toți au evaluat efectele secundare drept ușoare până la moderate. „Câțiva pacienți au spus că, după introducerea celui de-al treilea balon, au putut să-l simtă; că le-a făcut să se simtă însărcinate ”, spune dr. Pryor. „Dar cei mai mulți dintre ei nu-și puteau spune că sunt acolo și chiar au vrut să-i păstreze mai mult de șase luni”.

Un eveniment grav - un ulcer gastric sângerat - a avut loc la un pacient care a luat doze mari de medicamente AINS după o intervenție chirurgicală la genunchi. AINS sunt o cauză cunoscută a sângerării gastrice.

Raul J. Rosenthal, MD, președinte și președinte al Societății Americane de Chirurgie Metabolică și Bariatrică, a spus că acest tip de tratament cu balon poate ajuta la umplerea decalajului mare dintre strategiile de stil de viață și terapiile medicale, cum ar fi chirurgia invazivă.

"Nu există o pastilă magică pentru obezitate, dar acest balon de înghițit și alte baloane intragastrice pot oferi o nouă speranță persoanelor care altfel nu ar căuta tratament sau nu ar avea un rezultat la fel de bun doar cu dieta și exercițiile fizice", a spus Dr. Rosenthal într-un comunicat de presă.

Un alt balon de înghițit, numit Elipse, este, de asemenea, în studiile clinice pentru pierderea în greutate, dar nu a fost încă aprobat de FDA. În prezent, există două dispozitive cu balon pe piață - ReShape și Orbera - dar ambele necesită o endoscopie pentru inserare și îndepărtare.

„Puteți să puneți cu ușurință un balon și să mergeți la lucru în aceeași zi cu Obalon, lucru pe care nu l-ați putea face cu celelalte două”, spune Dr. Pryor.

Studiul a fost finanțat de compania-mamă a Obalon, Obalon Therapeutics, Inc. Dr. Pryor spune că dispozitivul nu va fi probabil acoperit de asigurare la început, iar cifrele nu erau disponibile pentru costul estimat pentru pacienți.

Studiile arată că persoanele cu IMC mai mare de 30 au un risc cu 50 până la 100% mai mare de deces prematur în comparație cu colegii lor cu greutate sănătoasă. Și pierderea a doar 5-10% din greutatea corporală totală - prin dietă, exeric sau proceduri medicale - s-a dovedit că îmbunătățește semnificativ starea de sănătate.