Ați adăugat cu succes la alertele dvs. Veți primi un e-mail la publicarea de conținut nou.

lorcaserin

Ați adăugat cu succes la alertele dvs. Veți primi un e-mail la publicarea de conținut nou.

Nu am putut procesa solicitarea dvs. Vă rugăm să încercați din nou mai târziu. Dacă continuați să aveți această problemă, vă rugăm să contactați [email protected].

MUNICH - Tratamentul cu agonistul lorcaserin al receptorului serotoninei a generat o pierdere în greutate susținută pe o perioadă mediană de urmărire de 3 ani, fără un risc excesiv de evenimente CV majore adverse la adulții cu supraponderalitate sau obezitate cu risc crescut de CV, conform noilor date de la Studiul TIMI 61.

În studiul randomizat, dublu-orb, controlat cu placebo, efectuat pe mai mult de 12.000 de pacienți din opt țări cu BCV aterosclerotică sau factori de risc multipli ai CV, cercetătorii nu au găsit niciun risc crescut de valvulopatie nouă sau agravare la pacienții cărora li s-a administrat lorcaserin (Belviq, Eisai) cu placebo, care a fost o preocupare cu alte medicamente pentru slăbit.

„Agenții de slăbit sunt adjuvanți la modificarea stilului de viață; cu toate acestea, niciun agent nu a demonstrat în mod convingător siguranța cardiovasculară într-un studiu riguros al rezultatelor cardiovasculare ” Erin Bohula, MD, DPhil, medic asociat la Brigham and Women's Hospital și instructor la Harvard Medical School, a declarat în timpul unei conferințe de presă la Congresul Societății Europene de Cardiologie. "De fapt, mai mulți agenți, din punct de vedere istoric, s-au dovedit a precipita efecte secundare cardiovasculare și psihiatrice și, prin urmare, au fost eliminați de pe piață."

Rezultatele CV-ului

Pacienții înrolați au avut un IMC de cel puțin 27 kg/m2 (mediană, 35 kg/m2) și au stabilit CVD aterosclerotic sau factori de risc multipli ai CV. Vârsta medie a fost de 64 de ani și 64% erau bărbați. Aproape 57% au prezentat diabet și 75% au stabilit BCV aterosclerotică.

Din ianuarie 2014 până în noiembrie 2015, pacienții au fost repartizați aleatoriu la lorcaserin 10 mg de două ori pe zi (n = 6.000) sau placebo (n = 6.000). A fost de asemenea recomandată participarea la un program standardizat de gestionare a greutății care a inclus terapie comportamentală multicomponentă.

La urmărirea mediană de 3,3 ani, rezultatul primar de siguranță al evenimentelor CV adverse majore - un compozit de deces CV, IM sau accident vascular cerebral - a apărut la 6,1% din grupul lorcaserin vs. 6,2% din grupul placebo (HR = 0,99; IC 95%, 0,85-1,14; P Tratamentul cu medicament pentru scăderea în greutate lorcaserin a dus la pierderea în greutate susținută fără risc excesiv de evenimente CV majore adverse

Într-un editorial care însoțește publicația de studiu din The New England Journal of Medicine, Julie R. Ingelfinger, MD, de la Școala de Medicină a Universității Tufts și Clifford J. Rosen, MD, om de știință senior și director al Centrului pentru Cercetări Clinice și Translaționale de la Institutul de Cercetare al Centrului Medical Maine din Scarborough, a menționat că lorcaserina poate fi utilizată cel mai bine pe o „bază precaută” în funcție de nevoile pacienților individuali. Ingelfinger și Rosen au recunoscut, totuși, că efectele secundare ale lorcaserinului, inclusiv dureri de cap, oboseală, amețeli, diaree și greață, au dus la dublul numărului de întreruperi vs. placebo, deși ratele generale de întrerupere au fost similare între grupuri.

„În ceea ce privește eficacitatea, liraglutida (Saxenda, Novo Nordisk) ar oferi un grad similar de scădere în greutate, dar un risc mai mic de diabet”, au scris Ingelfinger și Rosen. Astfel, dacă acest studiu va duce la utilizarea sporită a lorcaserinei de către furnizori este incert, la fel ca rolul final al acestui medicament în tratamentul pacienților care sunt supraponderali sau obezi.

Un ghid din 2015 publicat de Societatea endocrină, sponsorizat de Societatea Europeană de Endocrinologie și Societatea Obezității, recomandă lorcaserina peste aminele simpatomimetice, cum ar fi fentermina și dietilpropionul, la pacienții cu BCV. Cu toate acestea, pentru pacienții cu obezitate și depresie pe un inhibitor selectiv al recaptării serotoninei (ISRS) sau inhibitor al recaptării serotoninei-norepinefrinei (SNRI), lorcaserina nu este recomandată din cauza potențialului sindromului serotoninei. - de Regina Schaffer

Referințe:

Bohula EA. Hot Line Session 1. Prezentat la: Congresul Societății Europene de Cardiologie; Aug. 25-29, 2018; Munchen.

Dezvăluiri: Studiul a fost sponsorizat de Eisai. Bohula raportează că a primit taxe de consultanță de la Daiichi Sankyo, Lexicon, Merck, MD Conference Express și Novartis. Consultați studiul pentru o listă a informațiilor financiare relevante ale altor autori. Ingelfinger și Rosen nu raportează nicio prezentare financiară relevantă.

Perspectivă

Caroline M. Apovian, MD

Acest studiu a arătat că lorcaserin a produs pierderi în greutate susținute pe o perioadă mediană de urmărire de 3 ani, fără un risc excesiv pentru evenimente CV adverse adverse majore la adulții cu supraponderalitate sau obezitate cu risc CV ridicat. Societatea pentru obezitate și Asociația medicală americană au proclamat obezitatea ca fiind o boală și nu o chestiune de voință. Lorcaserin și agonistul GLP-1 liraglutidă s-au dovedit a fi sigure la cei cu risc de BCV. În cazul liraglutidei, într-un studiu privind rezultatele CV, s-a demonstrat că doza pentru diabetul de tip 2 reduce riscul în comparație cu placebo.

Lorcaserin și liraglutide 3 mg pentru obezitate au înregistrat o utilizare limitată în Statele Unite pentru tratamentul obezității, în principal din cauza lipsei de acoperire a asigurărilor. Deoarece acest nou studiu evidențiază atât siguranța, cât și eficacitatea utilizării pe termen lung a lorcaserinei la cei care suferă de obezitate și risc de BCV, ar trebui sporite eforturile pentru a asigura acoperirea asigurării și a permite mai multor populații care suferă de obezitate să aibă acces la aceasta și alte medicamente pentru obezitate.