Contactați furnizorul

Fiecare capsulă conține Orlistat 120 mg

orlislim

Descriere

Orlislim este un inhibitor puternic, specific și reversibil cu acțiune îndelungată a lipazelor gastrointestinale. Își exercită activitatea terapeutică în lumenul stomacului și intestinului subțire prin formarea unei legături covalente cu reziduul de serină al sitului activ al lipazelor gastrice și pancreatice. Enzima inactivată este astfel incapabilă să hidrolizeze grăsimile din dietă, sub formă de trigliceride, în acizi grași liberi absorbabili și monogliceride. Deoarece trigliceridele nedigerate nu sunt absorbite, deficitul caloric rezultat are un efect pozitiv asupra controlului greutății.

Pe baza măsurătorilor de grăsime fecală, efectul Orlistat este observat imediat după 24 până la 48 de ore după administrare. La întreruperea tratamentului, conținutul de grăsimi fecale revine, de obicei, la nivelurile de pre-tratament, în termen de 48 până la 72 de ore.

La voluntarii cu greutate normală și obezi, expunerea sistemică la orlistat a fost minimă. Concentrațiile plasmatice de orlistat intact au fost aproape nemăsurabile (99% legate de proteinele plasmatice (lipoproteinele și albumina au fost principalele proteine ​​de legare). Orlistat se împarte minim în eritrocite.

Pe baza datelor despre animale, este probabil ca metabolismul orlistatului să aibă loc în principal presistematic. Doi metaboliți principali (M1 și M3) au reprezentat aproximativ 42% din radioactivitatea totală din plasmă rezultată din fracțiunea mică a dozei care a fost absorbită sistemic la pacienții obezi.

Acești doi metaboliți majori au o activitate inhibitoare a lipazei foarte slabă (de 1000 și respectiv de 2500 de ori mai puțin decât orlistat). Având în vedere această activitate inhibitorie scăzută și nivelurile plasmatice scăzute la doze terapeutice (în medie 26 ng/mL și respectiv 108 ng/mL), acești metaboliți sunt farmacologic neimportanți.

Studiile efectuate pe greutate normală și subiecți obezi au arătat că excreția fecală a orlistatului neabsorbit a fost calea principală de eliminare. Aproximativ 97% din doza administrată a fost excretată în materiile fecale și 83% din aceasta sub formă de orlistat nemodificat.

Excreția renală cumulativă a materialelor totale legate de orlistat a fost de 30% din caloriile din grăsime echivalează cu> 67 g de grăsime). Aportul zilnic de grăsime trebuie distribuit în trei mese principale. Dacă Orlistat se administrează cu o singură masă foarte bogată în grăsimi, posibilitatea apariției efectelor gastro-intestinale poate crește. Dacă se omite o masă, poate fi permisă doza de Orlistat.

Pierderea în greutate indusă de Orlistat este însoțită de un control metabolic îmbunătățit la diabeticii de tip 2, care poate permite sau necesita reducerea dozei de medicamente hipoglicemiante (de exemplu, sulfoniluree).

O reducere a concentrațiilor plasmatice de ciclosporină a fost observată atunci când Orlistat este administrat concomitent. Prin urmare, se recomandă monitorizarea mai frecventă decât de obicei a concentrațiilor plasmatice de ciclosporină atunci când Orlistat este administrat concomitent.

Parametrii de coagulare trebuie monitorizați la pacienții tratați cu anticoagulante orale concomitente.

Administrarea orală de amiodaronă în timpul tratamentului cu orlistat a demonstrat o reducere cu 25-30% a expunerii sistemice la amiodaronă și desetilamiodaronă. Datorită farmacocineticii complexe a amiodaronei, efectul clinic al acesteia este neclar. Efectul începerii tratamentului cu orlistat la pacienți asupra tratamentului stabil cu amiodaronă nu a fost studiat. Este posibil un efect terapeutic potențial redus al amiodaronei.

Pierderea în greutate nu oferă niciun beneficiu potențial unei femei însărcinate și poate duce la vătămări fetale; în prezent este recomandată o creștere minimă în greutate și nici o pierdere în greutate pentru toate femeile gravide, inclusiv pentru cele care sunt deja supraponderale sau obeze.

Secreția de orlistat în laptele matern uman nu a fost investigată. Orlistat nu trebuie administrat în timpul alăptării.

Nu există interacțiuni bazate pe studii specifice de interacțiuni medicină-medicină cu amitriptilină, atorvastatină, biguanide, digoxină, fibrate, fluoxetină, losartan, fenitoină, contraceptive orale, fentermină, pravastatină, warfarină, nifedipină Sistem terapeutic gastrointestinal (GITS), nifedipină cu eliberare lentă sau alcool au fost observate.

Cu toate acestea, atunci când warfarina sau alte anticoagulante sunt administrate în asociere cu orlistat, valorile raportului internațional normalizat (INR) trebuie monitorizate.

Au fost observate scăderi ale absorbției de vitamina D, E și β-caroten atunci când au fost administrate concomitent cu Orlistat. Dacă se recomandă un supliment multivitaminic, trebuie luat cel puțin două ore după administrarea Orlistat sau la culcare.

O reducere a concentrațiilor plasmatice de ciclosporină a fost observată atunci când Orlistat este administrat concomitent. Prin urmare, se recomandă monitorizarea mai frecventă decât de obicei a concentrațiilor plasmatice de ciclosporină atunci când Orlistat este administrat concomitent.

Dozaj si administrare

Doza recomandată de Orlislim este o capsulă de 120 mg de trei ori pe zi cu fiecare masă principală (în timpul sau până la o oră după masă).

Pacientul trebuie să urmeze o dietă ușor hipocalorică echilibrată din punct de vedere nutrițional, care conține aproximativ 30% din calorii din grăsimi. Se recomandă ca dieta să fie bogată în fructe și legume. Aportul zilnic de grăsimi, carbohidrați și proteine ​​trebuie distribuit în trei mese principale.

Nu este necesară ajustarea dozei pentru pacientul geriatric.

Doze unice de 800 mg Orlistat și doze multiple de până la 400 mg t.i.d. timp de 15 zile au fost studiate la subiecți cu greutate normală și obezi fără constatări adverse semnificative. În plus, doze de 240 mg t.i.d. au fost administrate pacienților obezi timp de 6 luni fără creșterea semnificativă a rezultatelor adverse.

Orlistat, cazuri de supradozaj primite în timpul post-introducerii pe piață, nu au raportat evenimente adverse sau evenimente adverse similare cu cele raportate cu doza recomandată.

Dacă apare o supradoză semnificativă de Orlistat, se recomandă ca pacientul să fie observat timp de 24 de ore. Pe baza studiilor la om și animale, orice efect sistemic atribuibil proprietăților de inhibare a lipazei orlistat ar trebui să fie rapid reversibile.

A se păstra la temperaturi sub 25 ° C. A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate.

Organizația Mondială a Sănătății (OMS) calculează indicele de masă corporală (IMC) utilizând următoarea ecuație:

Indicele de masă corporală (IMC) este greutatea unei persoane în kilograme (kg) împărțită la înălțimea lor în metri (m) pătrat.

Clasificarea IMC a OMS pentru adulții supraponderali este IMC ≥ 25, iar pentru adulții obezi IMC ≥ 30.

Rețineți că aceste valori ale IMC sunt independente de vârstă și aceleași pentru ambele sexe. Cu toate acestea, IMC poate să nu corespundă aceluiași grad de grăsime la diferite populații, datorită, parțial, proporțiilor corporale diferite.

Orlislim 120 mg capsule

Cutie cu 30 de capsule

BPC a fost înființată în 1974 în satul Birzeit, la 10 km nord de Ramallah, ca societate privată cu o investiție totală de capital de 150.000 USD.
1979: Birzeit Pharmaceutical Company a devenit o societate publică de acțiuni cu un capital de 0,5 milioane USD.
1992: Compania a fuzionat cu cea de-a treia cea mai mare companie farmaceutică din Palestina, Palestine Medical Company, pe lângă înființarea Companiei Medix pentru îngrijirea frumuseții. Medix reprezintă o serie de companii internaționale, precum Maybelline, Vichy și INDOLA.

Detalii de expediere

Livrare de la: Teritoriul Palestinian