De MARIA CHENG, scriitor medical AP

bulgaria

(AP) - O pastilă dezvoltată în Bulgaria în epoca sovietică arată promițătoare pentru a ajuta milioane de fumători să coste costum și în siguranță obiceiul, arată primul mare studiu al acesteia.

Ar putea deveni o nouă armă pentru combaterea fumatului în țările sărace, dar nu este clar dacă va ajunge vreodată pe piață în S.U.A. sau Europa de Vest.

Medicamentul, citizina, este acum utilizat doar în Europa de Est, unde fumătorii iau de obicei pastila timp de trei sau patru săptămâni. Versiunile generice costă între 5 și 17 USD pe lună, în comparație cu aproximativ 100 USD pentru o aprovizionare cu opt săptămâni de plasturi de nicotină sau aproximativ 300 USD pentru o aprovizionare cu 12 săptămâni de pilula Chantix de la Pfizer Inc. - tratamente obișnuite în țările bogate pentru a ajuta fumătorii să renunțe.

Citizina „este atât de ieftină încât chiar și în țările în curs de dezvoltare, dacă îți permiți să fumezi, îți poți permite să te oprești”, a spus dr. Robert West de la University College London. El a condus studiul, publicat în New England Journal of Medicine de joi.

Citizina, vândută ca Tabex de către Sopharma AD, o companie din Bulgaria, este derivată din semințe de laburnum, care conțin un substitut natural al nicotinei. West a spus că a fost descoperită când o mare parte din cercetarea Uniunii Sovietice în domeniul drogurilor a fost cultivată în Bulgaria. Soldații ruși s-au referit la acesta ca „tutun fals”, a spus West.

Noi cercetări sugerează că medicamentul poate tripla șansele fumătorilor de a renunța la țigări după un an, comparativ cu cei care iau o pastilă falsă.

A fost vândut în Europa de Est de aproximativ 40 de ani, dar nu a fost aprobat în Europa de Vest sau Statele Unite. Extab, o filială Sopharma, a cumpărat drepturi de vânzare la nivel mondial și intenționează să o comercializeze ieftin în țări în curs de dezvoltare precum China și India.

Unii experți nu sunt siguri că va ajunge vreodată pe piețele occidentale fără studii mai mari - și fără o intervenție farmaceutică importantă pentru a le plăti.

"Este posibil ca birocrația extinsă și reglementările excesive să împiedice utilizarea acesteia în SUA și Europa", a spus Peter Hajek, directorul Unității de Cercetare a Dependenței de Tutun de la Spitalul Universitar Queen Mary din Londra. Hajek a spus că dacă un mare producător de droguri s-ar implica, probabil că prețul va crește.

Aproximativ 95 la sută dintre fumătorii care încearcă să renunțe fără ajutor eșuează în termen de șase luni și mai mult de două treimi din 1 miliard de fumători din lume trăiesc în țările în curs de dezvoltare. Fumatul este principala cauză mondială de deces prevenibil.

Noul studiu a fost primul test major de siguranță și eficacitate a citizinei. A implicat 740 de fumători în Polonia. Timp de 25 de zile, jumătate au primit citizină și jumătate au primit pastile inactiv. Nici ei, nici medicii lor nu știau ce tratament primeau. După un an, 2,4 la sută dintre cei care au luat pastile fictive au încetat să mai fumeze, comparativ cu 8,4 la sută din persoanele care au luat citizină (adesea pronunțată ca „cetățean”).

Studiul nu a comparat citizina cu alte tratamente de renunțare la fumat, dar experții au spus că rezultatele sunt la egalitate cu cele ale multor alternative. A avut o rată de succes mai mică decât 15 până la 30 la sută observată în studiile efectuate cu Chantix, dar medicamentul respectiv avertizează despre posibile riscuri psihiatrice.

Aproape 14 la sută dintre persoanele care iau citizină au raportat probleme cu stomacul, cum ar fi greață, comparativ cu 8 la sută din persoanele care au luat pastile fictive. Au existat două decese în grupul care a luat citizină, din cauza cancerului pulmonar și stop cardiac, și trei decese în grupul placebo, din cauza cancerului pulmonar, accident vascular cerebral și probleme respiratorii. Amețelile și problemele de somn au fost puțin mai frecvente în rândul consumatorilor de citizină.

Nu au existat semne de efecte secundare grave la cei peste 7 milioane de persoane care au luat citizină în ultimii 40 de ani, potrivit înregistrărilor agențiilor de reglementare din țările în care medicamentul este autorizat.

Pacienții primesc pastilele pentru a-și satisface pofta de nicotină, apoi sunt înțărcați încet de pe medicament. Încep cu șase pastile pe zi, reducând la doar două până la sfârșitul tratamentului.

Studiul a fost plătit de Consiliul de Cercetări Medicale din Marea Britanie, în timp ce pastilele de citizină și placebo au fost furnizate de Sopharma AD. West și un alt autor al studiului au raportat că s-au consultat pentru producătorii de droguri, inclusiv pentru mai mulți producători de produse care dau lovitură. West are, de asemenea, un brevet în așteptare pentru un dispozitiv de livrare a nicotinei.

Cytisine "pare promițătoare, dar juriul este încă în afara", a spus dr. Michael Fiore, director al Centrului de Cercetare și Intervenții în Tutun de la Universitatea din Wisconsin, Madison, care nu a avut niciun rol în studiu. Fiore a spus că sunt necesare mai multe studii pentru a confirma concluziile, dar că un medicament anti-fumat ieftin ar fi util oriunde.