Americanii cheltuiesc zeci de miliarde de dolari în fiecare an pentru a pierde în greutate - abonamente la sala de sport, Weight Watchers și alte programe, operații, suplimente nutritive și oricare ar fi cea mai recentă modă dietetică.

unui

Dar primul medicament nou pentru scădere în greutate pe bază de rețetă care a ajuns pe piață în 13 ani este greu să câștige chiar și o mică porțiune din acea piață imensă, în ciuda unei nevoi aparente.

Vânzările medicamentului, Qsymia (pronunțat Kyoo-sim-EE-ah), au fost minuscule de când a fost pus în vânzare în septembrie anul trecut. Vânzările au totalizat doar 4,1 milioane de dolari în primul trimestru al acestui an, chiar dacă Vivus, producătorul, a cheltuit 45 de milioane de dolari pentru marketing, vânzări și cheltuieli administrative.

Prețul acțiunilor Vivus a scăzut la 12,41 USD de la 29 USD în ziua următoare aprobării Qsymia în iulie anul trecut. Și cel mai mare acționar al companiei, spunând că introducerea medicamentului a fost îngrozitor de greșită, se luptă pentru a elimina întregul consiliu și conducerea superioară la adunarea anuală a acționarilor Vivus din 15 iulie.

Cu toate acestea, mai mult decât o dramă corporativă, începutul lent al Qsymia ridică întrebări cu privire la rolul pe care îl pot juca cu adevărat medicamentele eliberate pe bază de rețetă în combaterea epidemiei de obezitate a națiunii.

Deși există unele probleme unice pentru Qsymia, se confruntă, de asemenea, cu bariere care ar putea confrunta și cu alte medicamente pentru slăbit, inclusiv Belviq, un medicament de la Arena Pharmaceuticals și Eisai, care a fost pus în vânzare luna trecută. Un alt medicament, Contrave de la Orexigen Therapeutics, se află în studii clinice avansate.

Aceste obstacole includ lipsa rambursării asigurărilor, scăderea modestă în greutate, probleme de siguranță, istoria tulburată a medicamentelor dietetice și sentimentul multor medici și oameni obezi că excesul de greutate este o problemă de stil de viață abordată cel mai bine de mai multă voință, mai degrabă decât o boală care necesită tratament medical.

„Aveți această transformare a corăbiei pentru a schimba modul în care comunitatea medicală privește obezitatea”, a spus Dr. Barbara Troupin, vicepreședinte pentru comunicări științifice și managementul riscurilor la Vivus.

Atitudinea se transformă cel puțin puțin. Luna trecută, Asociația Medicală Americană, cel mai mare grup de medici din națiune, a declarat obezitatea o boală. În aprilie, Asociația Americană a Endocrinologilor Clinici a inclus medicamente pentru scăderea în greutate în ghidurile sale de tratament pentru diabet.

Având în vedere că o treime din adulții americani sunt obezi și o altă treime doar supraponderală, o pastilă dietetică eficientă și sigură ar părea calea către bogățiile instantanee. Jack Lief, directorul executiv al Arena Pharmaceuticals, a declarat în 2009 că vânzările de medicamente pentru obezitate ar putea să le eclipseze pe cele ale statinelor, pastilele care scad colesterolul, cum ar fi Pfizer’s Lipitor, care a avut vânzări anuale maxime de aproximativ 13 miliarde de dolari înainte de a se încadra în competiția generică.

Cu toate acestea, niciun medicament eliberat pe bază de rețetă pentru obezitate nu a atins vreodată vânzări anuale de chiar și 1 miliard de dolari, limita inferioară a ceea ce industria farmaceutică consideră un blockbuster.

Deși se estimează că mai mult de două milioane de persoane iau medicamente pentru slăbit, marea majoritate utilizează vechiul fentermină generică care suprimă pofta de mâncare, care este încă doar o mică parte din cei 70 de milioane sau mai mulți adulți obezi.

Și pacienții renunță de obicei la medicamente rapid. O analiză a datelor de prescripție de către Food and Drug Administration a constatat că doar un sfert dintre oameni au consumat un medicament timp de cel puțin trei luni și doar 10% timp de cel puțin 180 de zile.

Ultimele actualizări

Unul dintre motive este că mulți oameni nu slăbesc mult. Studiile clinice au arătat că cei care au luat doza recomandată de Qysmia au pierdut în medie 7,8% din greutatea lor după un an. În acest ritm, o persoană de 250 de kilograme ar ajunge la aproximativ 230 de lire sterline.

Unii oameni se pot descurca totuși mai bine decât media. Marty McNamara, care a început să ia Qsymia în noiembrie, a spus că a scăzut de la 424 la 332 de lire sterline, deoarece apetitul său a dispărut practic. Domnul. McNamara, un lucrător de întreținere a autostrăzilor de 5 metri, de la Ridgecrest, California, a spus că acum mănâncă doar fructe la prânz.

„Este uimitor, pentru că îmi place mâncarea”, a spus el, dar s-a corectat rapid. „Îmi plăcea mâncarea”.

Pastilele dietetice au fost afectate de probleme de siguranță care au afectat imaginea clasei. Două medicamente utilizate ca parte a combinației populare fen-fen au fost scoase de pe piață în 1997 pentru deteriorarea valvelor cardiace. În 2010, Meridia lui Abbott a fost retrasă după ce un studiu a sugerat că ar putea crește riscul de atacuri de cord și accidente vasculare cerebrale.

Nici Qsymia, nici Belviq nu au obținut aprobarea în Europa, în parte din motive de siguranță. Și Consumer Reports îi sfătuiește pe oameni să renunțe la ceea ce numește „medicamente pentru scăderea în greutate rapidă”, deoarece „beneficiile lor sunt de obicei minime și efectele lor adverse pot fi supărătoare”. Îndeamnă oamenii să piardă în greutate în mod încercat și adevărat, prin dietă și exerciții fizice.

Principala preocupare de siguranță cu Qsymia este că ar putea provoca malformații congenitale. Din acest motiv, F.D.A. a solicitat ca medicamentul să fie distribuit numai prin câteva mână de farmacii prin corespondență, un proces greoi pentru medici și pacienți. Recent, însă, agenția a fost de acord că și farmaciile cu amănuntul calificate ar putea elibera medicamentul. Vivus a declarat luni că Qsymia este acum disponibil prin intermediul a 8.000 de farmacii cu amănuntul, eliminând o barieră majoră în calea vânzărilor.

„Simt că am fost ținuți sub control, conducând în jurul pistei, fără să putem ieși și să punem la încercare această formulă de curse,” a spus Peter Y. Tam, președintele Vivus, cu sediul în Mountain View, California .

Dar mai există și alte obstacole. Partea D Medicare nu acoperă medicamentele pentru slăbit, deși tocmai a fost introdus un proiect de lege pentru a schimba acest lucru. Doar aproximativ o treime din americanii cu asigurări private au acoperire pentru medicament, dar adesea cu coplăți de 50 USD pe lună sau mai mult. Persoanele fără acoperire vor plăti cel puțin 150 USD pe lună.

„Majoritatea oamenilor nu consideră că această sumă de bani merită pentru acea cantitate de slăbire”, a spus Dr. Ethan Lazarus, specialist în slăbit în Denver. Dr. Lazarus a spus că doar aproximativ cinci din cei 600 de pacienți activi ai săi erau tratați cu Qsymia.

Qsymia este o combinație de două medicamente generice, fentermina și topiramatul. Dr. Lazarus a spus că uneori a prescris cele două medicamente generice, care pot costa doar 40 de dolari pe lună.

Companiile de medicamente și alți susținători ai medicamentului susțin că, din moment ce obezitatea contribuie la numeroase alte afecțiuni, cum ar fi diabetul și bolile de inimă, utilizarea pilulelor pentru a reduce greutatea ar putea produce de fapt o economie netă pentru asigurători, pacienți și Medicare.

Din cauza costului și a sistemului greoi de distribuție, când Qsymia a intrat pentru prima dată în vânzare, până la 30% din rețete au fost abandonate înainte de a fi completate.

Pentru a contracara acest lucru, Vivus oferă acum primele două săptămâni de Qsymia gratuit și limitează costurile de buzunar la 75 USD pentru luna următoare. Speră ca până la sfârșitul primelor șase săptămâni, oamenii să fi început să slăbească suficient pentru a rămâne pe droguri.

Terri Baker din Houston se apropie de acest punct acum. Domnișoară. Baker a spus că nu a slăbit încă, dar a spus că medicamentul a făcut ca sifonul să aibă un gust plăcut pentru ea, permițându-i să-și rupă obiceiul de băuturi răcoritoare. Ea intenționează să mai acorde medicamentului ceva timp, chiar dacă acum îi va costa 150 de dolari pe lună.

„Chiar vreau să încerc asta”, a spus dna. Baker, care are 52 de ani și cântărește 200 de kilograme. „Nimic altceva nu a funcționat”.

O altă problemă pentru Qsymia este lipsa resurselor. Vivus are doar 150 de reprezentanți de vânzări, mult prea puțini pentru a ajunge la medicii primari. Cel mai mare acționar nemulțumit al său, First Manhattan Company, spune că una dintre cele mai mari greșeli ale lui Vivus a fost aceea de a nu înrola o mare companie farmaceutică pentru a o ajuta să vândă medicamentul.

Directorii Vivus spun că au planificat să vizeze mai întâi endocrinologii, dar vorbesc acum cu companii farmaceutice mai mari. Ei spun, de asemenea, că compania intenționează să înceapă publicitatea directă către consumator în toamnă.

Între timp, compania spune că strategia sa este în curs de implementare, farmaciile de vânzare cu amănuntul fiind în vigoare și organizații precum Veterans Health Administration și managerul de beneficii farmaceutice Express Scripts sunt de acord să plătească pentru medicament.

Qsymia fusese prescris de 15.000 de medici pentru 40.000 de pacienți de la sfârșitul lunii martie, spune compania, dar rețetele au crescut de atunci.

Înlocuirea plăcii cu ardezia First Manhattan, susține ea, ar „arunca Vivus doar în frământări într-un moment critic”.

Primul Manhattan, care deține 9,9% din Vivus, nu este de acord, spunând într-o scrisoare adresată acționarilor: „Lumina de la sfârșitul tunelului actual„ rămâi cursul ”este un tren care se apropie”.