Departamentul de endocrinologie, hematologie și gerontologie, Spitalul Universitar Chiba, Chiba, Japonia

corporale

Departamentul de Diabet, Metabolism și Endocrinologie, Spitalul Universitar Chiba, Chiba, Japonia

Corespondenţă

Prof. Koutaro Yokote MD, Departamentul de endocrinologie, hematologie și gerontologie, Școala de Medicină a Universității Chiba, Chiba, Japonia,

Cardio - Departamentul de dezvoltare clinică metabolică, Dezvoltare și analiză clinică, Novartis Pharma K.K., Tokyo, Japonia

Departamentul Integrat de Biostatistică Japonia, Dezvoltare Clinică și Analitică, Novartis Pharma K.K., Tokyo, Japonia

Reumatologie, dezvoltare clinică și analize, Novartis Pharmaceuticals Corporation, East Hanover, New, Jersey

Departamentul de endocrinologie, hematologie și gerontologie, Spitalul Universitar Chiba, Chiba, Japonia

Departamentul de Diabet, Metabolism și Endocrinologie, Spitalul Universitar Chiba, Chiba, Japonia

Corespondenţă

Prof. Koutaro Yokote MD, Departamentul de endocrinologie, hematologie și gerontologie, Școala de Medicină a Universității Chiba, Chiba, Japonia,

Cardio - Departamentul de dezvoltare clinică metabolică, Dezvoltare și analiză clinică, Novartis Pharma K.K., Tokyo, Japonia

Departamentul Integrat de Biostatistică Japonia, Dezvoltare Clinică și Analitică, Novartis Pharma K.K., Tokyo, Japonia

Reumatologie, dezvoltare clinică și analize, Novartis Pharmaceuticals Corporation, East Hanover, New, Jersey

Informații de finanțare: Acest studiu a fost sponsorizat de Novartis Pharmaceuticals.

Abstract

LIK066 (licogliflozin) este un inhibitor dublu co-transportor al glucozei de sodiu 1/2 cu potențiale beneficii în pierderea în greutate. Acest studiu a evaluat eficacitatea, tolerabilitatea și siguranța licogliflozinei la adulții japonezi cu obezitate.

Materiale și metode

Acest studiu a fost un studiu randomizat, dublu-orb, controlat cu placebo, de determinare a dozei pentru a evalua efectul licogliflozinei (2,5, 10, 25 și 50 mg o dată pe zi) la 126 de pacienți japonezi cu obezitate. Obiectivul principal a fost de a examina relația doză-răspuns a tratamentului cu licogliflozină în reducerea greutății corporale față de placebo la 12 săptămâni. Obiectivele secundare includeau evaluarea ratelor de răspuns, modificarea parametrilor legați de complicații, zona de grăsime viscerală și subcutanată și siguranța pe parcursul a 12 săptămâni de tratament.

Rezultate

Variația procentuală medie minimă pătrată scăzută din placebo în greutatea corporală față de valoarea inițială în săptămâna 12 a fost de -1,99 (interval de încredere de 95% -2,92, -0,21), -3,00 (-4,15, -1,70), -3,54 (-4,54, -2,26 )) și - 3,91% (−5,01, −2,77) în licogliflozină 2,5, 10, 25 și 50 mg o dată - respectiv grupuri de doze zilnice. Proporția de respondenți cu o reducere de ≥3% a greutății corporale în grupurile de doze zilnice de licogliflozină 2,5, 10, 25 și 50 mg a fost de 15,8%, 55,6%, 50,0% și, respectiv, 56,7% față de placebo [7,1%; P ≤0,002 pentru toți, cu excepția grupului de 2,5 mg o dată pe zi (P = 0,39)]. Reduceri dependente de doză au fost observate semnificativ în hemoglobina A1c, acidul uric, glucoza plasmatică în repaus alimentar și potențial în circumferința taliei, tensiunea arterială diastolică și zona de grăsime viscerală.

Concluzie

Inhibarea dublă a SGLT1/2 cu tratamentul cu licogliflozină a indus o reducere dependentă de doză a greutății corporale la pacienții japonezi cu obezitate. Tratamentul cu licogliflozin a fost sigur și bine tolerat în acest studiu. Studiul este înregistrat la ClinicalTrials.gov (NCT03320941).

Numărul de ori citat conform CrossRef: 2

  • Alejandro Campos-Murguía, Astrid Ruiz-Margáin, José A González-Regueiro, Ricardo U Macías-Rodríguez, Evaluarea clinică și gestionarea fibrozei hepatice în boala hepatică grasă nealcoolică, World Journal of Gastroenterology, 10.3748/wjg.v26.i39. 5919, 26, 39, (5919-5943), (2020).

Anexa S1: Informatii justificative

Vă rugăm să rețineți: editorul nu este responsabil pentru conținutul sau funcționalitatea oricăror informații de susținere furnizate de autori. Orice întrebări (altele decât conținutul lipsă) ar trebui să fie adresate autorului corespunzător pentru articol.