La 19 martie 2013, un grup de medici, cercetători și experți în sănătate publică au trimis o scrisoare comună comisarului SUA. Food and Drug Administration („FDA” ?) îndemnând FDA să facă modificări în reglementarea băuturilor energizante. În scrisoarea sa, grupul a concluzionat că există o „corelație robustă între nivelurile de cofeină din băuturile energizante și consecințele negative asupra sănătății și siguranței” ? în special în ceea ce privește copiii, adolescenții și adulții tineri. În plus, grupul susține că „nu există nici dovezi suficiente de siguranță, nici un consens de opinie științifică pentru a concluziona că nivelurile ridicate de cofeină adăugată în băuturile energizante sunt sigure în condițiile utilizării lor intenționate.” ? Ca urmare a acestor constatări, grupul împinge FDA să solicite producătorilor să eticheteze băuturile energizante cu conținutul de cafeină al produsului și să demonstreze că nivelurile de cafeină din aceste produse sunt în general recunoscute ca fiind sigure („GRAS” ?) și se comportă cu standardele GRAS existente pentru băuturi.

știri

FDA a respins anterior preocupările publice cu privire la siguranța nivelului de cofeină în băuturile energizante. Într-un răspuns nepublicat la ancheta din 2012 a senatorului Dick Durbin privind suplimentele alimentare, care a inclus băuturi energizante, FDA a explicat că cantitatea de cofeină din băuturile energizante nu este semnificativ diferită de nivelurile de cofeină din băuturile consumate în mod obișnuit, precum cafeaua sau soda carbogazoasă. (Pentru mai multe informații, vă rugăm să consultați articolul Natural Insider aici.) Mai mult, FDA a menționat că majoritatea cofeinei consumate de americani provine din ceea ce este prezent în mod natural în cafea și ceai și că o revizuire a studiilor disponibile nu indică riscuri noi, necunoscute anterior. asociat cu consumul de cofeină.

Monstru pentru a comercializa băuturi energizante ca băutură în loc de supliment alimentar

Într-o mișcare fără legătură cu scrisoarea descrisă mai sus, Monster Beverage, cel mai mare vânzător de băuturi energizante, și-a anunțat recent planul de a întrerupe comercializarea produselor cu băuturi energizante ca suplimente alimentare. În schimb, Monster își va comercializa produsele ca băuturi convenționale. Pe lângă punerea în aplicare a modificărilor necesare pentru etichetarea produselor sale pentru a reflecta datele nutriționale în locul faptelor suplimentare, Monster a dezvăluit că produsele sale pentru băuturi energizante vor specifica acum conținutul de cafeină. (Pentru mai multe informații despre schimbarea comercializării băuturilor energizante Monster, vă rugăm să faceți clic aici.) Anunțul Monster despre planul său de a schimba comercializarea băuturilor energizante vine la doar câteva luni după ce o altă marcă de băuturi energizante, Rockstar, a făcut o mișcare similară.

Potrivit lui Joseph Cannata, vicepreședinte executiv la Rockstar, Rockstar a luat decizia de a comercializa băuturi energizante ca băuturi, deoarece consumatorii au găsit etichetele alimentelor mai ușor de citit decât etichetele suplimentelor alimentare. Un purtător de cuvânt al lui Monster, Michael Sitrick, a explicat că decizia lui Monster a fost influențată de mai mulți factori. Mai exact, dl. Sitrick a declarat că un motiv major al schimbării a fost oprirea „criticilor greșite” ? că Monster își vindea băuturile energizante ca suplimente alimentare, deoarece suplimentele alimentare sunt mai ușor reglementate decât băuturile. În plus, dl. Sitrick a explicat că „băuturile Monster Energy ar putea satisface în egală măsură cerințele de reglementare” ? fie pentru suplimente alimentare, fie pentru băuturi. (Pentru mai multe informații, vă rugăm să citiți articolul din New York Times aici.)

Aceste anunțuri de la Rockstar și Monster Beverage vin după un an de control public atent asupra băuturilor energizante. În iulie 2012, părinții unei fete de 14 ani au intentat un proces împotriva lui Monster după ce fiica lor a murit în urma consumului a două produse Monster Energy. (Pentru mai multe informații despre acest incident, vă rugăm să citiți acoperirea CBS aici.) În noiembrie 2012, FDA a primit mai multe rapoarte voluntare de sănătate adverse care enumerau suplimentul alimentar de 5 ore Energy care contribuie la o boală sau la deces. Ulterior, FDA a început o investigație de rutină pentru a determina dacă există o posibilă legătură între spitalizări și energie de 5 ore. (Pentru mai multe informații despre această investigație, vă rugăm să citiți acoperirea CBS aici.) În ciuda acestor investigații recente, FDA nu și-a schimbat oficial poziția cu privire la siguranța consumului de băuturi energizante.

Regulamentul FDA al băuturilor energizante

FDA nu are o categorie specifică sau reglementări specifice pentru băuturile energizante. De obicei, băuturile energizante au fost comercializate fie ca suplimente alimentare, fie ca băuturi convenționale, în funcție de ingredientul produsului, de utilizarea intenționată și de etichetare. Pentru producători, determinarea cadrului de reglementare adecvat pentru un produs are implicații importante asupra dezvoltării unui produs, deoarece poate ajuta la orientarea formulării produsului și la stabilirea limitărilor privind etichetarea și comercializarea produsului, orice cerințe pentru raportarea înainte sau după punerea pe piață sau evenimentul advers obligatoriu divulgări către FDA. După cum am explicat anterior aici, clasificarea produselor ca alimente convenționale sau suplimente alimentare poate fi dificilă.

FDA definește alimentele convenționale ca „articole folosite pentru mâncare sau băutură pentru om sau alte animale, gumă de mestecat și articole utilizate pentru componentele unui astfel de articol.” ? Toate ingredientele din alimentele convenționale trebuie să fie pre-aprobate de FDA ca aditiv alimentar sau să îndeplinească cerințele prevederilor GRAS. Suplimentele alimentare, pe de altă parte, sunt definite ca produse „destinate ingestiei care conțin un ingredient dietetic menit să adauge o valoare nutritivă suplimentară (suplimentării) dietei.” ? Suplimentele alimentare pot fi sub formă de tablete, capsule, geluri moi, gelcaps, lichide sau pulbere și pot fi una sau o combinație a următoarelor substanțe: vitamine, minerale, plante medicinale sau plante botanice, aminoacizi, concentrate, metaboliți, constituenți sau extracte. Pe baza acestor definiții, poate fi mai dificil să se clasifice anumite produse lichide în cazul în care produsul este destinat să suplimenteze dieta cu vitamine sau substanțe nutritive, dar seamănă cu o băutură convențională în ceea ce privește mărimea și gustul porției.

În încercarea de a ajuta producătorii să își clasifice în mod corespunzător produsele ca suplimente alimentare lichide sau băuturi convenționale, FDA a emis un proiect de document de orientare în 2009. (Documentul de orientare al FDA poate fi accesat aici.) Acest proiect de orientare din 2009 precizează că FDA consideră numele produsului, ambalajul, dimensiunea de servire, condițiile de utilizare recomandate și alte reprezentări despre produs, pentru a fi determinanți dacă produsul este un aliment convențional sau un supliment alimentar. Această îndrumare nu a fost finalizată; cu toate acestea, S.U.A. Biroul de responsabilitate al guvernului a publicat un raport în martie 2012, indicând faptul că FDA este în curs de elaborare și revizuire a unui document de orientare final care clarifică când un produs lichid ar trebui comercializat ca supliment alimentar sau băutură convențională. (Raportul Biroului de Responsabilitate al Guvernului SUA poate fi accesat aici.)

Dacă un produs este un aliment convențional sau supliment alimentar, dar comercializat necorespunzător ca celălalt tip de produs, produsul ar putea fi considerat de FDA ca fiind greșit sau falsificat, încălcând 21 U.S.C. § 331 (a) și 21 U.S.C. 342 (a) (2) (C). Nerespectarea reglementărilor corespunzătoare privind etichetarea ar putea supune producătorii măsuri de aplicare. FDA a emis scrisori de avertizare împotriva producătorilor pentru etichetarea greșită a băuturilor convenționale ca suplimente alimentare. (Pentru mai multe informații despre acțiunile de aplicare anterioare ale FDA în ceea ce privește etichetarea suplimentelor alimentare, vă rugăm să citiți postarea noastră anterioară aici.)

Incertitudine cu privire la viitoarea reglementare a băuturilor energizante

În ciuda poziției actuale a FDA conform căreia nivelurile ridicate de cofeină din băuturile energizante nu prezintă un risc semnificativ pentru sănătate, publicul continuă să facă presiuni asupra Congresului și FDA pentru a-și răspunde preocupărilor cu privire la siguranța consumului de băuturi energizante. Acum, odată cu lansarea acestei scrisori comune către FDA, medicii, cercetătorii și experții în sănătate publică par să sprijine presiunea pentru o reglementare mai strictă și o supraveghere sporită a acestor produse. În acest moment, rămâne de văzut ce măsuri vor lua Congresul și FDA pentru a remedia eventualele lacune din actualul sistem de reglementare.